斋月禁食与运动对心脏代谢健康的影响
2026年5月15日 更新者：Abdullah Alwaleedi、University of Michigan
斋月昼夜禁食结合结构化有氧运动对超重和肥胖成人身体成分与心脏代谢健康的影响
这项干预性研究旨在探讨斋月日间禁食单独进行及与中等强度有氧运动相结合对超重和肥胖成年人心血管代谢健康的影响。 研究主要回答以下问题：
- 斋月日间禁食是否会导致身体成分和心血管代谢健康结果的变化？
- 与单独禁食相比，在斋月禁食期间增加中等强度有氧运动是否会对心血管代谢健康产生更大的改善？
参与者将被随机分配到两组中的一组：仅进行斋月日间禁食，或斋月日间禁食结合监督下的中等强度有氧运动计划。 心血管代谢、代谢和行为结果将在斋月前和斋月最后一周进行评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan School of Kinesiology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄20-60岁
- 身体质量指数（BMI）≥27 kg/m²
- 计划在整个斋月期间遵守斋戒
排除标准：
- 确诊心血管、代谢、肾脏或内分泌疾病（如糖尿病、心血管疾病）
- 使用已知会影响新陈代谢、血糖调节或脂质代谢的药物
- 当前吸烟或使用尼古丁产品
- 妊娠期或哺乳期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：斋月日间禁食组（RDF）
参与者遵守斋月日间禁食，没有结构化的锻炼计划。
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实验性的：斋月禁食 + 锻炼
参与者遵守斋月日间禁食，并在禁食期间参加监督下的中等强度有氧运动计划，每周约进行5天。
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参与者遵守斋月期间的日间禁食，从黎明到日落期间不进食、不饮用含热量的饮料，并在斋月期间参与一项监督下的中等强度有氧运动计划，每周大约进行五天。
运动课程以中等强度为目标进行，并在参与者禁食期间完成
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全身脂肪质量
大体时间：从入组到斋月结束当月（第10周）
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将使用双能X射线吸收测定法（DEXA）评估以千克为单位的总体脂肪质量
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从入组到斋月结束当月（第10周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血糖控制
大体时间：从入组到斋月结束（第10周）
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血糖控制将通过一组代表短期、中期和长期葡萄糖调节的生物标志物进行评估。
空腹血糖（FBG）将使用Cholestech LDX®分析仪（美国雅培）通过毛细血管全血样本进行测量。
参与者在测试前需禁食8-10小时，葡萄糖浓度将以（mg/dL）为单位报告。
果糖胺将使用基于硝基蓝四唑（NBT）还原法的市售比色测定试剂盒从血液样本中测量。
该标志物通过量化糖化血清蛋白（主要是白蛋白）来反映过去2-3周的平均血糖暴露情况，并将用于捕捉干预期间血糖控制的短期变化。
糖化血红蛋白（HbA1c）将使用雅培制造的自动分析仪从全血中测量。
HbA1c值将以百分比（%）形式报告。
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从入组到斋月结束（第10周）
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血脂谱
大体时间：从入组直到斋月结束（第10周）
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血脂谱将通过使用Cholestech LDX®分析仪（美国雅培）分析全血样本进行评估。
全血样本将在禁食8-10小时后通过静脉穿刺采集。
血脂检测项目包括总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）和甘油三酯（TG）。
血脂浓度将以毫克每分升（mg/dL）为单位报告。
LDL-C将根据制造商规范由分析仪直接测量或根据甘油三酯水平计算得出。
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从入组直到斋月结束（第10周）
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静息代谢率
大体时间：从入组开始直到斋月结束（第10周）
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静息代谢率（RMR）将通过代谢车的间接热量测定法进行评估。
RMR将使用韦尔方程计算，并以千卡/天（kcal/天）为单位报告。
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从入组开始直到斋月结束（第10周）
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白介素-6（IL-6）的循环浓度
大体时间：从入组至斋月结束（第10周）
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IL-6将使用市售的高灵敏度ELISA试剂盒进行定量，该试剂盒基于抗体特异性结合和比色检测法。
浓度将以（pg/mL）为单位报告。
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从入组至斋月结束（第10周）
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肿瘤坏死因子-α（TNF-α）
大体时间：从入组至斋月结束（第10周）
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TNF-α将采用市售高灵敏度ELISA试剂盒进行定量，该检测基于抗体特异性结合和比色检测法。
浓度将以(pg/mL)为单位报告
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从入组至斋月结束（第10周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年5月1日
初级完成 (实际的)
2026年5月1日
研究完成 (实际的)
2026年5月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月10日
首次发布 (实际的)
2026年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月15日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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