- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07470190
Anatomisk utvärdering av supraspinatus med ultraljud och biomekaniska mätningar efter olika kombinationer av fysioterapi hos patienter med supraspinatus tendinit
Anatomisk utvärdering av supraspinatus genom ultraljud och biomekaniska mätningar efter olika kombinationer av fysioterapi hos patienter med supraspinatus tendinit
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Muskuloskeletala (MSK) sjukdomar drabbar 1,71 miljarder människor globalt. I Pakistan lider 3,7–20 % av befolkningen av axelsmärta, och medan andra rotatorkuffmuskler har behandlats med olika terapier individuellt, har varken supraspinatusteninit fått den uppmärksamhet den förtjänar eller har effekten av kombinationer av terapier undersökts för detta tillstånd. Dessutom kommer användningen av MSK-ultraljudsteknik att ge oss en objektiv kvantitativ grund för den anatomiska utvärderingen. Supraspinatus senans dimensioner och biomekaniska mätningar visar en markant och differentierad förbättring under påverkan av olika kombinationer av fysioterapier jämfört med någon enskild terapi.
Mål:
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: imran Ghafoor, M Phil
- Telefonnummer: +923344292887
- E-post: imran.ghafoor64@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Sahar Ijaz, PhD Anatomy
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Rekrytering
- Sehat Medical Complex/UOL/UVAS
-
Kontakt:
- Imran Ghafoor
- Telefonnummer: 03344292887
- E-post: imran.ghafoor64@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ensidig axelsmärta
- båda könsgrupper
- två positiva tester av (Neer-impingementtest, Hawkins-Kendy-test, Empty can-test),
- axelsmärtehistorik upp till 3 månader
- inte fått någon fysioterapi de senaste 3 månaderna.
- inte fått smärtmedicin (NSAID) de senaste 15 dagarna.
Exklusionskriterier:
- referred axelsmärta
- begränsad axelrörelse under 90 grader
- tidigare axeloperation, intraartikulär injektion eller nervblockad de senaste 6 månaderna.
- patient med 180 mmHg blodtryck/okontrollerat blodtryck
- övre extremitetsfraktur, okontrollerad diabetes, öppna sår, fistel och kärlkirurgi.
- gravid kvinna eller 6 månaders graviditetshistorik
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A (Blodflödesrestriktionsterapi)
4 set övningar med begränsningsmanschett 30,15,15,15 med kabelvinschsystem
|
BFRT 4 set övningar med restriktionsmanschett 30,15,15,15 med kabeltrissystem ESWT 10 minuter chockar på 2000 J/session
Andra namn:
|
|
Experimentell: Grupp B (Extrakorporal chockvågsterapi)
10 minuters chockbehandlingar om 2000 J/session
|
10 minuters chockar om 2000 J/session
Andra namn:
|
|
Experimentell: Grupp C (Kombination av BFRT+ESWT)
Interventionsstudiegrupp Kombinationsterapi
|
BFRT 4 set övningar med restriktionsmanschett 30,15,15,15 med kabeltrissystem ESWT 10 minuter chockar på 2000 J/session
Andra namn:
10 minuters chockar om 2000 J/session
Andra namn:
|
|
Sham Comparator: Kontrollgrupp D
Kontrollgrupp med rutinmässig fysioterapi
|
Elektrisk värmekudde (Besmed, Taiwan) 10 minuter, TENS (Comfy Stim, Taiwan Modell #: EV-806) 10 minuter
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skulderledens rörelseomfång från 0 till 180 grader
Tidsram: 12 veckor
|
skulderledens rörelseomfång kommer att mätas med goniometer med 360 grader eller inklinometer
|
12 veckor
|
|
MSK-ultraljud för axeln
Tidsram: 12 veckor
|
tendontjocklek i lång (mm) och kort axel (mm)
|
12 veckor
|
|
Skulderfunktionsskala
Tidsram: 12 veckor
|
Quick-DASH (Quick-Disability of arm shoulder and hand) funktionsskala, det är en 11-punkts skala med svarsskala 0-5.
0 är ingen funktionsnedsättning och 100 visar svår funktionsnedsättning.
Svarsskalan har 5 svarsalternativ: mycket sämre, något sämre, oförändrad, något bättre, mycket bättre
|
12 veckor
|
|
Smärta i axelleden
Tidsram: 12 VECKOR
|
NPRS 0-10, 10 är den värsta tänkbara smärtan och 0 är ingen smärta
|
12 VECKOR
|
|
Axelstyrka
Tidsram: 12 veckor
|
Manuell muskelprovning och dynamometer
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lambert B, Hedt C, Daum J, Taft C, Chaliki K, Epner E, McCulloch P. Blood Flow Restriction Training for the Shoulder: A Case for Proximal Benefit. Am J Sports Med. 2021 Aug;49(10):2716-2728. doi: 10.1177/03635465211017524. Epub 2021 Jun 10.
- Kara D, Ozcakar L, Demirci S, Huri G, Duzgun I. Blood Flow Restriction Training in Patients With Rotator Cuff Tendinopathy: A Randomized, Assessor-Blinded, Controlled Trial. Clin J Sport Med. 2024 Jan 1;34(1):10-16. doi: 10.1097/JSM.0000000000001191. Epub 2023 Sep 14.
- Yoshiura K, Stamatakis HC, Welander U, McDavid WD, Shi XQ, Ban S, Kawazu T, Tatsumi M, Kanda S. Physical evaluation of a system for direct digital intra-oral radiography based on a charge-coupled device. Dentomaxillofac Radiol. 1999 Sep;28(5):277-83. doi: 10.1038/sj/dmfr/4600457.
- Jones JW, McCullough LB. Consent for an intraoperative video record. J Vasc Surg. 2001 Dec;34(6):1133-4. doi: 10.1067/mva.2001.119949. No abstract available.
- Ackmann T, Schneider KN, Schorn D, Rickert C, Gosheger G, Liem D. Comparison of efficacy of supraspinatus tendon tears diagnostic tests: a prospective study on the "full-can," the "empty-can," and the "Whipple" tests. Musculoskelet Surg. 2021 Aug;105(2):149-153. doi: 10.1007/s12306-019-00631-0. Epub 2019 Nov 5.
- Harrer J, Lonsky V, Dominik J, Zacek P, Sistek J, Harrerova L, Knap J. [Coronary revascularization in diffuse atherosclerosis of the anterior descending coronary artery]. Rozhl Chir. 1997 Jul;76(7):342-8. Czech.
- Dube MO, Ingwersen KG, Roy JS, Desmeules F, Lewis J, Juul-Kristensen B, Vobbe J, Jensen SL, McCreesh K. Do therapeutic exercises impact supraspinatus tendon thickness? Secondary analyses of the combined dataset from two randomized controlled trials in patients with rotator cuff-related shoulder pain. J Shoulder Elbow Surg. 2024 Sep;33(9):1918-1927. doi: 10.1016/j.jse.2024.03.055. Epub 2024 May 16.
- Chew E, Lee Day A, Nazarian LN, Kohler M. Basic Musculoskeletal Ultrasound. Med Clin North Am. 2025 Jan;109(1):137-161. doi: 10.1016/j.mcna.2024.06.007. Epub 2024 Aug 3.
- De Misa RF, Azana JM, Bellas C, Perez B, Rocamora A, Ledo A. Mycosis fungoides with signet-ring cells and monoclonal gammopathy. Int J Dermatol. 1994 Sep;33(9):652-3. doi: 10.1111/j.1365-4362.1994.tb02930.x. No abstract available.
- Shulman CE, Marshall T, Dorman EK, Bulmer JN, Cutts F, Peshu N, Marsh K. Malaria in pregnancy: adverse effects on haemoglobin levels and birthweight in primigravidae and multigravidae. Trop Med Int Health. 2001 Oct;6(10):770-8. doi: 10.1046/j.1365-3156.2001.00786.x.
- Mini E, Grassi F, Cherubino P, Nobili S, Periti P. Preliminary results of a survey of the use of antimicrobial agents as prophylaxis in orthopedic surgery. J Chemother. 2001 Nov;13 Spec No 1(1):73-9. doi: 10.1179/joc.2001.13.Supplement-2.73.
- Skimming JW, Banner MJ, Spalding HK, Jaeger MJ, Burchfield DJ, Davenport PW. Nitric oxide inhalation increases alveolar gas exchange by decreasing deadspace volume. Crit Care Med. 2001 Jun;29(6):1195-200. doi: 10.1097/00003246-200106000-00022.
- Matsunaga H, Iida T, Fukushima T, Santa T, Homma H, Imai K. Boron trifluoride-etherate (Lewis acid) as an efficient acid at cyclization/cleavage reaction of D/L-amino acids affording the retention of their original configuration in the Edman sequencing method of peptides. Biomed Chromatogr. 1996 Mar-Apr;10(2):95-6. doi: 10.1002/(SICI)1099-0801(199603)10:23.0.CO;2-H.
- Gagnon F, Dagenais GR, Robitaille NM, Lupien PJ. Impact of systolic and diastolic blood pressure on ischemic vascular diseases in French-Canadian men from 1974 to 1990. Can J Cardiol. 1994 Jan-Feb;10(1):97-105.
- Adler RS
- Abdul-Karim S,Abdul-Hamid MS,Ho CA,Ling J
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 434/IRC/BMR/DATED:30/12/2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .