Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Anatomiczna ocena mięśnia nadgrzebieniowego za pomocą ultrasonografii i pomiarów biomechanicznych po różnych kombinacjach fizjoterapii u pacjentów z zapaleniem ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego

9 marca 2026 zaktualizowane przez: Sehat Medical Complex

Ocena anatomiczna mięśnia nadgrzebieniowego za pomocą ultrasonografii i pomiarów biomechanicznych po różnych kombinacjach terapii fizycznych u pacjentów z zapaleniem ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego

Przeprowadzone zostanie randomizowane badanie kontrolowane w celu uzyskania oczekiwanych wyników. Pacjenci obu płci z jednostronnym bólem barku w wieku 40-60 lat zostaną wybrani z kompleksu medycznego Sehat i losowo przydzieleni do czterech grup (Grupa A, B, C i D) w dwóch różnych badaniach (Badanie I i Badanie II). Wielkość próby wyniesie 120 pacjentów dla obu badań. Do pomiaru grubości ścięgien, zakresu ruchu, bólu, siły mięśni i poziomu funkcji zostaną wykorzystane: ultrasonografia narządu ruchu, goniometria, próg bólu uciskowego, dynamometr i wskaźniki funkcjonalne. Grupa A otrzyma BFRT, Grupa B otrzyma ESWT, Grupa C otrzyma kombinację obu metod, a Grupa D będzie grupą kontrolną (rutynowa fizjoterapia). W Badaniu II Grupa A otrzyma BFRT, Grupa B otrzyma trening ekscentryczny, Grupa C otrzyma kombinację metod A i B, a Grupa D będzie grupą kontrolną. Dane będą zbierane na początku, w 4. tygodniu, 8. tygodniu i 12. tygodniu interwencji. Do analizy danych zostanie użyty SPSS w wersji 25. Do porównania danych ilościowych w obrębie i między grupami zostanie zastosowana ANOVA z powtarzanymi pomiarami. Zostaną użyte testy post-hoc Tukeya i korekta Bonferroniego. Poziom istotności zostanie ustalony na 5% (P<0,05).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego (MSK) dotykają 1,71 miliarda ludzi na całym świecie. W Pakistanie od 3,7 do 20% osób cierpi z powodu bólu barku, a podczas gdy inne mięśnie stożka rotatorów były celem różnych terapii pojedynczo, ani zapalenie ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego nie otrzymało należnej uwagi, ani nie zbadano wpływu kombinacji terapii na nie. Dodatkowo, zastosowanie techniki ultrasonografii MSK zapewni nam obiektywną ilościową podstawę do oceny anatomicznej. Wymiary ścięgna i pomiary biomechaniczne mięśnia nadgrzebieniowego wykazują znaczną i różnicową poprawę pod wpływem różnych kombinacji fizjoterapii w porównaniu z jakąkolwiek pojedynczą terapią.

Cele:

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Sahar Ijaz, PhD Anatomy

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Rekrutacyjny
        • Sehat Medical Complex/UOL/UVAS
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • jednostronny ból barku
  • obie grupy płci
  • dwa pozytywne testy (test Neera, test Hawkinsa-Kendy, test pustej puszki),
  • wywiad bólu barku do 3 miesięcy
  • nieotrzymywanie żadnej fizjoterapii w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • nieotrzymywanie leków przeciwbólowych (NLPZ) przez ostatnie 15 dni

Kryteria wykluczenia:

  • ból barku rzutowany
  • ograniczony zakres ruchu barku poniżej 90 stopni
  • przebyta operacja barku, iniekcja dostawowa lub blokada nerwowa w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • pacjent z ciśnieniem krwi 180 mmHg/niekontrolowane ciśnienie krwi
  • złamanie kończyny górnej, niekontrolowana cukrzyca, otwarte rany, przetoka i operacja naczyniowa
  • ciężarna lub wywiad ciąży w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A (Terapia Ograniczenia Przepływu Krwi)
4 serie ćwiczeń z mankietem restrykcyjnym 30,15,15,15 z systemem bloczków wyciągu
Inny: Terapia ograniczania przepływu krwi
BFRT 4 serie ćwiczeń z mankietem uciskowym 30,15,15,15 z systemem kablowym bloczków ESWT 10 minut wstrząsów o wartości 2000 J/sesja
Inne nazwy:
  • ESWT
  • BFRT
Eksperymentalny: Grupa B (Terapia falami uderzeniowymi pozaustrojowymi)
10-minutowe wstrząsy o wartości 2000 J/sesję
Urządzenie: ESWT
10-minutowe wyładowania 2000 J/sesję
Inne nazwy:
  • Terapia falami uderzeniowymi
Eksperymentalny: Grupa C (Kombinacja BFRT+ESWT)
Interwencyjna grupa badawcza Terapia skojarzona
Inny: Terapia ograniczania przepływu krwi
BFRT 4 serie ćwiczeń z mankietem uciskowym 30,15,15,15 z systemem kablowym bloczków ESWT 10 minut wstrząsów o wartości 2000 J/sesja
Inne nazwy:
  • ESWT
  • BFRT
Urządzenie: ESWT
10-minutowe wyładowania 2000 J/sesję
Inne nazwy:
  • Terapia falami uderzeniowymi
Pozorny komparator: Grupa kontrolna D
Grupa kontrolna z rutynową fizjoterapią
Inny: Kontrola
Poduszka grzewcza elektryczna (Besmed, Tajwan) 10 minut, TENS (Comfy Stim, Tajwan Model #: EV-806) 10 minut
Inne nazwy:
  • Rutynowa fizjoterapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu w stawie ramiennym od 0 do 180 stopni
Ramy czasowe: 12 tygodni
zakres ruchu w stawie barkowym będzie mierzony za pomocą goniometru o zakresie 360 stopni lub inklinometru
12 tygodni
USG MSK barku
Ramy czasowe: 12 tygodni
grubość ścięgna w osi długiej (mm) i osi krótkiej (mm)
12 tygodni
Skala Funkcjonalna Barku
Ramy czasowe: 12 tygodni
Szybka skala DASH (Quick-Disability of arm shoulder and hand) – funkcjonalna skala składająca się z 11 punktów z zakresem odpowiedzi 0-5.
0 oznacza brak niepełnosprawności, a 100 wskazuje na poważną niepełnosprawność.
Skala ma 5 opcji odpowiedzi: znacznie gorzej, nieco gorzej, bez zmian, nieco lepiej, znacznie lepiej
12 tygodni
Ból stawu barkowego
Ramy czasowe: 12 TYGODNI
NPRS 0-10, 10 to najgorszy wyobrażalny ból, a 0 to brak bólu
12 TYGODNI
Siła Mięśni Barku
Ramy czasowe: 12 tygodni
Test siły mięśniowej manualny i dynamometr
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sehat Medical Complex

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

23 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 434/IRC/BMR/DATED:30/12/2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

protokół badania

Ramy czasowe udostępniania IPD

12 tygodni do ponownego rozpoczęcia badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

przez e-mail, każdy badacz

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego

Badania kliniczne na Terapia ograniczania przepływu krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj