Anatomisk evaluering av supraspinatus gjennom ultralyd og biomekaniske målinger etter ulike kombinasjoner av fysikalske behandlinger hos pasienter med supraspinatus tendinitt
9. mars 2026 oppdatert av: Sehat Medical Complex
Anatomisk evaluering av supraspinatus gjennom ultralyd og biomekaniske målinger etter ulike kombinasjoner av fysioterapi hos pasienter med supraspinatus tendinitt
En randomisert kontrollert studie vil bli gjennomført for å oppnå de forventede resultatene.
Pasienter fra begge kjønn med ensidig skuldersmerte vil bli utvalgt i aldersgruppen 40-60 år fra Sehat medisinske kompleks og tilfeldig fordelt i fire grupper (Gruppe A, B, C og D) i to forskjellige forsøk (Forsøk I og Forsøk II).
Utvalgsstørrelsen vil være 120 pasienter for begge forsøk.
Muskelskjelettultralyd, goniometri, smertetrykkterskel, dynamometer og funksjonelle indekser vil bli brukt for å måle senetykkelse, bevegelsesutstrekning, smerte, muskelstyrke og funksjonsnivå.
Gruppe A vil få BFRT, Gruppe B vil få ESWT, Gruppe C vil få kombinasjonen av begge og Gruppe D vil være Kontrollgruppen (Rutinemessig fysioterapi).
I Forsøk II vil Gruppe A få BFRT, Gruppe B vil få Eksentrisk Trening, Gruppe C vil få kombinasjonen av både A & B og Gruppe D vil være kontrollgruppen.
Data vil bli samlet inn ved utgangspunktet, 4. uke, 8. uke og 12. uke av intervensjonene.
For dataanalyse vil SPSS versjon 25 bli brukt.
Gjentatte målinger ANOVA vil bli brukt for å sammenligne de kvantitative dataene innenfor og mellom gruppene.
Post-Hoc test Tukey og Bonferroni-korreksjon vil bli brukt.
Signifikansnivået vil bli satt til 5% (P<0.05).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Muskuloskeletale (MSK) lidelser rammer 1,71 milliarder mennesker globalt. I Pakistan lider 3,7–20 % av befolkningen av skuldersmerter, og mens andre rotatormansjetter muskler har blitt målrettet med ulike terapier enkeltvis, har verken supraspinatus-tendinitt fått den oppmerksomheten den fortjener, heller ikke har effekten av kombinasjonen av terapier blitt utforsket på den. I tillegg vil bruken av teknikken med MSK-ultralyd gi oss et objektivt kvantitativt grunnlag for den anatomiske evalueringen. Senedimensjonene og biomekaniske målingene av supraspinatus viser markant og differensiert forbedring under påvirkning av ulike kombinasjoner av fysikalske terapier sammenlignet med enhver enkeltterapi.
Mål:
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: imran Ghafoor, M Phil
- Telefonnummer: +923344292887
- E-post: imran.ghafoor64@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sahar Ijaz, PhD Anatomy
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Sehat Medical Complex/UOL/UVAS
-
Ta kontakt med:
- Imran Ghafoor
- Telefonnummer: 03344292887
- E-post: imran.ghafoor64@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- unilateral skuldersmerte
- begge kjønnsgrupper
- to positive tester av (Neer impingement-test, Hawkins-Kendy-test, Empty can-test),
- skuldersmertehistorie opp til 3 måneder
- ikke mottatt noen fysioterapi de siste 3 månedene
- ikke mottatt smertemedisiner (NSAID-er) de siste 15 dagene
Eksklusjonskriterier:
- henvist skuldersmerte
- begrenset skulder-ROM mindre enn 90 grader
- tidligere skulderoperasjon, intraartikulær injeksjon eller nerveblokkade de siste 6 månedene
- pasient med 180 mmHg blodtrykk/ukontrollert BT
- overekstremitetsfraktur, ukontrollert diabetes, åpne sår, fistel og karkirurgi
- gravide kvinner eller 6 måneders svangerskapshistorie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A (Blodstrømsbegrensningsterapi)
4 Sett med øvelser med restriksjonsmansjett 30,15,15,15 med kabelsystemtrinse
|
BFRT 4 Sett med øvelser med restriksjonsmansjett 30,15,15,15 med kabeltrinsesystem ESWT 10 minutter sjokk på 2000 J/sesjon
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Gruppe B (Ekstracorporal sjokkbølgeterapi)
10 minutters sjokk på 2000 J/sesjon
|
10 minutters sjokk på 2000 J/sesjon
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Gruppe C (Kombinasjon av BFRT+ESWT)
Intervensjonsstudiegruppe Kombinasjonsterapi
|
BFRT 4 Sett med øvelser med restriksjonsmansjett 30,15,15,15 med kabeltrinsesystem ESWT 10 minutter sjokk på 2000 J/sesjon
Andre navn:
10 minutters sjokk på 2000 J/sesjon
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: Kontrollgruppe D
Kontrollgruppe med rutinemessig fysioterapi
|
Elektrisk varmepute (Besmed, Taiwan) 10 minutter, TENS (Comfy Stim, Taiwan Modell #: EV-806) 10 minutter
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skulderledds bevegelsesutstrekning fra 0-180 grader
Tidsramme: 12 uker
|
skulderledds bevegelsesutstrekning vil bli målt med goniometer som har 360 grader eller inklinometer
|
12 uker
|
|
MSK ultralyd for skulder
Tidsramme: 12 uker
|
senetykkelse i lang (mm) og kort akse (mm)
|
12 uker
|
|
Skulderfunksjonsskala
Tidsramme: 12 uker
|
Quick-DASH (Quick-Disability of arm shoulder and hand) funksjonsskala, det er en 11-punkts skala med svarområde 0-5.
0 er ingen funksjonsnedsettelse og 100 viser alvorlig funksjonsnedsettelse.
Skalaen har 5 svarmuligheter: mye verre, noe verre, uendret, noe bedre, mye bedre
|
12 uker
|
|
SkulderleddsSMERTE
Tidsramme: 12 UKER
|
NPRS 0-10 , 10 er den verste tenkelige smerten og 0 er ingen smerte
|
12 UKER
|
|
Skulder muskelstyrke
Tidsramme: 12 uker
|
Manuell muskelprøving og Dynamometer
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lambert B, Hedt C, Daum J, Taft C, Chaliki K, Epner E, McCulloch P. Blood Flow Restriction Training for the Shoulder: A Case for Proximal Benefit. Am J Sports Med. 2021 Aug;49(10):2716-2728. doi: 10.1177/03635465211017524. Epub 2021 Jun 10.
- Kara D, Ozcakar L, Demirci S, Huri G, Duzgun I. Blood Flow Restriction Training in Patients With Rotator Cuff Tendinopathy: A Randomized, Assessor-Blinded, Controlled Trial. Clin J Sport Med. 2024 Jan 1;34(1):10-16. doi: 10.1097/JSM.0000000000001191. Epub 2023 Sep 14.
- Yoshiura K, Stamatakis HC, Welander U, McDavid WD, Shi XQ, Ban S, Kawazu T, Tatsumi M, Kanda S. Physical evaluation of a system for direct digital intra-oral radiography based on a charge-coupled device. Dentomaxillofac Radiol. 1999 Sep;28(5):277-83. doi: 10.1038/sj/dmfr/4600457.
- Jones JW, McCullough LB. Consent for an intraoperative video record. J Vasc Surg. 2001 Dec;34(6):1133-4. doi: 10.1067/mva.2001.119949. No abstract available.
- Ackmann T, Schneider KN, Schorn D, Rickert C, Gosheger G, Liem D. Comparison of efficacy of supraspinatus tendon tears diagnostic tests: a prospective study on the "full-can," the "empty-can," and the "Whipple" tests. Musculoskelet Surg. 2021 Aug;105(2):149-153. doi: 10.1007/s12306-019-00631-0. Epub 2019 Nov 5.
- Harrer J, Lonsky V, Dominik J, Zacek P, Sistek J, Harrerova L, Knap J. [Coronary revascularization in diffuse atherosclerosis of the anterior descending coronary artery]. Rozhl Chir. 1997 Jul;76(7):342-8. Czech.
- Dube MO, Ingwersen KG, Roy JS, Desmeules F, Lewis J, Juul-Kristensen B, Vobbe J, Jensen SL, McCreesh K. Do therapeutic exercises impact supraspinatus tendon thickness? Secondary analyses of the combined dataset from two randomized controlled trials in patients with rotator cuff-related shoulder pain. J Shoulder Elbow Surg. 2024 Sep;33(9):1918-1927. doi: 10.1016/j.jse.2024.03.055. Epub 2024 May 16.
- Chew E, Lee Day A, Nazarian LN, Kohler M. Basic Musculoskeletal Ultrasound. Med Clin North Am. 2025 Jan;109(1):137-161. doi: 10.1016/j.mcna.2024.06.007. Epub 2024 Aug 3.
- De Misa RF, Azana JM, Bellas C, Perez B, Rocamora A, Ledo A. Mycosis fungoides with signet-ring cells and monoclonal gammopathy. Int J Dermatol. 1994 Sep;33(9):652-3. doi: 10.1111/j.1365-4362.1994.tb02930.x. No abstract available.
- Shulman CE, Marshall T, Dorman EK, Bulmer JN, Cutts F, Peshu N, Marsh K. Malaria in pregnancy: adverse effects on haemoglobin levels and birthweight in primigravidae and multigravidae. Trop Med Int Health. 2001 Oct;6(10):770-8. doi: 10.1046/j.1365-3156.2001.00786.x.
- Mini E, Grassi F, Cherubino P, Nobili S, Periti P. Preliminary results of a survey of the use of antimicrobial agents as prophylaxis in orthopedic surgery. J Chemother. 2001 Nov;13 Spec No 1(1):73-9. doi: 10.1179/joc.2001.13.Supplement-2.73.
- Skimming JW, Banner MJ, Spalding HK, Jaeger MJ, Burchfield DJ, Davenport PW. Nitric oxide inhalation increases alveolar gas exchange by decreasing deadspace volume. Crit Care Med. 2001 Jun;29(6):1195-200. doi: 10.1097/00003246-200106000-00022.
- Matsunaga H, Iida T, Fukushima T, Santa T, Homma H, Imai K. Boron trifluoride-etherate (Lewis acid) as an efficient acid at cyclization/cleavage reaction of D/L-amino acids affording the retention of their original configuration in the Edman sequencing method of peptides. Biomed Chromatogr. 1996 Mar-Apr;10(2):95-6. doi: 10.1002/(SICI)1099-0801(199603)10:23.0.CO;2-H.
- Gagnon F, Dagenais GR, Robitaille NM, Lupien PJ. Impact of systolic and diastolic blood pressure on ischemic vascular diseases in French-Canadian men from 1974 to 1990. Can J Cardiol. 1994 Jan-Feb;10(1):97-105.
- Adler RS
- Abdul-Karim S,Abdul-Hamid MS,Ho CA,Ling J
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
23. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
13. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 434/IRC/BMR/DATED:30/12/2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
studieprotokollen
IPD-delingstidsramme
12 uker til stien blir klippet på nytt
Tilgangskriterier for IPD-deling
på e-post, enhver forsker
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .