Avaliação Anatómica do Supraespinhal Através de Ultrassonografia e Medidas Biomecânicas Após Diferentes Combinações de Terapias Físicas em Pacientes com Tendinite do Supraespinhal
9 de março de 2026 atualizado por: Sehat Medical Complex
Avaliação Anatómica do Supraespinhoso por Ultrassonografia e Medidas Biomecânicas Após Diferentes Combinações de Terapias Físicas em Pacientes com Tendinite do Supraespinhoso
Será realizado um ensaio controlado randomizado para obter os resultados esperados.
Serão selecionados pacientes de ambos os sexos com dor unilateral no ombro, com faixa etária de 40-60 anos, do complexo médico Sehat, e aleatoriamente distribuídos em quatro grupos (Grupo A, B, C e D) de dois ensaios diferentes (Ensaio I e Ensaio II).
O tamanho da amostra será de 120 pacientes para ambos os ensaios.
Ultrassonografia musculoesquelética, goniometria, limiar de pressão dolorosa, dinamómetro e índices funcionais serão utilizados para medir a espessura do tendão, amplitude de movimento, dor, força muscular e nível de função.
O grupo A receberá BFRT, o grupo B receberá ESWT, o grupo C receberá a combinação de ambos e o grupo D será o grupo de controlo (terapia física de rotina).
No Ensaio II, o grupo A receberá BFRT, o grupo B receberá Treino Excêntrico, o grupo C receberá a combinação de ambos A e B e o grupo D será o grupo de controlo.
Os dados serão recolhidos na linha de base, na 4ª semana, na 8ª semana e na 12ª semana das intervenções.
Para a análise de dados será utilizada a versão 25 do SPSS.
ANOVA de medidas repetidas será aplicada para comparar os dados quantitativos dentro e entre os grupos.
Serão utilizados os testes Post-Hoc Tukey e a correção de Bonferroni.
O nível de significância será fixado em 5% (P<0,05).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As perturbações músculo-esqueléticas (MSK) afectam 1,71 mil milhões de pessoas globalmente. No Paquistão, 3,7-20% das pessoas sofrem de dor no ombro e, embora outros músculos do manguito rotador tenham sido alvo de várias terapias individualmente, nem a tendinite do supraespinhal recebeu a devida atenção nem o efeito da combinação de terapias foi explorado nela. Além disso, a utilização da técnica de ecografia MSK dar-nos-á uma base quantitativa objectiva para a avaliação anatómica. As dimensões do tendão e as medições biomecânicas do supraespinhal mostram uma melhoria marcada e diferencial sob a influência de diferentes combinações de terapias físicas em comparação com qualquer terapia única.
Objectivos:
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: imran Ghafoor, M Phil
- Número de telefone: +923344292887
- E-mail: imran.ghafoor64@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Sahar Ijaz, PhD Anatomy
Locais de estudo
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54000
- Recrutamento
- Sehat Medical Complex/UOL/UVAS
-
Contato:
- Imran Ghafoor
- Número de telefone: 03344292887
- E-mail: imran.ghafoor64@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- dor no ombro unilateral
- ambos os grupos de género
- dois testes positivos de (teste de impingement de Neer, teste de Hawkins-Kendy, teste de can vazio),
- histórico de dor no ombro até 3 meses
- não recebeu qualquer fisioterapia nos últimos 3 meses
- não recebeu medicação para a dor (AINEs) nos últimos 15 dias
Critérios de Exclusão:
- dor no ombro referida
- amplitude de movimento do ombro limitada a menos de 90 graus
- cirurgia anterior no ombro, injeção intra-articular ou bloqueio nervoso nos últimos 6 meses
- paciente com pressão arterial de 180 mmHg/PA não controlada
- fratura do membro superior, diabetes não controlada, feridas abertas, fístula e cirurgia vascular
- mulher grávida ou histórico de gravidez nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A (Terapia de Restrição de Fluxo Sanguíneo)
4 Séries de exercício com manguito de restrição 30,15,15,15 com sistema de polias de cabo
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BFRT 4 Séries de exercício com manguito de restrição 30,15,15,15 com sistema de polias por cabo ESWT 10 minutos choques de 2000 J/sessão
Outros nomes:
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Experimental: Grupo B (Terapia por ondas de choque extracorpóreas)
Choques de 10 minutos de 2000 J/sessão
|
10 minutos de choques de 2000 J/sessão
Outros nomes:
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Experimental: Grupo C (Combinação de BFRT+ESWT)
Grupo de estudo interventivo Terapia combinada
|
BFRT 4 Séries de exercício com manguito de restrição 30,15,15,15 com sistema de polias por cabo ESWT 10 minutos choques de 2000 J/sessão
Outros nomes:
10 minutos de choques de 2000 J/sessão
Outros nomes:
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|
Comparador Falso: Grupo de Controlo D
Grupo de controlo com fisioterapia de rotina
|
Almofada de aquecimento elétrico (Besmed, Taiwan) 10 minutos, TENS (Comfy Stim, Taiwan Modelo #: EV-806) 10 minutos
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de Movimento da Articulação do Ombro de 0-180 graus
Prazo: 12 semanas
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a amplitude do movimento da articulação do ombro será medida com um goniómetro de 360 graus ou inclinómetro
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12 semanas
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Ultrassonografia MSK para ombro
Prazo: 12 semanas
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espessura do tendão no eixo longo (mm) e no eixo curto (mm)
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12 semanas
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Escala Funcional do Ombro
Prazo: 12 semanas
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Escala funcional Quick-DASH (Quick-Disability of arm shoulder and hand), trata-se de uma escala de 11 itens com uma gama de resposta de 0 a 5.
0 significa sem incapacidade e 100 indica incapacidade grave.
A escala tem 5 opções de resposta: muito pior, um pouco pior, inalterado, um pouco melhor, muito melhor
|
12 semanas
|
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Dor da Articulação do Ombro
Prazo: 12 SEMANAS
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NPRS 0-10, sendo 10 a pior dor imaginável e 0 a ausência de dor
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12 SEMANAS
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Força Muscular do Ombro
Prazo: 12 semanas
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Teste muscular manual e Dinamómetro
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lambert B, Hedt C, Daum J, Taft C, Chaliki K, Epner E, McCulloch P. Blood Flow Restriction Training for the Shoulder: A Case for Proximal Benefit. Am J Sports Med. 2021 Aug;49(10):2716-2728. doi: 10.1177/03635465211017524. Epub 2021 Jun 10.
- Kara D, Ozcakar L, Demirci S, Huri G, Duzgun I. Blood Flow Restriction Training in Patients With Rotator Cuff Tendinopathy: A Randomized, Assessor-Blinded, Controlled Trial. Clin J Sport Med. 2024 Jan 1;34(1):10-16. doi: 10.1097/JSM.0000000000001191. Epub 2023 Sep 14.
- Yoshiura K, Stamatakis HC, Welander U, McDavid WD, Shi XQ, Ban S, Kawazu T, Tatsumi M, Kanda S. Physical evaluation of a system for direct digital intra-oral radiography based on a charge-coupled device. Dentomaxillofac Radiol. 1999 Sep;28(5):277-83. doi: 10.1038/sj/dmfr/4600457.
- Jones JW, McCullough LB. Consent for an intraoperative video record. J Vasc Surg. 2001 Dec;34(6):1133-4. doi: 10.1067/mva.2001.119949. No abstract available.
- Ackmann T, Schneider KN, Schorn D, Rickert C, Gosheger G, Liem D. Comparison of efficacy of supraspinatus tendon tears diagnostic tests: a prospective study on the "full-can," the "empty-can," and the "Whipple" tests. Musculoskelet Surg. 2021 Aug;105(2):149-153. doi: 10.1007/s12306-019-00631-0. Epub 2019 Nov 5.
- Harrer J, Lonsky V, Dominik J, Zacek P, Sistek J, Harrerova L, Knap J. [Coronary revascularization in diffuse atherosclerosis of the anterior descending coronary artery]. Rozhl Chir. 1997 Jul;76(7):342-8. Czech.
- Dube MO, Ingwersen KG, Roy JS, Desmeules F, Lewis J, Juul-Kristensen B, Vobbe J, Jensen SL, McCreesh K. Do therapeutic exercises impact supraspinatus tendon thickness? Secondary analyses of the combined dataset from two randomized controlled trials in patients with rotator cuff-related shoulder pain. J Shoulder Elbow Surg. 2024 Sep;33(9):1918-1927. doi: 10.1016/j.jse.2024.03.055. Epub 2024 May 16.
- Chew E, Lee Day A, Nazarian LN, Kohler M. Basic Musculoskeletal Ultrasound. Med Clin North Am. 2025 Jan;109(1):137-161. doi: 10.1016/j.mcna.2024.06.007. Epub 2024 Aug 3.
- De Misa RF, Azana JM, Bellas C, Perez B, Rocamora A, Ledo A. Mycosis fungoides with signet-ring cells and monoclonal gammopathy. Int J Dermatol. 1994 Sep;33(9):652-3. doi: 10.1111/j.1365-4362.1994.tb02930.x. No abstract available.
- Shulman CE, Marshall T, Dorman EK, Bulmer JN, Cutts F, Peshu N, Marsh K. Malaria in pregnancy: adverse effects on haemoglobin levels and birthweight in primigravidae and multigravidae. Trop Med Int Health. 2001 Oct;6(10):770-8. doi: 10.1046/j.1365-3156.2001.00786.x.
- Mini E, Grassi F, Cherubino P, Nobili S, Periti P. Preliminary results of a survey of the use of antimicrobial agents as prophylaxis in orthopedic surgery. J Chemother. 2001 Nov;13 Spec No 1(1):73-9. doi: 10.1179/joc.2001.13.Supplement-2.73.
- Skimming JW, Banner MJ, Spalding HK, Jaeger MJ, Burchfield DJ, Davenport PW. Nitric oxide inhalation increases alveolar gas exchange by decreasing deadspace volume. Crit Care Med. 2001 Jun;29(6):1195-200. doi: 10.1097/00003246-200106000-00022.
- Matsunaga H, Iida T, Fukushima T, Santa T, Homma H, Imai K. Boron trifluoride-etherate (Lewis acid) as an efficient acid at cyclization/cleavage reaction of D/L-amino acids affording the retention of their original configuration in the Edman sequencing method of peptides. Biomed Chromatogr. 1996 Mar-Apr;10(2):95-6. doi: 10.1002/(SICI)1099-0801(199603)10:23.0.CO;2-H.
- Gagnon F, Dagenais GR, Robitaille NM, Lupien PJ. Impact of systolic and diastolic blood pressure on ischemic vascular diseases in French-Canadian men from 1974 to 1990. Can J Cardiol. 1994 Jan-Feb;10(1):97-105.
- Adler RS
- Abdul-Karim S,Abdul-Hamid MS,Ho CA,Ling J
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
23 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 434/IRC/BMR/DATED:30/12/2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
o protocolo do estudo
Prazo de Compartilhamento de IPD
12 semanas até o trilho ser recortado
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
por email, qualquer investigador
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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