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- 임상시험 NCT07470190
건봉하건염 환자에서 다양한 물리치료 조합 후 초음파 및 생역학적 측정을 통한 건봉하건의 해부학적 평가
2026년 3월 9일 업데이트: Sehat Medical Complex
건상완근 건염 환자에서 다양한 물리치료 조합 후 초음파 및 생체역학적 측정을 통한 건상완근의 해부학적 평가
예상 결과를 얻기 위해 무작위 대조 시험이 진행될 것입니다.
Sehat 의료 단지에서 40-60세 사이의 한쪽 어깨 통증을 가진 양성 성별 집단의 환자들이 선택되어 두 개의 다른 시험(시험 I 및 시험 II)의 네 그룹(그룹 A, B, C 및 D)으로 무작위 할당될 것입니다.
두 시험 모두에 대한 표본 크기는 120명의 환자가 될 것입니다.
근골격계 초음파, 각도 측정법, 통증 압력 역치, 동력계 및 기능 지수는 힘줄 두께, 관절 가동 범위, 통증, 근력 및 기능 수준을 측정하는 데 사용될 것입니다.
그룹 A는 BFRT를 받고, 그룹 B는 ESWT를 받으며, 그룹 C는 둘의 조합을 받고 그룹 D는 대조군(일반 물리치료)이 될 것입니다.
시험 II에서 그룹 A는 BFRT를 받고, 그룹 B는 편심 훈련을 받으며, 그룹 C는 A와 B의 조합을 받고 그룹 D는 대조군이 될 것입니다.
데이터는 중재의 기준선, 4주차, 8주차 및 12주차에 수집될 것입니다.
데이터 분석에는 SPSS 버전 25가 사용될 것입니다.
반복 측정 ANOVA는 그룹 내 및 그룹 간의 정량적 데이터를 비교하는 데 적용될 것입니다.
사후 검정으로 Tukey 및 Bonferroni 보정이 사용될 것입니다.
유의 수준은 5%(P<0.05)로 설정될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
근골격계(MSK) 장애는 전 세계적으로 17억1천만 명에게 영향을 미칩니다. 파키스탄에서는 3.7-20%의 사람들이 어깨 통증으로 고통받고 있으며, 다른 회전근개 근육들은 다양한 단일 치료법의 대상이 되어 왔지만, 극상건염은 충분한 관심을 받지 못했고, 치료법의 조합 효과도 연구되지 않았습니다. 또한 근골격계 초음파 기술을 사용하면 해부학적 평가에 객관적인 정량적 기준을 제공할 수 있습니다. 극상건의 건 치수와 생역학적 측정치는 단일 치료법에 비해 다양한 물리치료 조합의 영향 하에서 현저하고 차별적인 개선을 보여줍니다.
목표:
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: imran Ghafoor, M Phil
- 전화번호: +923344292887
- 이메일: imran.ghafoor64@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Sahar Ijaz, PhD Anatomy
연구 장소
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54000
- 모병
- Sehat Medical Complex/UOL/UVAS
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연락하다:
- Imran Ghafoor
- 전화번호: 03344292887
- 이메일: imran.ghafoor64@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 단측 어깨 통증
- 양성 성별 그룹
- (니어 임핀지먼트 검사, 호킨스-캔디 검사, 엠티 캔 검사) 중 두 가지 양성 검사
- 최대 3개월 동안의 어깨 통증 병력
- 지난 3개월 동안 물리치료를 받지 않음
- 지난 15일 동안 진통제(NSAIDs)를 복용하지 않음
제외 기준:
- 방사성 어깨 통증
- 90도 미만의 제한된 어깨 가동 범위
- 지난 6개월 동안의 이전 어깨 수술, 관절 내 주사 또는 신경 차단
- 180mmHg 혈압/조절되지 않은 혈압을 가진 환자
- 상지 골절, 조절되지 않은 당뇨병, 개방성 상처, 누공 및 혈관 수술
- 임신 중이거나 지난 6개월 동안 임신 병력이 있는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 A (혈류 제한 치료법)
케이블 시스템 풀리로 30,15,15,15회 제한 커프 운동 4세트
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BFRT 제한 커프를 이용한 4세트 운동 30,15,15,15 케이블 시스템 풀리 ESWT 10분 2000 J/세션 충격
다른 이름들:
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|
실험적: 그룹 B (체외충격파 치료법)
세션당 2000 J의 10분간 쇼크
|
세션당 2000J의 10분간 쇼크
다른 이름들:
|
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실험적: 그룹 C (BFRT+ESWT 조합)
중재적 연구 그룹 병용 치료
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BFRT 제한 커프를 이용한 4세트 운동 30,15,15,15 케이블 시스템 풀리 ESWT 10분 2000 J/세션 충격
다른 이름들:
세션당 2000J의 10분간 쇼크
다른 이름들:
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가짜 비교기: 대조군 D
일상적인 물리치료를 받는 대조군
|
전기 찜질기 (베스메드, 대만) 10분, TENS (컴피 스팀, 대만 모델 번호: EV-806) 10분
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어깨 관절 가동 범위 0-180도
기간: 12주
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어깨 관절 가동 범위는 360도 각도계 또는 경사계를 사용하여 측정됩니다.
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12주
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어깨용 MSK 초음파
기간: 12주
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장축(mm) 및 단축(mm)의 힘줄 두께
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12주
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어깨 기능 척도
기간: 12주
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Quick-DASH(Quick-Disability of arm shoulder and hand) 기능 척도는 11개 항목으로 구성된 척도로 응답 범위는 0-5점입니다.
0점은 장애가 없음을 나타내고 100점은 심각한 장애를 나타냅니다.
이 척도에는 훨씬 나빠짐, 다소 나빠짐, 변화 없음, 다소 나아짐, 훨씬 나아짐의 5가지 응답 옵션이 있습니다.
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12주
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어깨 관절 통증
기간: 12주
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NPRS 0-10, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증, 0은 통증 없음
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12주
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어깨 근육 힘
기간: 12주
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수동 근력 검사 및 근력계
|
12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Kara D, Ozcakar L, Demirci S, Huri G, Duzgun I. Blood Flow Restriction Training in Patients With Rotator Cuff Tendinopathy: A Randomized, Assessor-Blinded, Controlled Trial. Clin J Sport Med. 2024 Jan 1;34(1):10-16. doi: 10.1097/JSM.0000000000001191. Epub 2023 Sep 14.
- Yoshiura K, Stamatakis HC, Welander U, McDavid WD, Shi XQ, Ban S, Kawazu T, Tatsumi M, Kanda S. Physical evaluation of a system for direct digital intra-oral radiography based on a charge-coupled device. Dentomaxillofac Radiol. 1999 Sep;28(5):277-83. doi: 10.1038/sj/dmfr/4600457.
- Jones JW, McCullough LB. Consent for an intraoperative video record. J Vasc Surg. 2001 Dec;34(6):1133-4. doi: 10.1067/mva.2001.119949. No abstract available.
- Ackmann T, Schneider KN, Schorn D, Rickert C, Gosheger G, Liem D. Comparison of efficacy of supraspinatus tendon tears diagnostic tests: a prospective study on the "full-can," the "empty-can," and the "Whipple" tests. Musculoskelet Surg. 2021 Aug;105(2):149-153. doi: 10.1007/s12306-019-00631-0. Epub 2019 Nov 5.
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- Adler RS
- Abdul-Karim S,Abdul-Hamid MS,Ho CA,Ling J
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 23일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 23일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 434/IRC/BMR/DATED:30/12/2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 프로토콜
IPD 공유 기간
12주 후에 트레일이 재단장됩니다
IPD 공유 액세스 기준
이메일로, 어떤 연구원
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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