Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anatomisk evaluering af supraspinatus gennem ultrasonografi og biomekaniske målinger efter forskellige kombinationer af fysioterapi hos patienter med supraspinatus tendinitis

9. marts 2026 opdateret af: Sehat Medical Complex

Anatomisk evaluering af supraspinatus gennem ultralydsscanning og biomekaniske målinger efter forskellige kombinationer af fysioterapi hos patienter med supraspinatus tendinitis

Et randomiseret kontrolleret forsøg vil blive gennemført for at opnå de forventede resultater. Patienter fra begge kønsgrupper med ensidig skuldersmerte vil blive udvalgt i alderen 40-60 år fra Sehat medicinsk kompleks og vil blive tilfældigt fordelt i fire grupper (gruppe A, B, C og D) i to forskellige forsøg (forsøg I og forsøg II). Stikprøvestørrelsen vil være 120 patienter for begge forsøg. Muskuloskeletal ultralyd, goniometri, smertetrykstærskel, dynamometer og funktionelle indekser vil blive brugt til at måle senetykkelse, bevægelighed, smerte, muskelstyrke og funktionsniveau. Gruppe A vil modtage BFRT, gruppe B vil modtage ESWT, gruppe C vil modtage kombinationen af begge, og gruppe D vil være kontrolgruppen (rutinemæssig fysioterapi). I forsøg II vil gruppe A modtage BFRT, gruppe B vil modtage excentrisk træning, gruppe C vil modtage kombinationen af både A & B, og gruppe D vil være kontrolgruppen. Data vil blive indsamlet ved baseline, 4. uge, 8. uge og 12. uge af interventionerne. Til dataanalyse vil SPSS version 25 blive brugt. Gentagne målinger ANOVA vil blive anvendt til at sammenligne de kvantitative data indenfor og mellem grupperne. Post-Hoc-testen Tukey og Bonferroni-korrektion vil blive brugt. Signifikansniveauet vil blive sat til 5% (P<0.05).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Muskuloskeletale (MSK) lidelser rammer 1,71 milliarder mennesker globalt. I Pakistan lider 3,7-20% af befolkningen af skuldersmerter, og mens andre muskler i rotatormuffen er blevet målrettet med forskellige terapiformer hver for sig, har hverken supraspinatus-tendinit fået den opmærksomhed, den fortjener, eller har effekten af en kombination af terapier været udforsket på den. Derudover vil brugen af MSK-ultralydsteknik give os et objektivt kvantitativt grundlag for den anatomiske evaluering. Supraspinatus-senens dimensioner og biomekaniske målinger viser markant og differentiel forbedring under påvirkning af forskellige kombinationer af fysioterapier sammenlignet med enhver enkelt terapi.

Mål:

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Sahar Ijaz, PhD Anatomy

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Rekruttering
        • Sehat Medical Complex/UOL/UVAS
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ensidig skuldersmerte
  • begge kønsgrupper
  • to positive testresultater af (Neer-impingementtest, Hawkins-Kendy-test, Empty can-test),
  • skuldersmertehistorie op til 3 måneder
  • ikke modtaget nogen fysioterapi de sidste 3 måneder.
  • ikke modtaget smertestillende medicin (NSAID'er) de sidste 15 dage.

Eksklusionskriterier:

  • henvist skuldersmerte
  • begrænset skulderbevægelighed mindre end 90 grader
  • tidligere skulderoperation, intraartikulær injektion eller nerveblokade de sidste 6 måneder.
  • patient med 180 mmHg blodtryk/ukontrolleret blodtryk
  • overekstremitetsfraktur, ukontrolleret diabetes, åbne sår, fistel og kar-kirurgi.
  • gravid kvinde eller 6 måneders graviditetshistorie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A (Blodstrømsbegrænsningsterapi)
4 sæt øvelser med restriktionsmanchet 30,15,15,15 med kabeltrækssystem
Andet: Blodgennemstrømningsbegrænsningsterapi
BFRT 4 sæt øvelser med restriktionsmanchet 30,15,15,15 med kabelsystem trisse ESWT 10 minutter chok på 2000 J/session
Andre navne:
  • ESWT
  • BFRT
Eksperimentel: Gruppe B (Extrakorporal Shock Wave-terapi)
10 minutters chok på 2000 J/session
Enhed: ESWT
10-minutters chok på 2000 J/session
Andre navne:
  • Shockbølgeterapi
Eksperimentel: Gruppe C (Kombination af BFRT+ESWT)
Interventionelt studiegruppe Kombinationsterapi
Andet: Blodgennemstrømningsbegrænsningsterapi
BFRT 4 sæt øvelser med restriktionsmanchet 30,15,15,15 med kabelsystem trisse ESWT 10 minutter chok på 2000 J/session
Andre navne:
  • ESWT
  • BFRT
Enhed: ESWT
10-minutters chok på 2000 J/session
Andre navne:
  • Shockbølgeterapi
Sham-komparator: Kontrolgruppe D
Kontrolgruppe med rutinemæssig fysioterapi
Andet: Kontrol
El-varmepude (Besmed, Taiwan) 10 minutter, TENS (Comfy Stim, Taiwan Model #: EV-806) 10 minutter
Andre navne:
  • Rutinemæssig fysioterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skulderleds bevægelighed fra 0-180 grader
Tidsramme: 12 uger
skulderleddets bevægelighedsområde (ROM) vil blive målt med en goniometer med 360 grader eller en inklinometer
12 uger
MSK-ultralyd til skulder
Tidsramme: 12 uger
sene tykkelse i lang (mm) og kort akse (mm)
12 uger
Skulderfunktionsskala
Tidsramme: 12 uger
Quick-DASH (Quick-Disability of arm shoulder and hand) funktionsskala, det er en 11-punkts skala med et svarmulighedsområde på 0-5.
0 betyder ingen handicap og 100 viser alvorligt handicap.
Skalaen har 5 svarmuligheder: meget værre, noget værre, uændret, noget bedre, meget bedre
12 uger
Skulderledssmerter
Tidsramme: 12 UGER
NPRS 0-10, 10 er den værste foreståelige smerte og 0 er ingen smerte
12 UGER
Skulder muskelstyrke
Tidsramme: 12 uger
Manuel muskelkrafttest og dynamometer
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sehat Medical Complex

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

23. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 434/IRC/BMR/DATED:30/12/2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

studieprotokollen

IPD-delingstidsramme

12 uger inden sporet genoptages

IPD-delingsadgangskriterier

pr. e-mail, enhver forsker

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Supraspinatus tendinitis

Kliniske forsøg med Blodgennemstrømningsbegrænsningsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner