- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07470190
Évaluation anatomique du muscle supra-épineux par échographie et mesures biomécaniques après différentes combinaisons de thérapies physiques chez les patients atteints de tendinite du supra-épineux
Évaluation Anatomique du Supra-épineux par Ultrasonographie et Mesures Biomécaniques après Différentes Combinaisons de Thérapies Physiques chez les Patients Souffrant de Tendinite du Supra-épineux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les troubles musculo-squelettiques (TMS) touchent 1,71 milliard de personnes dans le monde. Au Pakistan, 3,7 à 20 % des personnes souffrent de douleurs à l'épaule et, bien que d'autres muscles de la coiffe des rotateurs aient été ciblés individuellement par diverses thérapies, ni la tendinite du supra-épineux n'a reçu l'attention qu'elle mérite, ni l'effet de la combinaison de thérapies n'a été exploré sur celle-ci. De plus, l'utilisation de la technique de l'échographie musculo-squelettique nous fournira une base quantitative objective pour l'évaluation anatomique. Les dimensions du tendon et les mesures biomécaniques du supra-épineux montrent une amélioration marquée et différentielle sous l'influence de différentes combinaisons de thérapies physiques par rapport à toute thérapie unique.
Objectifs :
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: imran Ghafoor, M Phil
- Numéro de téléphone: +923344292887
- E-mail: imran.ghafoor64@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sahar Ijaz, PhD Anatomy
Lieux d'étude
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Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Recrutement
- Sehat Medical Complex/UOL/UVAS
-
Contact:
- Imran Ghafoor
- Numéro de téléphone: 03344292887
- E-mail: imran.ghafoor64@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- douleur unilatérale de l'épaule
- les deux groupes de genre
- deux tests positifs parmi (test de conflit de Neer, test de Hawkins-Kennedy, test du bras vide),
- antécédents de douleur à l'épaule jusqu'à 3 mois
- pas de physiothérapie au cours des 3 derniers mois
- pas de prise de médicaments contre la douleur (AINS) au cours des 15 derniers jours
Critères d'exclusion :
- douleur référée à l'épaule
- amplitude articulaire de l'épaule limitée à moins de 90 degrés
- chirurgie de l'épaule antérieure, injection intra-articulaire ou bloc nerveux au cours des 6 derniers mois
- patient avec une pression artérielle de 180 mmHg / hypertension non contrôlée
- fracture du membre supérieur, diabète non contrôlé, plaies ouvertes, fistule et chirurgie vasculaire
- femme enceinte ou antécédents de grossesse dans les 6 mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A (Thérapie de restriction du flux sanguin)
4 Séries d'exercice avec brassard de restriction 30,15,15,15 avec système de poulie à câble
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BFRT 4 séries d'exercice avec brassard de restriction 30,15,15,15 avec poulie de système câble ESWT 10 minutes de chocs de 2000 J/session
Autres noms:
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Expérimental: Groupe B (Thérapie par ondes de choc extracorporelles)
10 minutes de chocs de 2000 J/session
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Chocs de 10 minutes de 2000 J/session
Autres noms:
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Expérimental: Groupe C (Combinaison de BFRT+ESWT)
Groupe d'étude interventionnelle Thérapie combinée
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BFRT 4 séries d'exercice avec brassard de restriction 30,15,15,15 avec poulie de système câble ESWT 10 minutes de chocs de 2000 J/session
Autres noms:
Chocs de 10 minutes de 2000 J/session
Autres noms:
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Comparateur factice: Groupe témoin D
Groupe témoin avec kinésithérapie de routine
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Coussin chauffant électrique (Besmed, Taïwan) 10 minutes, TENS (Comfy Stim, Taïwan Modèle n° : EV-806) 10 minutes
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amplitude articulaire de l'épaule de 0 à 180 degrés
Délai: 12 semaines
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l'amplitude articulaire de l'épaule sera mesurée par un goniomètre de 360 degrés ou un inclinomètre
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12 semaines
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Échographie MSK pour l'épaule
Délai: 12 semaines
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épaisseur du tendon en axe long (mm) et axe court (mm)
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12 semaines
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Échelle fonctionnelle de l'épaule
Délai: 12 semaines
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Échelle fonctionnelle Quick-DASH (Quick-Disability of arm shoulder and hand), c'est une échelle de 11 items avec une plage de réponse de 0 à 5.
0 signifie aucune incapacité et 100 indique une incapacité sévère.
L'échelle propose 5 options de réponse : bien pire, un peu pire, inchangé, un peu mieux, bien mieux
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12 semaines
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DOULEUR de l'articulation de l'épaule
Délai: 12 SEMAINES
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NPRS 0-10 , 10 correspond à la pire douleur imaginable et 0 à l'absence de douleur
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12 SEMAINES
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Force Musculaire de l'Épaule
Délai: 12 semaines
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Test musculaire manuel et Dynamomètre
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lambert B, Hedt C, Daum J, Taft C, Chaliki K, Epner E, McCulloch P. Blood Flow Restriction Training for the Shoulder: A Case for Proximal Benefit. Am J Sports Med. 2021 Aug;49(10):2716-2728. doi: 10.1177/03635465211017524. Epub 2021 Jun 10.
- Kara D, Ozcakar L, Demirci S, Huri G, Duzgun I. Blood Flow Restriction Training in Patients With Rotator Cuff Tendinopathy: A Randomized, Assessor-Blinded, Controlled Trial. Clin J Sport Med. 2024 Jan 1;34(1):10-16. doi: 10.1097/JSM.0000000000001191. Epub 2023 Sep 14.
- Yoshiura K, Stamatakis HC, Welander U, McDavid WD, Shi XQ, Ban S, Kawazu T, Tatsumi M, Kanda S. Physical evaluation of a system for direct digital intra-oral radiography based on a charge-coupled device. Dentomaxillofac Radiol. 1999 Sep;28(5):277-83. doi: 10.1038/sj/dmfr/4600457.
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- Dube MO, Ingwersen KG, Roy JS, Desmeules F, Lewis J, Juul-Kristensen B, Vobbe J, Jensen SL, McCreesh K. Do therapeutic exercises impact supraspinatus tendon thickness? Secondary analyses of the combined dataset from two randomized controlled trials in patients with rotator cuff-related shoulder pain. J Shoulder Elbow Surg. 2024 Sep;33(9):1918-1927. doi: 10.1016/j.jse.2024.03.055. Epub 2024 May 16.
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- De Misa RF, Azana JM, Bellas C, Perez B, Rocamora A, Ledo A. Mycosis fungoides with signet-ring cells and monoclonal gammopathy. Int J Dermatol. 1994 Sep;33(9):652-3. doi: 10.1111/j.1365-4362.1994.tb02930.x. No abstract available.
- Shulman CE, Marshall T, Dorman EK, Bulmer JN, Cutts F, Peshu N, Marsh K. Malaria in pregnancy: adverse effects on haemoglobin levels and birthweight in primigravidae and multigravidae. Trop Med Int Health. 2001 Oct;6(10):770-8. doi: 10.1046/j.1365-3156.2001.00786.x.
- Mini E, Grassi F, Cherubino P, Nobili S, Periti P. Preliminary results of a survey of the use of antimicrobial agents as prophylaxis in orthopedic surgery. J Chemother. 2001 Nov;13 Spec No 1(1):73-9. doi: 10.1179/joc.2001.13.Supplement-2.73.
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- Gagnon F, Dagenais GR, Robitaille NM, Lupien PJ. Impact of systolic and diastolic blood pressure on ischemic vascular diseases in French-Canadian men from 1974 to 1990. Can J Cardiol. 1994 Jan-Feb;10(1):97-105.
- Adler RS
- Abdul-Karim S,Abdul-Hamid MS,Ho CA,Ling J
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 434/IRC/BMR/DATED:30/12/2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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