Anatomické hodnocení supraspinátu pomocí ultrasonografie a biomechanických měření po různých kombinacích fyzioterapií u pacientů se supraspinátovou tendinitidou
9. března 2026 aktualizováno: Sehat Medical Complex
Anatomické hodnocení supraspinátu pomocí ultrasonografie a biomechanických měření po různých kombinacích fyzioterapie u pacientů s tendinitidou supraspinátu
Pro dosažení očekávaných výsledků bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie.
Pacienti obou pohlaví s jednostrannou bolestí ramene ve věku 40–60 let budou vybráni ze zdravotního komplexu Sehat a náhodně rozděleni do čtyř skupin (skupina A, B, C a D) ve dvou různých studiích (studie I a studie II).
Velikost vzorku bude 120 pacientů pro obě studie.
K měření tloušťky šlachy, rozsahu pohybu, bolesti, svalové síly a funkční úrovně bude použito muskuloskeletální ultrazvukové vyšetření, goniometrie, práh bolesti při tlaku, dynamometr a funkční indexy.
Skupina A bude podstupovat BFRT, skupina B bude podstupovat ESWT, skupina C bude podstupovat kombinaci obou a skupina D bude kontrolní skupina (běžná fyzioterapie).
Ve studii II bude skupina A podstupovat BFRT, skupina B bude podstupovat excentrický trénink, skupina C bude podstupovat kombinaci obou (A a B) a skupina D bude kontrolní skupina.
Data budou sbírána na začátku, ve 4., 8. a 12. týdnu intervencí.
Pro analýzu dat bude použit SPSS verze 25.
Pro porovnání kvantitativních dat uvnitř a mezi skupinami bude použita ANOVA s opakovanými měřeními.
Bude použit post-hoc test Tukey a Bonferroniho korekce.
Hladina významnosti bude stanovena na 5 % (P<0,05).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Onemocnění pohybového aparátu (MSK) postihuje 1,71 miliardy lidí na celém světě. V Pákistánu trpí bolestí ramene 3,7–20 % lidí, a zatímco ostatní svaly rotátorové manžety byly cíleně léčeny různými terapiemi jednotlivě, ani tendinitida supraspinatu nedostala náležitou pozornost, ani nebyl prozkoumán účinek kombinace terapií na ni. Navíc použití techniky MSK ultrazvuku nám poskytne objektivní kvantitativní základ pro anatomické hodnocení. Rozměry šlachy a biomechanická měření supraspinatu vykazují výrazné a rozdílné zlepšení pod vlivem různých kombinací fyzioterapií ve srovnání s jakoukoli jednotlivou terapií.
Cíle:
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: imran Ghafoor, M Phil
- Telefonní číslo: +923344292887
- E-mail: imran.ghafoor64@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sahar Ijaz, PhD Anatomy
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54000
- Nábor
- Sehat Medical Complex/UOL/UVAS
-
Kontakt:
- Imran Ghafoor
- Telefonní číslo: 03344292887
- E-mail: imran.ghafoor64@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jednostranná bolest ramene
- obě pohlaví
- dva pozitivní testy (Neerův impingement test, Hawkins-Kendy test, Empty can test),
- anamnéza bolesti ramene do 3 měsíců
- bez fyzioterapie v posledních 3 měsících
- bez užívání léků proti bolesti (NSAID) v posledních 15 dnech
Kritéria pro vyloučení:
- přenesená bolest ramene
- omezený rozsah pohybu ramene pod 90 stupňů
- předchozí operace ramene, nitrokloubní injekce nebo nervová blokáda v posledních 6 měsících
- pacient s krevním tlakem 180 mmHg/nekontrolovaný TK
- zlomenina horní končetiny, nekontrolovaná cukrovka, otevřené rány, píštěle a cévní chirurgie
- těhotné ženy nebo anamnéza těhotenství v posledních 6 měsících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A (Terapie omezením průtoku krve)
4 série cviku s omezovací manžetou 30,15,15,15 s kladkovým systémem
|
BFRT 4 série cvičení s omezovací manžetou 30,15,15,15 s kladkovým systémem lana ESWT 10 minut šoky o 2000 J/seanci
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina B (Terapie extrakorporální rázovou vlnou)
10minutové šoky o 2000 J/sezení
|
10minutové šoky o 2000 J/sezení
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina C (Kombinace BFRT+ESWT)
Intervenční studie Skupina Kombinované terapie
|
BFRT 4 série cvičení s omezovací manžetou 30,15,15,15 s kladkovým systémem lana ESWT 10 minut šoky o 2000 J/seanci
Ostatní jména:
10minutové šoky o 2000 J/sezení
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina D
Kontrolní skupina s běžnou fyzioterapií
|
Elektrická vyhřívací podložka (Besmed, Tchaj-wan) 10 minut, TENS (Comfy Stim, Tchaj-wan Model #: EV-806) 10 minut
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu ramenního kloubu od 0 do 180 stupňů
Časové okno: 12 týdnů
|
rozsah pohybu ramenního kloubu bude měřen goniometrem s 360 stupni nebo inklinometrem
|
12 týdnů
|
|
MSK ultrazvuk ramene
Časové okno: 12 týdnů
|
tloušťka šlachy v dlouhé (mm) a krátké ose (mm)
|
12 týdnů
|
|
Funkční škála ramene
Časové okno: 12 týdnů
|
Funkční škála Quick-DASH (Quick-Disability of arm shoulder and hand) se skládá z 11 položek s odpověďmi v rozsahu 0-5.
0 znamená žádné postižení a 100 ukazuje závažné postižení. Škála má 5 možností odpovědí: mnohem horší, o něco horší, beze změny, o něco lepší, mnohem lepší |
12 týdnů
|
|
Bolest ramenního kloubu
Časové okno: 12 TÝDNŮ
|
NPRS 0-10, 10 představuje nejhorší představitelnou bolest a 0 žádnou bolest
|
12 TÝDNŮ
|
|
Síla ramenních svalů
Časové okno: 12 týdnů
|
Manuální testování svalů a dynamometr
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lambert B, Hedt C, Daum J, Taft C, Chaliki K, Epner E, McCulloch P. Blood Flow Restriction Training for the Shoulder: A Case for Proximal Benefit. Am J Sports Med. 2021 Aug;49(10):2716-2728. doi: 10.1177/03635465211017524. Epub 2021 Jun 10.
- Kara D, Ozcakar L, Demirci S, Huri G, Duzgun I. Blood Flow Restriction Training in Patients With Rotator Cuff Tendinopathy: A Randomized, Assessor-Blinded, Controlled Trial. Clin J Sport Med. 2024 Jan 1;34(1):10-16. doi: 10.1097/JSM.0000000000001191. Epub 2023 Sep 14.
- Yoshiura K, Stamatakis HC, Welander U, McDavid WD, Shi XQ, Ban S, Kawazu T, Tatsumi M, Kanda S. Physical evaluation of a system for direct digital intra-oral radiography based on a charge-coupled device. Dentomaxillofac Radiol. 1999 Sep;28(5):277-83. doi: 10.1038/sj/dmfr/4600457.
- Jones JW, McCullough LB. Consent for an intraoperative video record. J Vasc Surg. 2001 Dec;34(6):1133-4. doi: 10.1067/mva.2001.119949. No abstract available.
- Ackmann T, Schneider KN, Schorn D, Rickert C, Gosheger G, Liem D. Comparison of efficacy of supraspinatus tendon tears diagnostic tests: a prospective study on the "full-can," the "empty-can," and the "Whipple" tests. Musculoskelet Surg. 2021 Aug;105(2):149-153. doi: 10.1007/s12306-019-00631-0. Epub 2019 Nov 5.
- Harrer J, Lonsky V, Dominik J, Zacek P, Sistek J, Harrerova L, Knap J. [Coronary revascularization in diffuse atherosclerosis of the anterior descending coronary artery]. Rozhl Chir. 1997 Jul;76(7):342-8. Czech.
- Dube MO, Ingwersen KG, Roy JS, Desmeules F, Lewis J, Juul-Kristensen B, Vobbe J, Jensen SL, McCreesh K. Do therapeutic exercises impact supraspinatus tendon thickness? Secondary analyses of the combined dataset from two randomized controlled trials in patients with rotator cuff-related shoulder pain. J Shoulder Elbow Surg. 2024 Sep;33(9):1918-1927. doi: 10.1016/j.jse.2024.03.055. Epub 2024 May 16.
- Chew E, Lee Day A, Nazarian LN, Kohler M. Basic Musculoskeletal Ultrasound. Med Clin North Am. 2025 Jan;109(1):137-161. doi: 10.1016/j.mcna.2024.06.007. Epub 2024 Aug 3.
- De Misa RF, Azana JM, Bellas C, Perez B, Rocamora A, Ledo A. Mycosis fungoides with signet-ring cells and monoclonal gammopathy. Int J Dermatol. 1994 Sep;33(9):652-3. doi: 10.1111/j.1365-4362.1994.tb02930.x. No abstract available.
- Shulman CE, Marshall T, Dorman EK, Bulmer JN, Cutts F, Peshu N, Marsh K. Malaria in pregnancy: adverse effects on haemoglobin levels and birthweight in primigravidae and multigravidae. Trop Med Int Health. 2001 Oct;6(10):770-8. doi: 10.1046/j.1365-3156.2001.00786.x.
- Mini E, Grassi F, Cherubino P, Nobili S, Periti P. Preliminary results of a survey of the use of antimicrobial agents as prophylaxis in orthopedic surgery. J Chemother. 2001 Nov;13 Spec No 1(1):73-9. doi: 10.1179/joc.2001.13.Supplement-2.73.
- Skimming JW, Banner MJ, Spalding HK, Jaeger MJ, Burchfield DJ, Davenport PW. Nitric oxide inhalation increases alveolar gas exchange by decreasing deadspace volume. Crit Care Med. 2001 Jun;29(6):1195-200. doi: 10.1097/00003246-200106000-00022.
- Matsunaga H, Iida T, Fukushima T, Santa T, Homma H, Imai K. Boron trifluoride-etherate (Lewis acid) as an efficient acid at cyclization/cleavage reaction of D/L-amino acids affording the retention of their original configuration in the Edman sequencing method of peptides. Biomed Chromatogr. 1996 Mar-Apr;10(2):95-6. doi: 10.1002/(SICI)1099-0801(199603)10:23.0.CO;2-H.
- Gagnon F, Dagenais GR, Robitaille NM, Lupien PJ. Impact of systolic and diastolic blood pressure on ischemic vascular diseases in French-Canadian men from 1974 to 1990. Can J Cardiol. 1994 Jan-Feb;10(1):97-105.
- Adler RS
- Abdul-Karim S,Abdul-Hamid MS,Ho CA,Ling J
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
23. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
13. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 434/IRC/BMR/DATED:30/12/2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
protokol studie
Časový rámec sdílení IPD
12 týdnů do opětovného stříhání trasy
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
e-mailem, jakýkoli výzkumník
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Terapie omezením průtoku krve
-
Udayana UniversityDokončenoZdravé předměty | Sportovní úroveň 1Indonésie
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNáborChronická mrtviceHongkong