对冈上肌腱炎患者采用不同物理疗法组合后通过超声检查和生物力学测量进行冈上肌解剖学评估
2026年3月9日 更新者:Sehat Medical Complex
超声检查和生物力学测量对不同物理疗法组合治疗后冈上肌腱炎患者冈上肌的解剖学评估
将开展一项随机对照试验以获得预期结果。
将从Sehat医疗中心选取年龄范围40-60岁、单侧肩痛的双性别患者,并随机分配至两个不同试验(试验I和试验II)的四个组别(A组、B组、C组和D组)。
两个试验的样本量均为120名患者。
将使用肌肉骨骼超声、测角仪、疼痛压力阈值、测力计和功能指数来测量肌腱厚度、活动范围、疼痛程度、肌肉力量和功能水平。
试验I中,A组将接受血流限制训练,B组将接受冲击波治疗,C组将接受两种治疗的组合,D组将为对照组(常规物理治疗)。
试验II中,A组将接受血流限制训练,B组将接受离心训练,C组将接受A组和B组的组合治疗,D组将为对照组。
数据将在基线、干预第4周、第8周和第12周收集。
数据分析将使用SPSS 25版。
将采用重复测量方差分析来比较组内和组间的定量数据。
将使用Tukey事后检验和Bonferroni校正。
显著性水平设定为5%(P<0.05)。
研究概览
详细说明
肌肉骨骼(MSK)疾病在全球影响17.1亿人。 在巴基斯坦,有3.7%至20%的人患有肩痛,虽然其他肩袖肌肉已单独接受过各种疗法治疗,但冈上肌腱炎既未得到应有的关注,也未探索过联合疗法对其效果。 此外,使用肌肉骨骼超声技术将为我们提供解剖学评估的客观定量依据。 与任何单一疗法相比,在不同物理疗法组合的影响下,冈上肌腱的尺寸和生物力学测量显示出显著且差异化的改善。
目标:
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:imran Ghafoor, M Phil
- 电话号码:+923344292887
- 邮箱:imran.ghafoor64@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Sahar Ijaz, PhD Anatomy
学习地点
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Punjab Province
-
Lahore、Punjab Province、巴基斯坦、54000
- 招聘中
- Sehat Medical Complex/UOL/UVAS
-
接触:
- Imran Ghafoor
- 电话号码:03344292887
- 邮箱:imran.ghafoor64@gmail.com
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 单侧肩部疼痛
- 男女均可
- 两项阳性测试(Neer撞击试验、Hawkins-Kendy试验、空罐试验)
- 肩痛病史最长3个月
- 过去3个月内未接受任何物理治疗
- 过去15天内未服用止痛药物(非甾体抗炎药)
排除标准:
- 牵涉性肩痛
- 肩关节活动度受限小于90度
- 过去6个月内曾接受肩部手术、关节内注射或神经阻滞
- 血压≥180 mmHg/未控制的高血压患者
- 上肢骨折、未控制的糖尿病、开放性伤口、瘘管和血管手术
- 孕妇或有6个月内怀孕史的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:A组(血流限制疗法)
使用限制袖带的4组练习,30、15、15、15次,配合缆绳滑轮系统
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BFRT 4组带限制袖带的运动,30,15,15,15次,使用缆绳系统滑轮,ESWT 10分钟,每次治疗2000焦耳的冲击波
其他名称:
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实验性的:B组(体外冲击波治疗)
每次治疗2000焦耳,持续10分钟
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每次治疗10分钟2000焦耳的电击
其他名称:
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实验性的:C组(BFRT+ESWT联合治疗)
介入性研究组 联合疗法
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BFRT 4组带限制袖带的运动,30,15,15,15次,使用缆绳系统滑轮,ESWT 10分钟,每次治疗2000焦耳的冲击波
其他名称:
每次治疗10分钟2000焦耳的电击
其他名称:
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假比较器:对照组 D
对照组进行常规物理治疗
|
电热垫(Besmed,台湾)10分钟,TENS(Comfy Stim,台湾型号:EV-806)10分钟
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肩关节活动范围从0-180度
大体时间:12周
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肩关节活动度将通过360度测角仪或倾角仪进行测量
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12周
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MSK肩部超声
大体时间:12周
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长轴(毫米)和短轴(毫米)的肌腱厚度
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12周
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肩部功能量表
大体时间:12周
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Quick-DASH(上肢功能障碍快速量表)功能量表,是一个包含11个项目的量表,响应范围为0-5分。
0分表示无功能障碍,100分表示严重功能障碍。
该量表包含5个响应选项:明显更差、稍差、无变化、稍好、明显更好
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12周
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肩关节疼痛
大体时间:12周
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NPRS 0-10,10代表可以想象的最剧烈疼痛,0代表无疼痛
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12周
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肩部肌肉力量
大体时间:12周
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手动肌力测试与测力计
|
12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lambert B, Hedt C, Daum J, Taft C, Chaliki K, Epner E, McCulloch P. Blood Flow Restriction Training for the Shoulder: A Case for Proximal Benefit. Am J Sports Med. 2021 Aug;49(10):2716-2728. doi: 10.1177/03635465211017524. Epub 2021 Jun 10.
- Kara D, Ozcakar L, Demirci S, Huri G, Duzgun I. Blood Flow Restriction Training in Patients With Rotator Cuff Tendinopathy: A Randomized, Assessor-Blinded, Controlled Trial. Clin J Sport Med. 2024 Jan 1;34(1):10-16. doi: 10.1097/JSM.0000000000001191. Epub 2023 Sep 14.
- Yoshiura K, Stamatakis HC, Welander U, McDavid WD, Shi XQ, Ban S, Kawazu T, Tatsumi M, Kanda S. Physical evaluation of a system for direct digital intra-oral radiography based on a charge-coupled device. Dentomaxillofac Radiol. 1999 Sep;28(5):277-83. doi: 10.1038/sj/dmfr/4600457.
- Jones JW, McCullough LB. Consent for an intraoperative video record. J Vasc Surg. 2001 Dec;34(6):1133-4. doi: 10.1067/mva.2001.119949. No abstract available.
- Ackmann T, Schneider KN, Schorn D, Rickert C, Gosheger G, Liem D. Comparison of efficacy of supraspinatus tendon tears diagnostic tests: a prospective study on the "full-can," the "empty-can," and the "Whipple" tests. Musculoskelet Surg. 2021 Aug;105(2):149-153. doi: 10.1007/s12306-019-00631-0. Epub 2019 Nov 5.
- Harrer J, Lonsky V, Dominik J, Zacek P, Sistek J, Harrerova L, Knap J. [Coronary revascularization in diffuse atherosclerosis of the anterior descending coronary artery]. Rozhl Chir. 1997 Jul;76(7):342-8. Czech.
- Dube MO, Ingwersen KG, Roy JS, Desmeules F, Lewis J, Juul-Kristensen B, Vobbe J, Jensen SL, McCreesh K. Do therapeutic exercises impact supraspinatus tendon thickness? Secondary analyses of the combined dataset from two randomized controlled trials in patients with rotator cuff-related shoulder pain. J Shoulder Elbow Surg. 2024 Sep;33(9):1918-1927. doi: 10.1016/j.jse.2024.03.055. Epub 2024 May 16.
- Chew E, Lee Day A, Nazarian LN, Kohler M. Basic Musculoskeletal Ultrasound. Med Clin North Am. 2025 Jan;109(1):137-161. doi: 10.1016/j.mcna.2024.06.007. Epub 2024 Aug 3.
- De Misa RF, Azana JM, Bellas C, Perez B, Rocamora A, Ledo A. Mycosis fungoides with signet-ring cells and monoclonal gammopathy. Int J Dermatol. 1994 Sep;33(9):652-3. doi: 10.1111/j.1365-4362.1994.tb02930.x. No abstract available.
- Shulman CE, Marshall T, Dorman EK, Bulmer JN, Cutts F, Peshu N, Marsh K. Malaria in pregnancy: adverse effects on haemoglobin levels and birthweight in primigravidae and multigravidae. Trop Med Int Health. 2001 Oct;6(10):770-8. doi: 10.1046/j.1365-3156.2001.00786.x.
- Mini E, Grassi F, Cherubino P, Nobili S, Periti P. Preliminary results of a survey of the use of antimicrobial agents as prophylaxis in orthopedic surgery. J Chemother. 2001 Nov;13 Spec No 1(1):73-9. doi: 10.1179/joc.2001.13.Supplement-2.73.
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- Matsunaga H, Iida T, Fukushima T, Santa T, Homma H, Imai K. Boron trifluoride-etherate (Lewis acid) as an efficient acid at cyclization/cleavage reaction of D/L-amino acids affording the retention of their original configuration in the Edman sequencing method of peptides. Biomed Chromatogr. 1996 Mar-Apr;10(2):95-6. doi: 10.1002/(SICI)1099-0801(199603)10:23.0.CO;2-H.
- Gagnon F, Dagenais GR, Robitaille NM, Lupien PJ. Impact of systolic and diastolic blood pressure on ischemic vascular diseases in French-Canadian men from 1974 to 1990. Can J Cardiol. 1994 Jan-Feb;10(1):97-105.
- Adler RS
- Abdul-Karim S,Abdul-Hamid MS,Ho CA,Ling J
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月23日
初级完成 (估计的)
2026年8月23日
研究完成 (估计的)
2026年8月30日
研究注册日期
首次提交
2026年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月9日
首次发布 (实际的)
2026年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月9日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 434/IRC/BMR/DATED:30/12/2025
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
是的
IPD 计划说明
研究方案
IPD 共享时间框架
距离试验重新开始还有12周
IPD 共享访问标准
通过电子邮件,任何研究人员
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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