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Anatomische Bewertung des Musculus supraspinatus mittels Ultraschall und biomechanischer Messungen nach verschiedenen Kombinationen von Physiotherapien bei Patienten mit Supraspinatus-Tendinitis

9. März 2026 aktualisiert von: Sehat Medical Complex

Anatomische Bewertung des Supraspinatus mittels Ultraschall und biomechanischen Messungen nach verschiedenen Kombinationen von Physiotherapien bei Patienten mit Supraspinatus-Tendinitis

Eine randomisierte kontrollierte Studie wird durchgeführt, um die erwarteten Ergebnisse zu erzielen. Patienten beider Geschlechter mit einseitigen Schulterschmerzen im Alter von 40-60 Jahren werden aus dem Sehat Medical Complex ausgewählt und zufällig vier Gruppen (Gruppe A, B, C und D) in zwei verschiedenen Studien (Studie I und Studie II) zugeteilt. Die Stichprobengröße beträgt 120 Patienten für beide Studien. Muskuloskelettaler Ultraschall, Goniometrie, Schmerzdruckschwelle, Dynamometer und funktionelle Indizes werden verwendet, um die Sehnendicke, Bewegungsbereich, Schmerz, Muskelkraft und Funktionsniveau zu messen. Gruppe A erhält BFRT, Gruppe B erhält ESWT, Gruppe C erhält die Kombination aus beidem und Gruppe D ist die Kontrollgruppe (Routinephysiotherapie). In Studie II erhält Gruppe A BFRT, Gruppe B erhält exzentrisches Training, Gruppe C erhält die Kombination aus A & B und Gruppe D ist die Kontrollgruppe. Die Daten werden zu Beginn, in der 4., 8. und 12. Woche der Interventionen erhoben. Für die Datenanalyse wird SPSS Version 25 verwendet. Die ANOVA mit wiederholten Messungen wird angewendet, um die quantitativen Daten innerhalb und zwischen den Gruppen zu vergleichen. Der Post-Hoc-Test Tukey und die Bonferroni-Korrektur werden verwendet. Das Signifikanzniveau wird auf 5 % festgelegt (P<0,05).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Muskuloskelettale (MSK) Störungen betreffen weltweit 1,71 Milliarden Menschen. In Pakistan leiden 3,7-20 % der Menschen an Schulterschmerzen, und während andere Rotatorenmanschettenmuskeln mit verschiedenen Therapien einzeln behandelt wurden, hat weder die Supraspinatus-Tendinitis die gebührende Aufmerksamkeit erhalten noch wurde die Wirkung einer Kombination von Therapien darauf untersucht. Darüber hinaus gibt uns die Anwendung der MSK-Ultraschalltechnik eine objektive quantitative Grundlage für die anatomische Bewertung. Die Sehnendimensionen und biomechanischen Messungen des Supraspinatus zeigen unter dem Einfluss verschiedener Kombinationen von Physiotherapien im Vergleich zu jeder einzelnen Therapie eine deutliche und differenzielle Verbesserung.

Ziele:

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Sahar Ijaz, PhD Anatomy

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Rekrutierung
        • Sehat Medical Complex/UOL/UVAS
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • einseitige Schulterschmerzen
  • beide Geschlechtergruppen
  • zwei positive Tests von (Neer-Impingement-Test, Hawkins-Kendy-Test, Empty-can-Test),
  • Schulterschmerzgeschichte bis zu 3 Monaten
  • keine Physiotherapie in den letzten 3 Monaten.
  • keine Schmerzmedikamente (NSAIDS) in den letzten 15 Tagen.

Ausschlusskriterien:

  • übertragene Schulterschmerzen
  • eingeschränkter Schulterbewegungsradius unter 90 Grad
  • vorherige Schulteroperation, intraartikuläre Injektion oder Nervenblockade in den letzten 6 Monaten.
  • Patienten mit 180 mmHg Blutdruck/unkontrolliertem Blutdruck
  • Oberarmfraktur, unkontrollierter Diabetes, offene Wunden, Fistel und Gefäßchirurgie.
  • schwangere Frauen oder 6 Monate Schwangerschaftsgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A (Blutflussrestriktionstherapie)
4 Sätze Übungen mit Restriktionsmanschette 30,15,15,15 am Kabelzug
Sonstiges: Blutflussrestriktionstherapie
BFRT 4 Sätze Übung mit Restriktionsmanschette 30,15,15,15 mit Kabelzug-System ESWT 10 Minuten Schocks von 2000 J/Sitzung
Andere Namen:
  • ESWT
  • BFRT
Experimental: Gruppe B (Extrakorporale Stoßwellentherapie)
10-minütige Schocks von 2000 J/Sitzung
Gerät: ESWT
10-minütige Schocks von 2000 J/Sitzung
Andere Namen:
  • Schockwellentherapie
Experimental: Gruppe C (Kombination aus BFRT+ESWT)
Interventionelle Studiengruppe Kombinationstherapie
Sonstiges: Blutflussrestriktionstherapie
BFRT 4 Sätze Übung mit Restriktionsmanschette 30,15,15,15 mit Kabelzug-System ESWT 10 Minuten Schocks von 2000 J/Sitzung
Andere Namen:
  • ESWT
  • BFRT
Gerät: ESWT
10-minütige Schocks von 2000 J/Sitzung
Andere Namen:
  • Schockwellentherapie
Schein-Komparator: Kontrollgruppe D
Kontrollgruppe mit routinemäßiger Physiotherapie
Sonstiges: Kontrolle
Elektrische Wärmflasche (Besmed, Taiwan) 10 Minuten, TENS (Comfy Stim, Taiwan Modell Nr.: EV-806) 10 Minuten
Andere Namen:
  • Regelmäßige physikalische Therapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schultergelenk-Bewegungsbereich von 0-180 Grad
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Bewegungsfreiheit des Schultergelenks wird mit einem Goniometer mit 360 Grad oder einem Inkliniometer gemessen
12 Wochen
MSK-Ultraschall für die Schulter
Zeitfenster: 12 Wochen
Sehnendicke in langer (mm) und kurzer Achse (mm)
12 Wochen
Schulter-Funktionsskala
Zeitfenster: 12 Wochen
Quick-DASH (Quick-Disability of Arm, Shoulder and Hand) Funktionsskala, es handelt sich um eine 11-Punkte-Skala mit einem Antwortbereich von 0-5. 0 bedeutet keine Behinderung und 100 zeigt eine schwere Behinderung an. Die Skala hat 5 Antwortoptionen: viel schlechter, etwas schlechter, unverändert, etwas besser, viel besser.
12 Wochen
Schultergelenk SCHMERZ
Zeitfenster: 12 WOCHEN
NPRS 0-10, 10 ist der vorstellbar schlimmste Schmerz und 0 ist kein Schmerz
12 WOCHEN
Schultermuskelkraft
Zeitfenster: 12 Wochen
Manuelle Muskeltestung und Dynamometer
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sehat Medical Complex

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

23. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 434/IRC/BMR/DATED:30/12/2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

das Studienprotokoll

IPD-Sharing-Zeitrahmen

12 Wochen bis zum erneuten Zuschnitt der Spur

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

per E-Mail, jeder Forscher

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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