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Évaluation anatomique du muscle supra-épineux par échographie et mesures biomécaniques après différentes combinaisons de thérapies physiques chez les patients atteints de tendinite du supra-épineux

9 mars 2026 mis à jour par: Sehat Medical Complex

Évaluation Anatomique du Supra-épineux par Ultrasonographie et Mesures Biomécaniques après Différentes Combinaisons de Thérapies Physiques chez les Patients Souffrant de Tendinite du Supra-épineux

Une étude randomisée contrôlée sera menée pour obtenir les résultats attendus. Des patients des deux sexes souffrant de douleur unilatérale à l'épaule seront sélectionnés dans la tranche d'âge de 40 à 60 ans au sein du complexe médical Sehat et répartis aléatoirement en quatre groupes (Groupe A, B, C et D) pour deux essais différents (Essai I et Essai II). La taille de l'échantillon sera de 120 patients pour les deux essais. L'échographie musculosquelettique, la goniométrie, le seuil de douleur à la pression, le dynamomètre et les indices fonctionnels seront utilisés pour mesurer l'épaisseur des tendons, l'amplitude des mouvements, la douleur, la force musculaire et le niveau fonctionnel. Le groupe A recevra la BFRT, le groupe B recevra l'ESWT, le groupe C recevra la combinaison des deux et le groupe D sera le groupe témoin (kinésithérapie de routine). Dans l'Essai II, le groupe A recevra la BFRT, le groupe B recevra l'entraînement excentrique, le groupe C recevra la combinaison des deux A et B et le groupe D sera le groupe témoin. Les données seront collectées au départ, à la 4e semaine, à la 8e semaine et à la 12e semaine des interventions. Pour l'analyse des données, SPSS version 25 sera utilisé. Une ANOVA à mesures répétées sera appliquée pour comparer les données quantitatives au sein des groupes et entre les groupes. Les tests Post-Hoc de Tukey et la correction de Bonferroni seront utilisés. Le seuil de significativité sera fixé à 5% (P<0,05).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les troubles musculo-squelettiques (TMS) touchent 1,71 milliard de personnes dans le monde. Au Pakistan, 3,7 à 20 % des personnes souffrent de douleurs à l'épaule et, bien que d'autres muscles de la coiffe des rotateurs aient été ciblés individuellement par diverses thérapies, ni la tendinite du supra-épineux n'a reçu l'attention qu'elle mérite, ni l'effet de la combinaison de thérapies n'a été exploré sur celle-ci. De plus, l'utilisation de la technique de l'échographie musculo-squelettique nous fournira une base quantitative objective pour l'évaluation anatomique. Les dimensions du tendon et les mesures biomécaniques du supra-épineux montrent une amélioration marquée et différentielle sous l'influence de différentes combinaisons de thérapies physiques par rapport à toute thérapie unique.

Objectifs :

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Sahar Ijaz, PhD Anatomy

Lieux d'étude

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Recrutement
        • Sehat Medical Complex/UOL/UVAS
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • douleur unilatérale de l'épaule
  • les deux groupes de genre
  • deux tests positifs parmi (test de conflit de Neer, test de Hawkins-Kennedy, test du bras vide),
  • antécédents de douleur à l'épaule jusqu'à 3 mois
  • pas de physiothérapie au cours des 3 derniers mois
  • pas de prise de médicaments contre la douleur (AINS) au cours des 15 derniers jours

Critères d'exclusion :

  • douleur référée à l'épaule
  • amplitude articulaire de l'épaule limitée à moins de 90 degrés
  • chirurgie de l'épaule antérieure, injection intra-articulaire ou bloc nerveux au cours des 6 derniers mois
  • patient avec une pression artérielle de 180 mmHg / hypertension non contrôlée
  • fracture du membre supérieur, diabète non contrôlé, plaies ouvertes, fistule et chirurgie vasculaire
  • femme enceinte ou antécédents de grossesse dans les 6 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A (Thérapie de restriction du flux sanguin)
4 Séries d'exercice avec brassard de restriction 30,15,15,15 avec système de poulie à câble
BFRT 4 séries d'exercice avec brassard de restriction 30,15,15,15 avec poulie de système câble ESWT 10 minutes de chocs de 2000 J/session
Autres noms:
  • ESWT
  • BFRT
Expérimental: Groupe B (Thérapie par ondes de choc extracorporelles)
10 minutes de chocs de 2000 J/session
Chocs de 10 minutes de 2000 J/session
Autres noms:
  • Thérapie par ondes de choc
Expérimental: Groupe C (Combinaison de BFRT+ESWT)
Groupe d'étude interventionnelle Thérapie combinée
BFRT 4 séries d'exercice avec brassard de restriction 30,15,15,15 avec poulie de système câble ESWT 10 minutes de chocs de 2000 J/session
Autres noms:
  • ESWT
  • BFRT
Chocs de 10 minutes de 2000 J/session
Autres noms:
  • Thérapie par ondes de choc
Comparateur factice: Groupe témoin D
Groupe témoin avec kinésithérapie de routine
Coussin chauffant électrique (Besmed, Taïwan) 10 minutes, TENS (Comfy Stim, Taïwan Modèle n° : EV-806) 10 minutes
Autres noms:
  • Physiothérapie de routine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude articulaire de l'épaule de 0 à 180 degrés
Délai: 12 semaines
l'amplitude articulaire de l'épaule sera mesurée par un goniomètre de 360 degrés ou un inclinomètre
12 semaines
Échographie MSK pour l'épaule
Délai: 12 semaines
épaisseur du tendon en axe long (mm) et axe court (mm)
12 semaines
Échelle fonctionnelle de l'épaule
Délai: 12 semaines
Échelle fonctionnelle Quick-DASH (Quick-Disability of arm shoulder and hand), c'est une échelle de 11 items avec une plage de réponse de 0 à 5. 0 signifie aucune incapacité et 100 indique une incapacité sévère. L'échelle propose 5 options de réponse : bien pire, un peu pire, inchangé, un peu mieux, bien mieux
12 semaines
DOULEUR de l'articulation de l'épaule
Délai: 12 SEMAINES
NPRS 0-10 , 10 correspond à la pire douleur imaginable et 0 à l'absence de douleur
12 SEMAINES
Force Musculaire de l'Épaule
Délai: 12 semaines
Test musculaire manuel et Dynamomètre
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

23 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2026

Première publication (Réel)

13 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

le protocole d'étude

Délai de partage IPD

12 semaines jusqu'à ce que l'essai soit recoupé

Critères d'accès au partage IPD

par e-mail, tout chercheur

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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