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Valutazione Anatomica del Sovraspinato Tramite Ultrasonografia e Misurazioni Biomeccaniche Dopo Diverse Combinazioni di Terapie Fisiche in Pazienti con Tendinite del Sovraspinato

9 marzo 2026 aggiornato da: Sehat Medical Complex

Valutazione Anatomica del Sovraspinato Tramite Ultrasonografia e Misurazioni Biomeccaniche Dopo Diverse Combinazioni di Terapie Fisiche in Pazienti Affetti da Tendinite del Sovraspinato

Uno studio controllato randomizzato sarà condotto per ottenere i risultati attesi. Pazienti di entrambi i sessi con dolore unilaterale alla spalla saranno selezionati con un'età compresa tra 40 e 60 anni dal complesso medico Sehat e assegnati casualmente a quattro gruppi (Gruppo A, B, C e D) di due diversi studi (Studio I e Studio II). La dimensione del campione sarà di 120 pazienti per entrambi gli studi. Ecografia muscoloscheletrica, goniometria, soglia del dolore alla pressione, dinamometro e indici funzionali saranno utilizzati per misurare lo spessore del tendine, l'ampiezza di movimento, il dolore, la forza muscolare e il livello di funzionalità. Il gruppo A riceverà BFRT, il gruppo B riceverà ESWT, il gruppo C riceverà la combinazione di entrambi e il gruppo D sarà il gruppo di controllo (fisioterapia di routine). Nello Studio II il gruppo A riceverà BFRT, il gruppo B riceverà Allenamento Eccentrico, il gruppo C riceverà la combinazione di entrambi A e B e il gruppo D sarà il gruppo di controllo. I dati saranno raccolti al basale, alla 4a settimana, all'8a settimana e alla 12a settimana degli interventi. Per l'analisi dei dati verrà utilizzato SPSS versione 25. ANOVA per misure ripetute sarà applicata per confrontare i dati quantitativi all'interno e tra i gruppi. Il test Post-Hoc Tukey e la correzione di Bonferroni saranno utilizzati. Il livello di significatività sarà fissato al 5% (P<0.05).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I disturbi muscoloscheletrici (MSK) colpiscono 1,71 miliardi di persone a livello globale. In Pakistan, il 3,7-20% delle persone soffre di dolore alla spalla e, sebbene altri muscoli della cuffia dei rotatori siano stati oggetto di varie terapie singolarmente, né la tendinite del sovraspinato ha ricevuto la dovuta attenzione né è stato esplorato l'effetto della combinazione di terapie su di essa. Inoltre, l'utilizzo della tecnica dell'ecografia MSK ci fornirà una base quantitativa oggettiva per la valutazione anatomica. Le dimensioni del tendine e le misurazioni biomeccaniche del sovraspinato mostrano un miglioramento marcato e differenziale sotto l'influenza di diverse combinazioni di fisioterapie rispetto a qualsiasi terapia singola.

Obiettivi:

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Sahar Ijaz, PhD Anatomy

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Reclutamento
        • Sehat Medical Complex/UOL/UVAS
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • dolore alla spalla unilaterale
  • entrambi i gruppi di genere
  • due test positivi (test di impingement di Neer, test di Hawkins-Kendy, test della lattina vuota),
  • storia di dolore alla spalla fino a 3 mesi
  • non aver ricevuto alcuna fisioterapia negli ultimi 3 mesi
  • non aver assunto farmaci antidolorifici (FANS) negli ultimi 15 giorni

Criteri di esclusione:

  • dolore riferito alla spalla
  • ROM limitato della spalla inferiore a 90 gradi
  • precedente intervento chirurgico alla spalla, iniezione intra-articolare o blocco nervoso negli ultimi 6 mesi
  • paziente con pressione sanguigna di 180 mmHg/pressione sanguigna non controllata
  • frattura dell'arto superiore, diabete non controllato, ferite aperte, fistola e chirurgia vascolare
  • donne in gravidanza o con una storia di gravidanza negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A (Terapia con Restrizione del Flusso Sanguigno)
4 Serie di esercizi con fascia di restrizione 30,15,15,15 con sistema di puleggia a cavo
Altro: Terapia di restrizione del flusso sanguigno
BFRT 4 Serie di esercizio con fascia di restrizione 30,15,15,15 con sistema a puleggia a cavo ESWT 10 minuti di shock di 2000 J/sessione
Altri nomi:
  • ESWT
  • BFR
Sperimentale: Gruppo B (Terapia con onde d'urto extracorporee)
10 minuti di shock da 2000 J/sessione
Dispositivo: ESWT
10 minuti di scariche di 2000 J/sessione
Altri nomi:
  • Terapia con onde d'urto
Sperimentale: Gruppo C (Combinazione di BFRT+ESWT)
Gruppo di studio interventistico Terapia di combinazione
Altro: Terapia di restrizione del flusso sanguigno
BFRT 4 Serie di esercizio con fascia di restrizione 30,15,15,15 con sistema a puleggia a cavo ESWT 10 minuti di shock di 2000 J/sessione
Altri nomi:
  • ESWT
  • BFR
Dispositivo: ESWT
10 minuti di scariche di 2000 J/sessione
Altri nomi:
  • Terapia con onde d'urto
Comparatore fittizio: Gruppo di Controllo D
Gruppo di controllo con fisioterapia di routine
Altro: Controllo
Cuscinetto riscaldante elettrico (Besmed, Taiwan) 10 minuti, TENS (Comfy Stim, Taiwan Modello #: EV-806) 10 minuti
Altri nomi:
  • Terapia fisica di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ampiezza di movimento dell'articolazione della spalla da 0 a 180 gradi
Lasso di tempo: 12 settimane
la mobilità articolare della spalla sarà misurata con un goniometro da 360 gradi o un inclinometro
12 settimane
Ecografia MSK per la spalla
Lasso di tempo: 12 settimane
spessore del tendine in asse lungo (mm) e corto (mm)
12 settimane
Scala funzionale della spalla
Lasso di tempo: 12 settimane
Scala funzionale Quick-DASH (Quick-Disability of arm shoulder and hand), è una scala di 11 elementi con una gamma di risposta da 0 a 5.
0 indica nessuna disabilità e 100 indica disabilità grave.
La scala ha 5 opzioni di risposta: molto peggio, un po' peggio, invariato, un po' meglio, molto meglio
12 settimane
Dolore dell'articolazione della spalla
Lasso di tempo: 12 SETTIMANE
NPRS 0-10, 10 è il dolore peggiore immaginabile e 0 è nessun dolore
12 SETTIMANE
Forza Muscolare della Spalla
Lasso di tempo: 12 settimane
Test muscolare manuale e dinamometro
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sehat Medical Complex

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

23 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 434/IRC/BMR/DATED:30/12/2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

il protocollo di studio

Periodo di condivisione IPD

12 settimane fino alla nuova edizione del percorso

Criteri di accesso alla condivisione IPD

via email, qualsiasi ricercatore

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia di restrizione del flusso sanguigno

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