Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Anatomische Evaluatie van de Supraspinatus via Echografie en Biomechanische Metingen na Verschillende Combinaties van Fysiotherapie bij Patiënten met Supraspinatus Tendinitis

9 maart 2026 bijgewerkt door: Sehat Medical Complex

Anatomische Evaluatie van de Supraspinatus Door Echografie en Biomechanische Metingen Na Verschillende Combinaties van Fysiotherapieën bij Patiënten met Supraspinatus Tendinitis

Er wordt een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd om de verwachte resultaten te verkrijgen. Patiënten van beide geslachten met unilaterale schouderpijn worden geselecteerd in de leeftijdsgroep 40-60 jaar van het Sehat medisch complex en willekeurig verdeeld in vier groepen (Groep A, B, C en D) van twee verschillende studies (Studie I en Studie II). De steekproefomvang bedraagt 120 patiënten voor beide studies. Musculoskeletale echografie, goniometrie, pijndrempelmeting, dynamometer en functionele indices worden gebruikt om de peesdikte, bewegingsbereik, pijn, spierkracht en functioneel niveau te meten. Groep A krijgt BFRT, Groep B krijgt ESWT, Groep C krijgt de combinatie van beide en Groep D is de Controlegroep (Routinematige fysiotherapie). In Studie II krijgt Groep A BFRT, Groep B krijgt Excentrische Training, Groep C krijgt de combinatie van zowel A & B en Groep D is de controlegroep. De gegevens worden verzameld bij aanvang, de 4e week, 8e week en 12e week van de interventies. Voor de data-analyse wordt SPSS versie 25 gebruikt. Herhaalde metingen ANOVA wordt toegepast om de kwantitatieve gegevens binnen en tussen de groepen te vergelijken. Post-Hoc test Tukey en Bonferroni-correctie worden gebruikt. Het significantieniveau wordt vastgesteld op 5% (P<0.05).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Musculoskeletale (MSK) aandoeningen treffen wereldwijd 1,71 miljard mensen. In Pakistan lijdt 3,7-20% van de mensen aan schouderpijn, en hoewel andere rotator cuff spieren afzonderlijk met verschillende therapieën zijn behandeld, heeft noch supraspinatus tendinitis de nodige aandacht gekregen, noch is het effect van combinaties van therapieën hierop onderzocht. Daarnaast zal het gebruik van de techniek van MSK-echografie ons een objectieve kwantitatieve basis geven voor de anatomische evaluatie. De peesafmetingen en biomechanische metingen van de supraspinatus tonen een opmerkelijke en differentiële verbetering onder invloed van verschillende combinaties van fysiotherapieën in vergelijking met elke enkele therapie.

Doelstellingen:

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Sahar Ijaz, PhD Anatomy

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Werving
        • Sehat Medical Complex/UOL/UVAS
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • unilaterale schouderpijn
  • beide geslachtsgroepen
  • twee positieve tests van (Neer impingement test, Hawkins-Kendy test, Empty can test),
  • geschiedenis van schouderpijn tot 3 maanden
  • geen fysiotherapie ontvangen in de afgelopen 3 maanden
  • geen pijnmedicatie (NSAID's) ontvangen in de afgelopen 15 dagen

Exclusiecriteria:

  • verwezen schouderpijn
  • beperkte schouderbewegingsvrijheid minder dan 90 graden
  • eerdere schouderoperatie, intra-articulaire injectie of zenuwblokkade in de afgelopen 6 maanden
  • patiënt met 180 mmHg bloeddruk/ongecontroleerde bloeddruk
  • bovenste ledemaat fractuur, ongecontroleerde diabetes, open wonden, fistel en vaatchirurgie
  • zwangere vrouw of 6 maanden geschiedenis van zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A (Bloedstroombeperkingstherapie)
4 Sets oefeningen met restrictieband 30,15,15,15 met kabelpullysysteem
Ander: Bloedstroombeperkingstherapie
BFRT 4 sets oefeningen met restrictiekraag 30,15,15,15 met kabelpullysysteem ESWT 10 minuten schokken van 2000 J/sessie
Andere namen:
  • ESWT
  • BFRT
Experimenteel: Groep B (Extracorporele schokgolftherapie)
10 minuten schokken van 2000 J/sessie
Apparaat: ESWT
10 minuten schokken van 2000 J/sessie
Andere namen:
  • Shockwavetherapie
Experimenteel: Groep C (Combinatie van BFRT+ESWT)
Interventionele studie groep Combinatietherapie
Ander: Bloedstroombeperkingstherapie
BFRT 4 sets oefeningen met restrictiekraag 30,15,15,15 met kabelpullysysteem ESWT 10 minuten schokken van 2000 J/sessie
Andere namen:
  • ESWT
  • BFRT
Apparaat: ESWT
10 minuten schokken van 2000 J/sessie
Andere namen:
  • Shockwavetherapie
Sham-vergelijker: Controlegroep D
Controlegroep met routinematige fysiotherapie
Ander: Controle
Elektrische verwarmingskussen (Besmed, Taiwan) 10 minuten, TENS (Comfy Stim, Taiwan Model #: EV-806) 10 minuten
Andere namen:
  • Routinematige fysiotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bewegingsbereik van het schoudergewricht van 0-180 graden
Tijdsspanne: 12 weken
de bewegingsuitslag van het schoudergewricht wordt gemeten met een goniometer van 360 graden of een inclinometer
12 weken
MSK-echografie voor de schouder
Tijdsspanne: 12 weken
peesdikte in lange (mm) en korte as (mm)
12 weken
Schouder Functionele schaal
Tijdsspanne: 12 weken
Quick-DASH (Quick-Disability of arm shoulder and hand) functionele schaal, het is een schaal met 11 items met een responsbereik van 0-5. 0 betekent geen beperking en 100 toont ernstige beperking. De schaal heeft 5 responsopties: veel slechter, iets slechter, onveranderd, iets beter, veel beter
12 weken
Schoudergewricht PIJN
Tijdsspanne: 12 WEKEN
NPRS 0-10, 10 is de ergst denkbare pijn en 0 is geen pijn
12 WEKEN
Schouder Spierkracht
Tijdsspanne: 12 weken
Manuele spiertesten en Dynamometer
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sehat Medical Complex

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

23 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 434/IRC/BMR/DATED:30/12/2025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

het studieprotocol

IPD-tijdsbestek voor delen

12 weken tot de trail opnieuw wordt gemaaid

IPD-toegangscriteria voor delen

per e-mail, elke onderzoeker

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren