Supraspinatus-muskelin anatomisen arvioinnin ultratutkimuksen ja biomekaanisten mittauksien avulla eri fysioterapiayhdistelmien jälkeen potilailla, joilla on supraspinatus-tendiniitti
maanantai 9. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Sehat Medical Complex
Supraspinatuksen anatominen arviointi ultratutkan ja biomekaanisten mittauksien avulla erilaisten fysioterapiayhdistelmien jälkeen supraspinatuksen tendiniittipotilailla
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan odotettujen tulosten saavuttamiseksi.
Potilaat molemmista sukupuoliryhmistä, joilla on yksipuolinen olkapään kipu, valitaan 40–60-vuotiaista Sehat-lääketieteellisestä kompleksista ja satunnaisesti jaetaan neljään ryhmään (ryhmä A, B, C ja D) kahteen eri tutkimukseen (tutkimus I ja tutkimus II).
Otoskoko on 120 potilasta molemmissa tutkimuksissa.
Liihaskeletron ultraäänitutkimus, goniometria, kipupainoraja, dynamometri ja toiminnalliset indeksit käytetään mittaamaan jänteen paksuutta, liikkeenaluetta, kipua, lihasvoimaa ja toimintatasoa.
Ryhmä A saa BFRT:n, ryhmä B saa ESWT:n, ryhmä C saa molempien yhdistelmän ja ryhmä D on kontrolliryhmä (rutiininen fysioterapia).
Tutkimuksessa II ryhmä A saa BFRT:n, ryhmä B saa eksentrisen harjoittelun, ryhmä C saa molempien A ja B yhdistelmän ja ryhmä D on kontrolliryhmä.
Tiedot kerätään perustasolla, 4. viikolla, 8. viikolla ja 12. viikolla interventioiden aikana.
Tietojen analysointiin käytetään SPSS-versiota 25.
Toistettujen mittausten ANOVA:ta sovelletaan kvantitatiivisten tietojen vertailemiseen ryhmien sisällä ja välillä.
Post-Hoc-testiä Tukey ja Bonferroni-korjausta käytetään.
Merkittävyystaso asetetaan 5 %:iin (P<0.05).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Muskuloskeletaaliset (MSK) häiriöt vaikuttavat 1,71 miljardiin ihmiseen maailmanlaajuisesti. Pakistanissa 3,7–20 % ihmisistä kärsii olkapääkivuista, ja vaikka muita kiertäjäkalvon lihaksia on kohdennettu erilaisilla terapioilla yksittäin, ei supraspinatus-tendiniitti ole saanut ansaitsemaansa huomiota, eikä eri terapiayhdistelmien vaikutusta siihen ole tutkittu. Lisäksi MSK-ultraäänitekniikan käyttö antaa meille objektiivisen kvantitatiivisen perustan anatomiselle arvioinnille. Supraspinatus-jänteen mitat ja biomekaaniset mittaukset osoittavat merkittävää ja erilaista parantumista eri fysioterapiayhdistelmien vaikutuksesta verrattuna mihin tahansa yksittäiseen terapiaan.
Tavoitteet:
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: imran Ghafoor, M Phil
- Puhelinnumero: +923344292887
- Sähköposti: imran.ghafoor64@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sahar Ijaz, PhD Anatomy
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Rekrytointi
- Sehat Medical Complex/UOL/UVAS
-
Ottaa yhteyttä:
- Imran Ghafoor
- Puhelinnumero: 03344292887
- Sähköposti: imran.ghafoor64@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yksipuolinen olkapään kipu
- molemmat sukupuoliryhmät
- kaksi positiivista testiä (Neerin törmäystesti, Hawkins-Kendy-testi, Tyhjä tölkki -testi)
- olkipään kivun historia enintään 3 kuukautta
- ei ole saanut fysioterapiaa viimeisten 3 kuukauden aikana
- ei ole saanut kipulääkitystä (NSAID) viimeisten 15 päivän aikana
Poissulkemiskriteerit:
- heijastunut olkapään kipu
- rajoitettu olkapään liikelaajuus alle 90 astetta
- aiempi olkapääleikkaus, nivelpistonesteen injektio tai hermoblokki viimeisen 6 kuukauden aikana
- potilas, jolla on 180 mmHg verenpaine / hallitsematon verenpaine
- yläraajan murtuma, hallitsematon diabetes, avoimet haavat, fistelit ja verisuonileikkaus
- raskaana oleva nainen tai 6 kuukauden raskaushistoria
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A (Verenvirtausrajoitusterapia)
4 sarjaa liikettä rajoitushihnalla 30,15,15,15 köysisysteemin väkipyörällä
|
BFRT 4 sarjaa harjoitusta rajoitushihalla 30,15,15,15 vaijerijärjestelmällä ESWT 10 minuuttia iskuja 2000 J/sessio
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B (Extrakorporeaalinen iskuaaltoterapia)
10 minuutin 2000 J/sessio sähköiskuja
|
10 minuutin sähköiskuja 2000 J/sessio
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä C (BFRT+ESWT-yhdistelmä)
Interventiotutkimusryhmä Yhdistelmähoito
|
BFRT 4 sarjaa harjoitusta rajoitushihalla 30,15,15,15 vaijerijärjestelmällä ESWT 10 minuuttia iskuja 2000 J/sessio
Muut nimet:
10 minuutin sähköiskuja 2000 J/sessio
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä D
Kontrolliryhmä rutiinifysioterapialla
|
Sähkölämmitinpatja (Besmed, Taiwan) 10 minuuttia, TENS (Comfy Stim, Taiwan Malli #: EV-806) 10 minuuttia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkanivelen liikelaajuus 0-180 asteen välillä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
olkapäänivelten liikelaajuus mitataan 360 asteen goniometrillä tai inklinometrillä
|
12 viikkoa
|
|
MSK Ultraäänitutkimus hartialle
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
jänneen paksuus pitkässä (mm) ja lyhyessä akselissa (mm)
|
12 viikkoa
|
|
Olkapäätoiminnallisuuden mittari
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Quick-DASH (Quick-Disability of arm shoulder and hand) toiminnallinen asteikko, se on 11 kohteen asteikko, jonka vastausalue on 0–5. 0 tarkoittaa ei vammaisuutta ja 100 osoittaa vakavaa vammaisuutta. Asteikolla on 5 vastausvaihtoehtoa: paljon huonompi, hieman huonompi, ennallaan, hieman parempi, paljon parempi
|
12 viikkoa
|
|
Olkanivelen KIPU
Aikaikkuna: 12 VIIKkoa
|
NPRS 0-10, 10 on kuviteltavissa olevin kipu ja 0 ei kipua
|
12 VIIKkoa
|
|
Olkapäälihasten voimakkuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Manuaalinen lihasvoimatesti ja dynamometri
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lambert B, Hedt C, Daum J, Taft C, Chaliki K, Epner E, McCulloch P. Blood Flow Restriction Training for the Shoulder: A Case for Proximal Benefit. Am J Sports Med. 2021 Aug;49(10):2716-2728. doi: 10.1177/03635465211017524. Epub 2021 Jun 10.
- Kara D, Ozcakar L, Demirci S, Huri G, Duzgun I. Blood Flow Restriction Training in Patients With Rotator Cuff Tendinopathy: A Randomized, Assessor-Blinded, Controlled Trial. Clin J Sport Med. 2024 Jan 1;34(1):10-16. doi: 10.1097/JSM.0000000000001191. Epub 2023 Sep 14.
- Yoshiura K, Stamatakis HC, Welander U, McDavid WD, Shi XQ, Ban S, Kawazu T, Tatsumi M, Kanda S. Physical evaluation of a system for direct digital intra-oral radiography based on a charge-coupled device. Dentomaxillofac Radiol. 1999 Sep;28(5):277-83. doi: 10.1038/sj/dmfr/4600457.
- Jones JW, McCullough LB. Consent for an intraoperative video record. J Vasc Surg. 2001 Dec;34(6):1133-4. doi: 10.1067/mva.2001.119949. No abstract available.
- Ackmann T, Schneider KN, Schorn D, Rickert C, Gosheger G, Liem D. Comparison of efficacy of supraspinatus tendon tears diagnostic tests: a prospective study on the "full-can," the "empty-can," and the "Whipple" tests. Musculoskelet Surg. 2021 Aug;105(2):149-153. doi: 10.1007/s12306-019-00631-0. Epub 2019 Nov 5.
- Harrer J, Lonsky V, Dominik J, Zacek P, Sistek J, Harrerova L, Knap J. [Coronary revascularization in diffuse atherosclerosis of the anterior descending coronary artery]. Rozhl Chir. 1997 Jul;76(7):342-8. Czech.
- Dube MO, Ingwersen KG, Roy JS, Desmeules F, Lewis J, Juul-Kristensen B, Vobbe J, Jensen SL, McCreesh K. Do therapeutic exercises impact supraspinatus tendon thickness? Secondary analyses of the combined dataset from two randomized controlled trials in patients with rotator cuff-related shoulder pain. J Shoulder Elbow Surg. 2024 Sep;33(9):1918-1927. doi: 10.1016/j.jse.2024.03.055. Epub 2024 May 16.
- Chew E, Lee Day A, Nazarian LN, Kohler M. Basic Musculoskeletal Ultrasound. Med Clin North Am. 2025 Jan;109(1):137-161. doi: 10.1016/j.mcna.2024.06.007. Epub 2024 Aug 3.
- De Misa RF, Azana JM, Bellas C, Perez B, Rocamora A, Ledo A. Mycosis fungoides with signet-ring cells and monoclonal gammopathy. Int J Dermatol. 1994 Sep;33(9):652-3. doi: 10.1111/j.1365-4362.1994.tb02930.x. No abstract available.
- Shulman CE, Marshall T, Dorman EK, Bulmer JN, Cutts F, Peshu N, Marsh K. Malaria in pregnancy: adverse effects on haemoglobin levels and birthweight in primigravidae and multigravidae. Trop Med Int Health. 2001 Oct;6(10):770-8. doi: 10.1046/j.1365-3156.2001.00786.x.
- Mini E, Grassi F, Cherubino P, Nobili S, Periti P. Preliminary results of a survey of the use of antimicrobial agents as prophylaxis in orthopedic surgery. J Chemother. 2001 Nov;13 Spec No 1(1):73-9. doi: 10.1179/joc.2001.13.Supplement-2.73.
- Skimming JW, Banner MJ, Spalding HK, Jaeger MJ, Burchfield DJ, Davenport PW. Nitric oxide inhalation increases alveolar gas exchange by decreasing deadspace volume. Crit Care Med. 2001 Jun;29(6):1195-200. doi: 10.1097/00003246-200106000-00022.
- Matsunaga H, Iida T, Fukushima T, Santa T, Homma H, Imai K. Boron trifluoride-etherate (Lewis acid) as an efficient acid at cyclization/cleavage reaction of D/L-amino acids affording the retention of their original configuration in the Edman sequencing method of peptides. Biomed Chromatogr. 1996 Mar-Apr;10(2):95-6. doi: 10.1002/(SICI)1099-0801(199603)10:23.0.CO;2-H.
- Gagnon F, Dagenais GR, Robitaille NM, Lupien PJ. Impact of systolic and diastolic blood pressure on ischemic vascular diseases in French-Canadian men from 1974 to 1990. Can J Cardiol. 1994 Jan-Feb;10(1):97-105.
- Adler RS
- Abdul-Karim S,Abdul-Hamid MS,Ho CA,Ling J
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 23. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 434/IRC/BMR/DATED:30/12/2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
tutkimussuunnitelma
IPD-jaon aikakehys
12 viikkoa, kunnes polku leikataan uudelleen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
sähköpostitse, mikä tahansa tutkija
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .