Анатомическая оценка надостной мышцы с помощью ультразвукового исследования и биомеханических измерений после различных комбинаций физиотерапии у пациентов с тендинитом надостной мышцы
9 марта 2026 г. обновлено: Sehat Medical Complex
Анатомическая оценка надостной мышцы с помощью ультразвукового исследования и биомеханических измерений после различных комбинаций физиотерапевтических процедур у пациентов с тендинитом надостной мышцы
Для получения ожидаемых результатов будет проведено рандомизированное контролируемое исследование.
Пациенты обоих полов с односторонней болью в плече в возрасте 40-60 лет будут отобраны из медицинского комплекса Sehat и случайным образом распределены в четыре группы (Группа A, B, C и D) в двух различных испытаниях (Испытание I и Испытание II).
Размер выборки составит 120 пациентов для обоих испытаний.
Для измерения толщины сухожилия, диапазона движений, боли, мышечной силы и уровня функции будут использованы ультразвуковое исследование опорно-двигательного аппарата, гониометрия, порог болевого давления, динамометр и функциональные индексы.
Группа A получит BFRT, Группа B получит ESWT, группа C получит комбинацию обоих методов, а группа D будет контрольной группой (рутинная физиотерапия).
В Испытании II группа A получит BFRT, Группа B получит эксцентрические тренировки, Группа C получит комбинацию обоих методов A & B, а группа D будет контрольной группой.
Данные будут собираться на исходном уровне, на 4-й, 8-й и 12-й неделях вмешательств.
Для анализа данных будет использована SPSS версии 25.
Для сравнения количественных данных внутри и между группами будет применен дисперсионный анализ с повторными измерениями.
Будут использованы апостериорные тесты Тьюки и поправка Бонферрони.
Уровень значимости будет установлен на 5% (P<0.05).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Заболевания опорно-двигательного аппарата (ОДА) затрагивают 1,71 миллиарда человек во всем мире. В Пакистане от боли в плече страдают 3,7-20% населения, и хотя другие мышцы вращательной манжеты плеча были объектами различных видов терапии по отдельности, ни тендиниту надостной мышцы не было уделено должного внимания, ни эффект комбинации терапий на него не был исследован. Кроме того, использование техники ультразвукового исследования ОДА даст нам объективную количественную основу для анатомической оценки. Размеры сухожилия и биомеханические показатели надостной мышцы демонстрируют значительное и дифференцированное улучшение под влиянием различных комбинаций физиотерапии по сравнению с любой отдельной терапией.
Цели:
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: imran Ghafoor, M Phil
- Номер телефона: +923344292887
- Электронная почта: imran.ghafoor64@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sahar Ijaz, PhD Anatomy
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан, 54000
- Рекрутинг
- Sehat Medical Complex/UOL/UVAS
-
Контакт:
- Imran Ghafoor
- Номер телефона: 03344292887
- Электронная почта: imran.ghafoor64@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- односторонняя боль в плече
- обе гендерные группы
- два положительных теста из (тест Нира на импинджмент, тест Хокинса-Кенди, тест «пустой контейнер»)
- история боли в плече до 3 месяцев
- не получавшие физиотерапию в последние 3 месяца
- не принимавшие обезболивающие препараты (НПВП) в последние 15 дней
Критерии исключения:
- отраженная боль в плече
- ограничение объема движений в плече менее 90 градусов
- предыдущие операции на плече, внутрисуставные инъекции или нервные блокады в последние 6 месяцев
- пациенты с артериальным давлением 180 мм рт.ст./неконтролируемым АД
- переломы верхней конечности, неконтролируемый диабет, открытые раны, свищи и сосудистые операции
- беременные женщины или беременность в анамнезе за последние 6 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа A (Терапия ограничения кровотока)
4 подхода упражнения с ограничительной манжетой 30,15,15,15 на блочном тренажёре с тросом
|
BFRT 4 подхода упражнений с ограничительной манжетой 30,15,15,15 на кабельном блочном тренажёре ESWT 10 минут воздействия по 2000 Дж/сеанс
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа B (Экстракорпоральная ударно-волновая терапия)
10 минут шоков по 2000 Дж/сеанс
|
10-минутные разряды по 2000 Дж/сеанс
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа C (Комбинация BFRT+ESWT)
Интервенционная группа исследования Комбинированная терапия
|
BFRT 4 подхода упражнений с ограничительной манжетой 30,15,15,15 на кабельном блочном тренажёре ESWT 10 минут воздействия по 2000 Дж/сеанс
Другие имена:
10-минутные разряды по 2000 Дж/сеанс
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа D
Контрольная группа с обычной физиотерапией
|
Электрическая грелка (Besmed, Тайвань) 10 минут, TENS (Comfy Stim, Тайвань, модель №: EV-806) 10 минут
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движений плечевого сустава от 0 до 180 градусов
Временное ограничение: 12 недель
|
подвижность плечевого сустава будет измеряться гониометром на 360 градусов или инклинометром
|
12 недель
|
|
МСК УЗИ плечевого сустава
Временное ограничение: 12 недель
|
толщина сухожилия по длинной (мм) и короткой оси (мм)
|
12 недель
|
|
Шкала функциональности плеча
Временное ограничение: 12 недель
|
Шкала Quick-DASH (Quick-Disability of arm shoulder and hand) — это функциональная шкала, состоящая из 11 пунктов с диапазоном ответов от 0 до 5.
0 означает отсутствие инвалидности, а 100 указывает на тяжелую инвалидность.
Шкала имеет 5 вариантов ответов: намного хуже, несколько хуже, без изменений, несколько лучше, намного лучше
|
12 недель
|
|
БОЛЬ в плечевом суставе
Временное ограничение: 12 НЕДЕЛЬ
|
NPRS 0-10, где 10 - самая сильная боль, которую можно представить, а 0 - отсутствие боли
|
12 НЕДЕЛЬ
|
|
Сила мышц плеча
Временное ограничение: 12 недель
|
Ручное мышечное тестирование и динамометр
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lambert B, Hedt C, Daum J, Taft C, Chaliki K, Epner E, McCulloch P. Blood Flow Restriction Training for the Shoulder: A Case for Proximal Benefit. Am J Sports Med. 2021 Aug;49(10):2716-2728. doi: 10.1177/03635465211017524. Epub 2021 Jun 10.
- Kara D, Ozcakar L, Demirci S, Huri G, Duzgun I. Blood Flow Restriction Training in Patients With Rotator Cuff Tendinopathy: A Randomized, Assessor-Blinded, Controlled Trial. Clin J Sport Med. 2024 Jan 1;34(1):10-16. doi: 10.1097/JSM.0000000000001191. Epub 2023 Sep 14.
- Yoshiura K, Stamatakis HC, Welander U, McDavid WD, Shi XQ, Ban S, Kawazu T, Tatsumi M, Kanda S. Physical evaluation of a system for direct digital intra-oral radiography based on a charge-coupled device. Dentomaxillofac Radiol. 1999 Sep;28(5):277-83. doi: 10.1038/sj/dmfr/4600457.
- Jones JW, McCullough LB. Consent for an intraoperative video record. J Vasc Surg. 2001 Dec;34(6):1133-4. doi: 10.1067/mva.2001.119949. No abstract available.
- Ackmann T, Schneider KN, Schorn D, Rickert C, Gosheger G, Liem D. Comparison of efficacy of supraspinatus tendon tears diagnostic tests: a prospective study on the "full-can," the "empty-can," and the "Whipple" tests. Musculoskelet Surg. 2021 Aug;105(2):149-153. doi: 10.1007/s12306-019-00631-0. Epub 2019 Nov 5.
- Harrer J, Lonsky V, Dominik J, Zacek P, Sistek J, Harrerova L, Knap J. [Coronary revascularization in diffuse atherosclerosis of the anterior descending coronary artery]. Rozhl Chir. 1997 Jul;76(7):342-8. Czech.
- Dube MO, Ingwersen KG, Roy JS, Desmeules F, Lewis J, Juul-Kristensen B, Vobbe J, Jensen SL, McCreesh K. Do therapeutic exercises impact supraspinatus tendon thickness? Secondary analyses of the combined dataset from two randomized controlled trials in patients with rotator cuff-related shoulder pain. J Shoulder Elbow Surg. 2024 Sep;33(9):1918-1927. doi: 10.1016/j.jse.2024.03.055. Epub 2024 May 16.
- Chew E, Lee Day A, Nazarian LN, Kohler M. Basic Musculoskeletal Ultrasound. Med Clin North Am. 2025 Jan;109(1):137-161. doi: 10.1016/j.mcna.2024.06.007. Epub 2024 Aug 3.
- De Misa RF, Azana JM, Bellas C, Perez B, Rocamora A, Ledo A. Mycosis fungoides with signet-ring cells and monoclonal gammopathy. Int J Dermatol. 1994 Sep;33(9):652-3. doi: 10.1111/j.1365-4362.1994.tb02930.x. No abstract available.
- Shulman CE, Marshall T, Dorman EK, Bulmer JN, Cutts F, Peshu N, Marsh K. Malaria in pregnancy: adverse effects on haemoglobin levels and birthweight in primigravidae and multigravidae. Trop Med Int Health. 2001 Oct;6(10):770-8. doi: 10.1046/j.1365-3156.2001.00786.x.
- Mini E, Grassi F, Cherubino P, Nobili S, Periti P. Preliminary results of a survey of the use of antimicrobial agents as prophylaxis in orthopedic surgery. J Chemother. 2001 Nov;13 Spec No 1(1):73-9. doi: 10.1179/joc.2001.13.Supplement-2.73.
- Skimming JW, Banner MJ, Spalding HK, Jaeger MJ, Burchfield DJ, Davenport PW. Nitric oxide inhalation increases alveolar gas exchange by decreasing deadspace volume. Crit Care Med. 2001 Jun;29(6):1195-200. doi: 10.1097/00003246-200106000-00022.
- Matsunaga H, Iida T, Fukushima T, Santa T, Homma H, Imai K. Boron trifluoride-etherate (Lewis acid) as an efficient acid at cyclization/cleavage reaction of D/L-amino acids affording the retention of their original configuration in the Edman sequencing method of peptides. Biomed Chromatogr. 1996 Mar-Apr;10(2):95-6. doi: 10.1002/(SICI)1099-0801(199603)10:23.0.CO;2-H.
- Gagnon F, Dagenais GR, Robitaille NM, Lupien PJ. Impact of systolic and diastolic blood pressure on ischemic vascular diseases in French-Canadian men from 1974 to 1990. Can J Cardiol. 1994 Jan-Feb;10(1):97-105.
- Adler RS
- Abdul-Karim S,Abdul-Hamid MS,Ho CA,Ling J
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
23 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 434/IRC/BMR/DATED:30/12/2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
протокол исследования
Сроки обмена IPD
12 недель до пересмотра судебного дела
Критерии совместного доступа к IPD
по электронной почте, любой исследователь
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .