Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anatomisk utvärdering av supraspinatus med ultraljud och biomekaniska mätningar efter olika kombinationer av fysioterapi hos patienter med supraspinatus tendinit

9 mars 2026 uppdaterad av: Sehat Medical Complex

Anatomisk utvärdering av supraspinatus genom ultraljud och biomekaniska mätningar efter olika kombinationer av fysioterapi hos patienter med supraspinatus tendinit

En randomiserad kontrollerad studie kommer att genomföras för att erhålla de förväntade resultaten. Patienter av båda könen med ensidig axelsmärta kommer att väljas i åldern 40-60 år från Sehat medicinska komplex och slumpmässigt fördelas i fyra grupper (Grupp A, B, C och D) i två olika försök (Försök I och Försök II). Urvalsstorleken kommer att vara 120 patienter för båda försöken. Muskuloskeletal ultraljud, goniometri, smärtpressningströskel, dynamometer och funktionella index kommer att användas för att mäta senans tjocklek, rörelseomfång, smärta, muskelstyrka och funktionsnivå. Grupp A kommer att få BFRT, Grupp B kommer att få ESWT, grupp C kommer att få kombinationen av båda och grupp D kommer att vara Kontrollgruppen (Rutinmässig fysioterapi). I Försök II kommer grupp A att få BFRT, Grupp B kommer att få excentrisk träning, Grupp C kommer att få kombinationen av båda A & B och grupp D kommer att vara kontrollgruppen. Data kommer att samlas in vid baslinjen, 4:e veckan, 8:e veckan och 12:e veckan av interventionerna. För dataanalys kommer SPSS version 25 att användas. Upprepade mätningar ANOVA kommer att tillämpas för att jämföra de kvantitativa data inom och mellan grupperna. Post-Hoc-test Tukey och Bonferroni-korrigering kommer att användas. Signifikansnivån kommer att sättas till 5% (P<0.05).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Muskuloskeletala (MSK) sjukdomar drabbar 1,71 miljarder människor globalt. I Pakistan lider 3,7–20 % av befolkningen av axelsmärta, och medan andra rotatorkuffmuskler har behandlats med olika terapier individuellt, har varken supraspinatusteninit fått den uppmärksamhet den förtjänar eller har effekten av kombinationer av terapier undersökts för detta tillstånd. Dessutom kommer användningen av MSK-ultraljudsteknik att ge oss en objektiv kvantitativ grund för den anatomiska utvärderingen. Supraspinatus senans dimensioner och biomekaniska mätningar visar en markant och differentierad förbättring under påverkan av olika kombinationer av fysioterapier jämfört med någon enskild terapi.

Mål:

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Sahar Ijaz, PhD Anatomy

Studieorter

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Rekrytering
        • Sehat Medical Complex/UOL/UVAS
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ensidig axelsmärta
  • båda könsgrupper
  • två positiva tester av (Neer-impingementtest, Hawkins-Kendy-test, Empty can-test),
  • axelsmärtehistorik upp till 3 månader
  • inte fått någon fysioterapi de senaste 3 månaderna.
  • inte fått smärtmedicin (NSAID) de senaste 15 dagarna.

Exklusionskriterier:

  • referred axelsmärta
  • begränsad axelrörelse under 90 grader
  • tidigare axeloperation, intraartikulär injektion eller nervblockad de senaste 6 månaderna.
  • patient med 180 mmHg blodtryck/okontrollerat blodtryck
  • övre extremitetsfraktur, okontrollerad diabetes, öppna sår, fistel och kärlkirurgi.
  • gravid kvinna eller 6 månaders graviditetshistorik

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A (Blodflödesrestriktionsterapi)
4 set övningar med begränsningsmanschett 30,15,15,15 med kabelvinschsystem
BFRT 4 set övningar med restriktionsmanschett 30,15,15,15 med kabeltrissystem ESWT 10 minuter chockar på 2000 J/session
Andra namn:
  • ESWT
  • BFRT
Experimentell: Grupp B (Extrakorporal chockvågsterapi)
10 minuters chockbehandlingar om 2000 J/session
10 minuters chockar om 2000 J/session
Andra namn:
  • Shock wave therapy
Experimentell: Grupp C (Kombination av BFRT+ESWT)
Interventionsstudiegrupp Kombinationsterapi
BFRT 4 set övningar med restriktionsmanschett 30,15,15,15 med kabeltrissystem ESWT 10 minuter chockar på 2000 J/session
Andra namn:
  • ESWT
  • BFRT
10 minuters chockar om 2000 J/session
Andra namn:
  • Shock wave therapy
Sham Comparator: Kontrollgrupp D
Kontrollgrupp med rutinmässig fysioterapi
Elektrisk värmekudde (Besmed, Taiwan) 10 minuter, TENS (Comfy Stim, Taiwan Modell #: EV-806) 10 minuter
Andra namn:
  • Rutinmässig sjukgymnastik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skulderledens rörelseomfång från 0 till 180 grader
Tidsram: 12 veckor
skulderledens rörelseomfång kommer att mätas med goniometer med 360 grader eller inklinometer
12 veckor
MSK-ultraljud för axeln
Tidsram: 12 veckor
tendontjocklek i lång (mm) och kort axel (mm)
12 veckor
Skulderfunktionsskala
Tidsram: 12 veckor
Quick-DASH (Quick-Disability of arm shoulder and hand) funktionsskala, det är en 11-punkts skala med svarsskala 0-5. 0 är ingen funktionsnedsättning och 100 visar svår funktionsnedsättning. Svarsskalan har 5 svarsalternativ: mycket sämre, något sämre, oförändrad, något bättre, mycket bättre
12 veckor
Smärta i axelleden
Tidsram: 12 VECKOR
NPRS 0-10, 10 är den värsta tänkbara smärtan och 0 är ingen smärta
12 VECKOR
Axelstyrka
Tidsram: 12 veckor
Manuell muskelprovning och dynamometer
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

23 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2026

Första postat (Faktisk)

13 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

studieprotokollet

Tidsram för IPD-delning

12 veckor kvar till spåret återklipps

Kriterier för IPD Sharing Access

via e-post, vilken forskare som helst

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera