Evaluación Anatómica del Supraespinoso Mediante Ultrasonografía y Mediciones Biomecánicas Tras Diferentes Combinaciones de Fisioterapias en Pacientes con Tendinitis del Supraespinoso
9 de marzo de 2026 actualizado por: Sehat Medical Complex
Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorizado para obtener los resultados esperados.
Se seleccionarán pacientes de ambos grupos de género con dolor unilateral de hombro, con un rango de edad de 40 a 60 años, del complejo médico Sehat, y se asignarán aleatoriamente a cuatro grupos (Grupo A, B, C y D) de dos ensayos diferentes (Ensayo I y Ensayo II).
El tamaño de la muestra será de 120 pacientes para ambos ensayos.
Se utilizarán ultrasonido musculoesquelético, goniómetro, umbral de dolor a la presión, dinamómetro e índices funcionales para medir el grosor del tendón, el rango de movimiento, el dolor, la fuerza muscular y el nivel funcional.
El grupo A recibirá BFRT, el grupo B recibirá ESWT, el grupo C recibirá la combinación de ambos y el grupo D será el grupo de control (terapia física rutinaria).
En el Ensayo II, el grupo A recibirá BFRT, el grupo B recibirá Entrenamiento Excéntrico, el grupo C recibirá la combinación de A y B, y el grupo D será el grupo de control.
Los datos se recopilarán al inicio, en la 4ª semana, la 8ª semana y la 12ª semana de las intervenciones.
Para el análisis de datos se utilizará SPSS versión 25.
Se aplicará ANOVA de medidas repetidas para comparar los datos cuantitativos dentro y entre los grupos.
Se utilizarán la prueba Post-Hoc de Tukey y la corrección de Bonferroni.
El nivel de significancia se establecerá en el 5% (P<0.05).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos musculoesqueléticos (TME) afectan a 1,71 mil millones de personas en todo el mundo. En Pakistán, entre el 3,7 y el 20% de las personas sufren dolor de hombro y, mientras que otros músculos del manguito rotador han sido objeto de diversas terapias de forma individual, ni la tendinitis del supraespinoso ha recibido la atención que merece ni se ha explorado el efecto de la combinación de terapias sobre ella. Además, el uso de la técnica de ecografía musculoesquelética nos proporcionará una base cuantitativa objetiva para la evaluación anatómica. Las dimensiones del tendón y las mediciones biomecánicas del supraespinoso muestran una mejora marcada y diferencial bajo la influencia de diferentes combinaciones de terapias físicas en comparación con cualquier terapia individual.
Objetivos:
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: imran Ghafoor, M Phil
- Número de teléfono: +923344292887
- Correo electrónico: imran.ghafoor64@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sahar Ijaz, PhD Anatomy
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistán, 54000
- Reclutamiento
- Sehat Medical Complex/UOL/UVAS
-
Contacto:
- Imran Ghafoor
- Número de teléfono: 03344292887
- Correo electrónico: imran.ghafoor64@gmail.com
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- dolor unilateral de hombro
- grupo de ambos géneros
- dos pruebas positivas de (prueba de pinzamiento de Neer, prueba de Hawkins-Kendy, prueba de la lata vacía),
- historial de dolor de hombro de hasta 3 meses
- no haber recibido fisioterapia en los últimos 3 meses.
- no haber recibido medicamentos para el dolor (AINE) en los últimos 15 días.
Criterios de exclusión:
- dolor de hombro referido
- rango de movimiento del hombro limitado a menos de 90 grados
- cirugía previa de hombro, inyección intraarticular o bloqueo nervioso en los últimos 6 meses.
- paciente con presión arterial de 180 mmHg/PA no controlada
- fractura de extremidad superior, diabetes no controlada, heridas abiertas, fístula y cirugía vascular.
- mujer embarazada o historial de embarazo de 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A (Terapia de Restricción del Flujo Sanguíneo)
4 Series de ejercicio con manguito de restricción 30,15,15,15 con sistema de polea de cable
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BFRT 4 Series de ejercicio con manguito de restricción 30,15,15,15 con sistema de polea por cable ESWT 10 minutos de choques de 2000 J/sesión
Otros nombres:
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Experimental: Grupo B (Terapia de ondas de choque extracorpórea)
10 minutos de choques de 2000 J/sesión
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10 minutos de descargas de 2000 J/sesión
Otros nombres:
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Experimental: Grupo C (Combinación de BFRT+ESWT)
Grupo de estudio intervencionista Terapia combinada
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BFRT 4 Series de ejercicio con manguito de restricción 30,15,15,15 con sistema de polea por cable ESWT 10 minutos de choques de 2000 J/sesión
Otros nombres:
10 minutos de descargas de 2000 J/sesión
Otros nombres:
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|
Comparador falso: Grupo de Control D
Grupo de control con fisioterapia rutinaria
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Almohadilla térmica eléctrica (Besmed, Taiwán) 10 minutos, TENS (Comfy Stim, Taiwán Modelo #: EV-806) 10 minutos
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rango de Movimiento de la Articulación del Hombro de 0 a 180 grados
Periodo de tiempo: 12 semanas
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la amplitud de movimiento de la articulación del hombro se medirá con un goniómetro de 360 grados o con un inclinómetro
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12 semanas
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Ecografía MSK para el hombro
Periodo de tiempo: 12 semanas
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espesor del tendón en eje largo (mm) y eje corto (mm)
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12 semanas
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Escala funcional del hombro
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Escala funcional Quick-DASH (Discapacidad rápida del brazo, hombro y mano), es una escala de 11 ítems con un rango de respuesta de 0-5.
0 indica ninguna discapacidad y 100 muestra discapacidad severa.
La escala tiene 5 opciones de respuesta: mucho peor, algo peor, sin cambios, algo mejor, mucho mejor
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12 semanas
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Dolor de la Articulación del Hombro
Periodo de tiempo: 12 SEMANAS
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NPRS 0-10, 10 es el peor dolor imaginable y 0 es ausencia de dolor
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12 SEMANAS
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Fuerza Muscular del Hombro
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Prueba manual de fuerza muscular y Dinamómetro
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Lambert B, Hedt C, Daum J, Taft C, Chaliki K, Epner E, McCulloch P. Blood Flow Restriction Training for the Shoulder: A Case for Proximal Benefit. Am J Sports Med. 2021 Aug;49(10):2716-2728. doi: 10.1177/03635465211017524. Epub 2021 Jun 10.
- Kara D, Ozcakar L, Demirci S, Huri G, Duzgun I. Blood Flow Restriction Training in Patients With Rotator Cuff Tendinopathy: A Randomized, Assessor-Blinded, Controlled Trial. Clin J Sport Med. 2024 Jan 1;34(1):10-16. doi: 10.1097/JSM.0000000000001191. Epub 2023 Sep 14.
- Yoshiura K, Stamatakis HC, Welander U, McDavid WD, Shi XQ, Ban S, Kawazu T, Tatsumi M, Kanda S. Physical evaluation of a system for direct digital intra-oral radiography based on a charge-coupled device. Dentomaxillofac Radiol. 1999 Sep;28(5):277-83. doi: 10.1038/sj/dmfr/4600457.
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- Ackmann T, Schneider KN, Schorn D, Rickert C, Gosheger G, Liem D. Comparison of efficacy of supraspinatus tendon tears diagnostic tests: a prospective study on the "full-can," the "empty-can," and the "Whipple" tests. Musculoskelet Surg. 2021 Aug;105(2):149-153. doi: 10.1007/s12306-019-00631-0. Epub 2019 Nov 5.
- Harrer J, Lonsky V, Dominik J, Zacek P, Sistek J, Harrerova L, Knap J. [Coronary revascularization in diffuse atherosclerosis of the anterior descending coronary artery]. Rozhl Chir. 1997 Jul;76(7):342-8. Czech.
- Dube MO, Ingwersen KG, Roy JS, Desmeules F, Lewis J, Juul-Kristensen B, Vobbe J, Jensen SL, McCreesh K. Do therapeutic exercises impact supraspinatus tendon thickness? Secondary analyses of the combined dataset from two randomized controlled trials in patients with rotator cuff-related shoulder pain. J Shoulder Elbow Surg. 2024 Sep;33(9):1918-1927. doi: 10.1016/j.jse.2024.03.055. Epub 2024 May 16.
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- Matsunaga H, Iida T, Fukushima T, Santa T, Homma H, Imai K. Boron trifluoride-etherate (Lewis acid) as an efficient acid at cyclization/cleavage reaction of D/L-amino acids affording the retention of their original configuration in the Edman sequencing method of peptides. Biomed Chromatogr. 1996 Mar-Apr;10(2):95-6. doi: 10.1002/(SICI)1099-0801(199603)10:23.0.CO;2-H.
- Gagnon F, Dagenais GR, Robitaille NM, Lupien PJ. Impact of systolic and diastolic blood pressure on ischemic vascular diseases in French-Canadian men from 1974 to 1990. Can J Cardiol. 1994 Jan-Feb;10(1):97-105.
- Adler RS
- Abdul-Karim S,Abdul-Hamid MS,Ho CA,Ling J
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
23 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Terapéutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atención al paciente
- Terapia de ejercicio
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Terapia ultrasónica
- Diatermia
- Hipertermia, inducida
- Terapia de restricción de flujo sanguíneo
- Terapia de ondas de choque extracorpóeos
Otros números de identificación del estudio
- 434/IRC/BMR/DATED:30/12/2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
el protocolo del estudio
Marco de tiempo para compartir IPD
12 semanas hasta que se vuelva a cortar el sendero
Criterios de acceso compartido de IPD
por correo electrónico, cualquier investigador
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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