A ramadán böjtölés és a testmozgás hatása a kardiometabolikus egészségre
2026. május 15. frissítette: Abdullah Alwaleedi, University of Michigan
A ramadán napi böjtjének hatásai strukturált aerob edzéssel kombinálva túlsúlyos és elhízott felnőttek testösszetételére és kardiometabolikus egészségére
A jelen intervenciós vizsgálat célja a ramadáni nappali böjt önmagában, valamint mérsékelt intenzitású aerob edzéssel kombinálva történő hatásainak vizsgálata túlsúlyos és elhízott felnőttek kardiometabolikus egészségére. A fő kérdések, amelyekre választ szeretne kapni, a következők:<\/p>
- A ramadáni nappali böjt testösszetétel és kardiometabolikus egészségi eredmények változásához vezet?<\/li>
- A ramadáni böjt alatt történő mérsékelt intenzitású aerob edzés hozzáadása nagyobb javulást eredményez a kardiometabolikus egészségben a böjt önmagában történő gyakorlásához képest?<\/li><\/ol>
A résztvevőket véletlenszerűen egyik két csoportba sorolják: csak ramadáni nappali böjt, vagy ramadáni nappali böjt felügyelt mérsékelt intenzitású aerob edzésprogrammal kombinálva. A kardiometabolikus, metabolikus és viselkedési eredményeket a ramadán előtt és a ramadán utolsó hetében értékelik.<\/p>
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
28
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- University of Michigan School of Kinesiology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Életkor 20-60 év
- Testtömegindex (BMI) ≥27 kg/m²
- Tervezi a ramadáni nappali böjt megtartását a ramadán időtartama alatt
Kizárási kritériumok:
- Diagnosztizált szív- és érrendszeri, anyagcsere-, vese- vagy endokrin betegség (pl. cukorbetegség, szív- és érrendszeri betegség)
- Az anyagcserét, a glükózszabályozást vagy a lipidek anyagcseréjét befolyásoló gyógyszerek használata
- Jelenlegi dohányzás vagy nikotintartalmú termékek használata
- Terhesség vagy szoptatás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ramadan napi böjtöt tartó csoport (RDF)
A résztvevők a ramadáni nappali böjtöt betartják strukturált edzésprogram nélkül.
|
|
|
Kísérleti: Ramadáni böjt + testmozgás
A résztvevők megtartják a ramadáni nappali böjtöt, és részt vesznek egy felügyelt, közepes intenzitású aerob edzésprogramban, amelyet a böjt időszakában heti körülbelül 5 napon végeznek.
|
A résztvevők a ramadán nappali böjtjét tartják, nappali böjtjük során napkeltétől napnyugtáig tartózkodnak az ételfogyasztástól és a kalóriatartalmú italoktól, valamint egy felügyelt, közepes intenzitású aerob edzésprogramban vesznek részt, amelyet a ramadán alatt hetente körülbelül öt napon végeznek.
Az edzéseket közepes intenzitású célintenzitáson végzik, és a résztvevők böjtjük során fejezik be azokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes testzsír tömeg
Időkeret: A beiratkozástól a ramadán hónap végéig (10. hét)
|
A teljes testzsírtömeg kilogrammban kettős energia-röntgen abszorptiometriával (DEXA) kerül értékelésre
|
A beiratkozástól a ramadán hónap végéig (10. hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Glükózszabályozás
Időkeret: A beiratkozástól a ramadán hónap végéig (10. hét)
|
A glikémiás kontroll rövid, közép és hosszú távú glükózszabályozást reprezentáló biomarker panel segítségével kerül értékelésre.
A vércukorszint (FBG) kapilláris teljes vér mintákból mérhető a Cholestech LDX® Analizátor (Abbott, USA) segítségével.
A résztvevők 8-10 órás éhgyomorra kerülnek a vizsgálat előtt, és a glükózkoncentrációkat mg/dL-ben jelentik.
A fruktózamin vér mintákból mérhető egy kereskedelmi forgalomban kapható kolorimetriás tesztkészlet segítségével, amely a nitroblue tetrazolium (NBT) redukciós módszerén alapul.
Ez a marker a glikált szérumfehérjék, elsősorban albumin mennyiségének meghatározásával tükrözi az előző 2-3 hét átlagos glikémiás expozícióját, és a glikémiás kontroll rövid távú változásainak rögzítésére szolgál az intervenció során.
A glikált hemoglobin (HbA1c) teljes vérből mérhető egy Abbott által gyártott automata analizátor segítségével.
Az HbA1c értékek százalékban (%) kerülnek jelentésre.
|
A beiratkozástól a ramadán hónap végéig (10. hét)
|
|
Lipidprofil
Időkeret: A beiratkozástól a ramadán hónap végéig (10. hét)
|
A lipidprofil egész vér minták elemzésével kerül meghatározásra a Cholestech LDX® Analizátor (Abbott, USA) segítségével.
Az egész vért vénás vérvétellel nyerik ki 8-10 órás éjszakai böjt után. A lipidpanel magában foglalja a teljes koleszterint (TC), az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterint (LDL-C), a magas sűrűségű lipoprotein koleszterint (HDL-C) és a triglicerideket (TG). A lipidkoncentrációkat milligramm per deciliterben (mg/dL) adják meg. Az LDL-C-t közvetlenül mérik vagy számítják ki az analizátor a gyártói specifikációk és a trigliceridszintek alapján. |
A beiratkozástól a ramadán hónap végéig (10. hét)
|
|
Nyugalmi anyagcsere
Időkeret: A beiratkozástól a ramadán hónap végéig (10. hét)
|
A nyugalmi anyagcserét (RMR) indirekt kalorimetriával, metabolikus kocsival értékeljük.
Az RMR-t a Weir-egyenlet segítségével számítjuk ki, és naponta kilokalóriában (kcal/nap) adjuk meg.
|
A beiratkozástól a ramadán hónap végéig (10. hét)
|
|
Interleukin-6 (IL-6) keringési koncentrációi
Időkeret: A beiratkozástól a ramadán hónap végéig (10. hét)
|
Az IL-6 mennyiségét kereskedelmi forgalomban kapható, nagy érzékenységű ELISA-készletekkel fogják meghatározni, amelyek antitest-specifikus kötésen és kolorimetrikus detektáláson alapulnak.
A koncentrációkat (pg/mL) egységben adják majd meg.
|
A beiratkozástól a ramadán hónap végéig (10. hét)
|
|
Tumor nekrózis faktor-alfa (TNF-α)
Időkeret: A beiratkozástól a ramadán hónap végéig (10. hét)
|
A TNF-α mennyiségét kereskedelmi forgalomban kapható, nagy érzékenységű ELISA-készletekkel határozzuk meg, amelyek antitest-specifikus kötésen és kolorimetriás detektáláson alapulnak.
A koncentrációkat (pg/mL)-ben adjuk meg.
|
A beiratkozástól a ramadán hónap végéig (10. hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 10.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 15.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUM00247761
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az egyes résztvevők adatai nem lesznek nyilvánosan megosztva.
Azonosítás nélküli, aggregált eredményeket közölnek publikációkban és előadásokban.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .