Wpływ postu w Ramadanie połączonego z ćwiczeniami na zdrowie kardiometaboliczne
15 maja 2026 zaktualizowane przez: Abdullah Alwaleedi, University of Michigan
Wpływ dziennego postu w Ramadan połączonego ze strukturalnymi ćwiczeniami aerobowymi na skład ciała oraz zdrowie kardiometaboliczne u dorosłych z nadwagą i otyłością
Celem tego interwencyjnego badania jest zbadanie wpływu dziennego postu w ramadanie, zarówno samodzielnie, jak i w połączeniu z umiarkowaną intensywnością ćwiczeń aerobowych, na zdrowie kardiometaboliczne u dorosłych z nadwagą i otyłością. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:
- Czy dzienny post w ramadanie prowadzi do zmian w składzie ciała i wynikach zdrowia kardiometabolicznego?
- Czy dodanie umiarkowanej intensywności ćwiczeń aerobowych podczas postu w ramadanie skutkuje większą poprawą zdrowia kardiometabolicznego w porównaniu z samym postem?
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: tylko dzienny post w ramadanie lub dzienny post w ramadanie połączony z nadzorowanym programem ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności. Wyniki kardiometaboliczne, metaboliczne i behawioralne zostaną ocenione przed ramadanem oraz w ostatnim tygodniu ramadanu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan School of Kinesiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 20-60 lat
- Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥27 kg/m²
- Planowanie przestrzegania dziennego postu ramadanowego przez cały okres Ramadanu
Kryteria wykluczenia:
- Zdiagnozowana choroba sercowo-naczyniowa, metaboliczna, nerek lub układu endokrynnego (np. cukrzyca, choroba sercowo-naczyniowa)
- Stosowanie leków wpływających na metabolizm, regulację glukozy lub metabolizm lipidów
- Obecne palenie tytoniu lub używanie produktów nikotynowych
- Ciaża lub karmienie piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa tylko z dziennym postem w ramadanie (RDF)
Uczestnicy przestrzegają dziennego postu ramadanowego bez zorganizowanego programu ćwiczeń.
|
|
|
Eksperymentalny: Post Ramadanowy + Ćwiczenia
Uczestnicy przestrzegają dziennego postu ramadanowego i uczestniczą w nadzorowanym programie ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności, wykonywanym około 5 dni w tygodniu w okresie postu.
|
Uczestnicy przestrzegają dziennego postu ramadanowego, powstrzymując się od jedzenia i kalorycznych napojów od świtu do zachodu słońca, oraz uczestniczą w nadzorowanym programie umiarkowanej intensywności ćwiczeń aerobowych, wykonywanych około pięć dni w tygodniu podczas Ramadanu. Sesje ćwiczeń odbywają się z docelową intensywnością umiarkowanego wysiłku i są wykonywane, gdy uczestnicy poszczą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita masa tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Od rekrutacji do końca miesiąca Ramadan (tydzień 10)
|
Całkowita masa tkanki tłuszczowej w kilogramach zostanie oceniona przy użyciu dwuenergetycznej absorpcjometrii rentgenowskiej (DEXA)
|
Od rekrutacji do końca miesiąca Ramadan (tydzień 10)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola glikemii
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca miesiąca Ramadanu (tydzień 10)
|
Kontrola glikemii będzie oceniana za pomocą panelu biomarkerów reprezentujących krótko-, średnio- i długoterminową regulację glukozy.
Glukoza na czczo (FBG) będzie mierzona z próbek pełnej krwi włośniczkowej przy użyciu analizatora Cholestech LDX® (Abbott, USA).
Uczestnicy będą pościć przez 8-10 godzin przed badaniem, a stężenia glukozy będą raportowane w (mg/dL).
Fruktozamina będzie mierzona z próbek krwi przy użyciu komercyjnie dostępnego zestawu do testów kolorymetrycznych opartego na metodzie redukcji nitroblue tetrazolium (NBT).
Ten marker będzie odzwierciedlał średnią ekspozycję glikemiczną z poprzednich 2-3 tygodni poprzez ilościowe oznaczenie glikowanych białek surowicy, głównie albuminy, i będzie używany do uchwycenia krótkoterminowych zmian w kontroli glikemii podczas interwencji.
Hemoglobina glikowana (HbA1c) będzie mierzona z pełnej krwi przy użyciu zautomatyzowanego analizatora wyprodukowanego przez Abbott.
Wartości HbA1c będą raportowane jako wartości procentowe (%).
|
Od rejestracji do końca miesiąca Ramadanu (tydzień 10)
|
|
Profil lipidowy
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do końca miesiąca Ramadan (tydzień 10)
|
Profil lipidowy będzie oceniany przy użyciu próbek pełnej krwi analizowanych za pomocą analizatora Cholestech LDX® (Abbott, USA).
Pełną krew pobierze się poprzez nakłucie żyły po nocnym poście trwającym 8-10 godzin.
Panel lipidowy będzie obejmował cholesterol całkowity (TC), cholesterol lipoprotein o małej gęstości (LDL-C), cholesterol lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C) oraz triglicerydy (TG).
Stężenia lipidów będą podawane w miligramach na decylitr (mg/dL).
LDL-C będzie mierzone bezpośrednio lub obliczane przez analizator zgodnie ze specyfikacjami producenta i poziomami triglicerydów.
|
Od momentu rekrutacji do końca miesiąca Ramadan (tydzień 10)
|
|
Podstawowa przemiana materii
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca miesiąca Ramadan (tydzień 10)
|
Spoczynkowa przemiana materii (RMR) zostanie oceniona przy użyciu kalorymetrii pośredniej z wykorzystaniem wózka metabolicznego.
RMR zostanie obliczona za pomocą równania Weira i będzie podawana w kilokaloriach na dzień (kcal/dzień).
|
Od rejestracji do końca miesiąca Ramadan (tydzień 10)
|
|
Stężenie krążącej interleukiny-6 (IL-6)
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do końca miesiąca Ramadanu (tydzień 10)
|
IL-6 będzie oznaczane przy użyciu komercyjnie dostępnych testów ELISA o wysokiej czułości, opartych na swoistym wiązaniu przeciwciał i detekcji kolorymetrycznej.
Stężenia będą podawane w (pg/mL).
|
Od momentu rekrutacji do końca miesiąca Ramadanu (tydzień 10)
|
|
Tumor necrosis factor-alpha (TNF-α)
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do końca miesiąca Ramadan (10. tydzień)
|
TNF-α zostanie oznaczony przy użyciu komercyjnie dostępnych testów ELISA o wysokiej czułości, opartych na specyficznym wiązaniu przeciwciał i detekcji kolorymetrycznej. Stężenia będą podawane w (pg/mL)
|
Od momentu rekrutacji do końca miesiąca Ramadan (10. tydzień)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2026
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00247761
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników nie będą publicznie udostępniane.
Zanonimizowane, zagregowane wyniki będą przedstawiane w publikacjach i prezentacjach.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .