Az izületi porc anatómiai értékelése ultrahangvizsgálattal és biomechanikai mérésekkel különböző fizioterápiás kombinációk alkalmazása után a felső hátizom-ín gyulladásban szenvedő betegeknél
2026. március 9. frissítette: Sehat Medical Complex
Anatómiai értékelés a supraspinatus izom ultrahangvizsgálat és biomechanikai mérések útján különböző fizikoterápiás kombinációk után supraspinatus tendinitisben szenvedő betegeknél
A várt eredmények eléréséhez véletlenszerű kontrollált vizsgálatot végeznek.
A Sehat orvosi komplexumból 40-60 éves korosztályba tartozó, egyoldali vállfájdalommal küzdő, mindkét nemű betegeket választanak ki, akiket véletlenszerűen négy csoportba (A, B, C és D csoport) osztanak két különböző vizsgálat (I. vizsgálat és II. vizsgálat) keretében.
Mindkét vizsgálat minta nagysága 120 beteg lesz.
Az ina vastagságának, mozgástartományának, fájdalomnak, izomerőnek és funkcionális szintnek a mérésére mozgásszervi ultrahangot, goniometriát, fájdalomnyomási küszöböt, dinamométert és funkcionális indexeket alkalmaznak.
Az A csoport BFRT-t kap, a B csoport ESWT-t, a C csoport mindkettő kombinációját, a D csoport pedig a Kontrollcsoport (Rutin fizikoterápia) lesz.
A II. vizsgálatban az A csoport BFRT-t kap, a B csoport Excentrikus edzést, a C csoport az A és B kombinációját, a D csoport pedig a kontrollcsoport lesz.
Az adatokat a beavatkozások kezdetén, a 4., 8. és 12. héten gyűjtik.
Az adatelemzéshez az SPSS 25-ös verzióját használják.
Az ismételt mérések ANOVA-ját alkalmazzák a kvantitatív adatok csoporton belüli és csoportok közötti összehasonlítására.
Post-Hoc Tukey és Bonferroni korrekciós tesztet alkalmaznak.
A szignifikancia szintjét 5%-ban (P<0,05) állítják be.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az izületi és izomrendszeri (MSK) rendellenességek 1,71 milliárd embert érintenek világszerte. Pakisztánban a lakosság 3,7-20%-a szenved vállfájdalomtól, és míg más rotátorköpeny-izmokat különböző terápiákkal céloztak meg egyedül, sem a supraspinatus inagyulladás nem kapott megfelelő figyelmet, sem a terápiák kombinációjának hatását nem vizsgálták rajta. Emellett az MSK ultrahang technika alkalmazása objektív, mennyiségi alapot nyújt az anatómiai értékeléshez. A supraspinatus in méretei és biomechanikai mérései jelentős és különböző mértékű javulást mutatnak a különböző fizikoterápiás kombinációk hatására bármely egyetlen terápiához képest.
Célok:
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: imran Ghafoor, M Phil
- Telefonszám: +923344292887
- E-mail: imran.ghafoor64@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Sahar Ijaz, PhD Anatomy
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakisztán, 54000
- Toborzás
- Sehat Medical Complex/UOL/UVAS
-
Kapcsolatba lépni:
- Imran Ghafoor
- Telefonszám: 03344292887
- E-mail: imran.ghafoor64@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egyoldali vállfájdalom
- mindkét nemű csoport
- két pozitív teszt (Neer-impingement teszt, Hawkins-Kendy teszt, Empty can teszt),
- legfeljebb 3 hónapos vállfájdalom előzmény
- nem kapott fizioterápiát az elmúlt 3 hónapban.
- nem szedett fájdalomcsillapítókat (NSAID) az elmúlt 15 napban.
Kizárási kritériumok:
- külső eredetű vállfájdalom
- 90 foknál kisebb vállmozgástartomány
- előző vállműtét, intraartikuláris injekció vagy idegblokád az elmúlt 6 hónapban.
- 180 Hgmm vérnyomású vagy kontrollálatlan vérnyomású beteg
- felső végtag törés, kontrollálatlan cukorbetegség, nyílt sebek, fistula és érsebészeti beavatkozás.
- terhes nő vagy 6 hónapos terhesség előzmény
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport (Véráram-korlátozó terápia)
4 gyakorlatsor korlátozó pánttal 30,15,15,15 kábeles rendszerű csigával
|
BFRT 4 gyakorlatsor korlátozó mandzsettával 30,15,15,15 kábeles rendszerű csigával ESWT 10 perc 2000 J/munkamenet sokkok
Más nevek:
|
|
Kísérleti: B csoport (Extrakorporális lökhullám-terápia)
10 perces 2000 J/ülés sokk
|
10 perces sokk 2000 J/munkamenet
Más nevek:
|
|
Kísérleti: C csoport (BFRT+ESWT kombinációja)
Intervenciós vizsgálati csoport Kombinációs terápia
|
BFRT 4 gyakorlatsor korlátozó mandzsettával 30,15,15,15 kábeles rendszerű csigával ESWT 10 perc 2000 J/munkamenet sokkok
Más nevek:
10 perces sokk 2000 J/munkamenet
Más nevek:
|
|
Sham Comparator: Kontrollcsoport D
Ellenőrző csoport rutin fizioterápiával
|
Elektromos melegítőpárna (Besmed, Tajvan) 10 perc, TENS (Comfy Stim, Tajvani modell #: EV-806) 10 perc
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vállízület mozgástartománya 0-180 fok között
Időkeret: 12 hét
|
a vállízület mozgástartományát 360 fokos goniométerrel vagy inklinométerrel mérik
|
12 hét
|
|
MSK ultrahang a váll részére
Időkeret: 12 hét
|
tendon thickness in long (mm) and short axis (mm)
|
12 hét
|
|
Vállfunkcionális skála
Időkeret: 12 hét
|
Quick-DASH (Quick-Disability of arm shoulder and hand) funkcionális skála, ez egy 11 tételes skála, amelynek választartománya 0-5.
0 jelenti a fogyatékosság hiányát, 100 pedig súlyos fogyatékosságot.
A skálának 5 válaszlehetősége van: sokkal rosszabb, kissé rosszabb, változatlan, kissé jobb, sokkal jobb
|
12 hét
|
|
Vállízületi fájdalom
Időkeret: 12 HÉT
|
NPRS 0-10, ahol a 10 a legrosszabb elképzelhető fájdalom és a 0 a fájdalom hiánya
|
12 HÉT
|
|
Vállizom erősség
Időkeret: 12 hét
|
Manuális izomteszt és Dinamométer
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lambert B, Hedt C, Daum J, Taft C, Chaliki K, Epner E, McCulloch P. Blood Flow Restriction Training for the Shoulder: A Case for Proximal Benefit. Am J Sports Med. 2021 Aug;49(10):2716-2728. doi: 10.1177/03635465211017524. Epub 2021 Jun 10.
- Kara D, Ozcakar L, Demirci S, Huri G, Duzgun I. Blood Flow Restriction Training in Patients With Rotator Cuff Tendinopathy: A Randomized, Assessor-Blinded, Controlled Trial. Clin J Sport Med. 2024 Jan 1;34(1):10-16. doi: 10.1097/JSM.0000000000001191. Epub 2023 Sep 14.
- Yoshiura K, Stamatakis HC, Welander U, McDavid WD, Shi XQ, Ban S, Kawazu T, Tatsumi M, Kanda S. Physical evaluation of a system for direct digital intra-oral radiography based on a charge-coupled device. Dentomaxillofac Radiol. 1999 Sep;28(5):277-83. doi: 10.1038/sj/dmfr/4600457.
- Jones JW, McCullough LB. Consent for an intraoperative video record. J Vasc Surg. 2001 Dec;34(6):1133-4. doi: 10.1067/mva.2001.119949. No abstract available.
- Ackmann T, Schneider KN, Schorn D, Rickert C, Gosheger G, Liem D. Comparison of efficacy of supraspinatus tendon tears diagnostic tests: a prospective study on the "full-can," the "empty-can," and the "Whipple" tests. Musculoskelet Surg. 2021 Aug;105(2):149-153. doi: 10.1007/s12306-019-00631-0. Epub 2019 Nov 5.
- Harrer J, Lonsky V, Dominik J, Zacek P, Sistek J, Harrerova L, Knap J. [Coronary revascularization in diffuse atherosclerosis of the anterior descending coronary artery]. Rozhl Chir. 1997 Jul;76(7):342-8. Czech.
- Dube MO, Ingwersen KG, Roy JS, Desmeules F, Lewis J, Juul-Kristensen B, Vobbe J, Jensen SL, McCreesh K. Do therapeutic exercises impact supraspinatus tendon thickness? Secondary analyses of the combined dataset from two randomized controlled trials in patients with rotator cuff-related shoulder pain. J Shoulder Elbow Surg. 2024 Sep;33(9):1918-1927. doi: 10.1016/j.jse.2024.03.055. Epub 2024 May 16.
- Chew E, Lee Day A, Nazarian LN, Kohler M. Basic Musculoskeletal Ultrasound. Med Clin North Am. 2025 Jan;109(1):137-161. doi: 10.1016/j.mcna.2024.06.007. Epub 2024 Aug 3.
- De Misa RF, Azana JM, Bellas C, Perez B, Rocamora A, Ledo A. Mycosis fungoides with signet-ring cells and monoclonal gammopathy. Int J Dermatol. 1994 Sep;33(9):652-3. doi: 10.1111/j.1365-4362.1994.tb02930.x. No abstract available.
- Shulman CE, Marshall T, Dorman EK, Bulmer JN, Cutts F, Peshu N, Marsh K. Malaria in pregnancy: adverse effects on haemoglobin levels and birthweight in primigravidae and multigravidae. Trop Med Int Health. 2001 Oct;6(10):770-8. doi: 10.1046/j.1365-3156.2001.00786.x.
- Mini E, Grassi F, Cherubino P, Nobili S, Periti P. Preliminary results of a survey of the use of antimicrobial agents as prophylaxis in orthopedic surgery. J Chemother. 2001 Nov;13 Spec No 1(1):73-9. doi: 10.1179/joc.2001.13.Supplement-2.73.
- Skimming JW, Banner MJ, Spalding HK, Jaeger MJ, Burchfield DJ, Davenport PW. Nitric oxide inhalation increases alveolar gas exchange by decreasing deadspace volume. Crit Care Med. 2001 Jun;29(6):1195-200. doi: 10.1097/00003246-200106000-00022.
- Matsunaga H, Iida T, Fukushima T, Santa T, Homma H, Imai K. Boron trifluoride-etherate (Lewis acid) as an efficient acid at cyclization/cleavage reaction of D/L-amino acids affording the retention of their original configuration in the Edman sequencing method of peptides. Biomed Chromatogr. 1996 Mar-Apr;10(2):95-6. doi: 10.1002/(SICI)1099-0801(199603)10:23.0.CO;2-H.
- Gagnon F, Dagenais GR, Robitaille NM, Lupien PJ. Impact of systolic and diastolic blood pressure on ischemic vascular diseases in French-Canadian men from 1974 to 1990. Can J Cardiol. 1994 Jan-Feb;10(1):97-105.
- Adler RS
- Abdul-Karim S,Abdul-Hamid MS,Ho CA,Ling J
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. február 23.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. augusztus 23.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 9.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 9.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 434/IRC/BMR/DATED:30/12/2025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
a vizsgálati protokoll
IPD megosztási időkeret
12 hét múlva vágják újra a nyomvonalat
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
e-mailben, bármely kutató
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .