Влияние соблюдения поста в Рамадан в сочетании с физическими упражнениями на кардиометаболическое здоровье
15 мая 2026 г. обновлено: Abdullah Alwaleedi, University of Michigan
Влияние дневного поста в Рамадан в сочетании со структурированными аэробными упражнениями на состав тела и кардиометаболическое здоровье у взрослых с избыточным весом и ожирением
Цель этого интервенционного исследования — изучить влияние дневного поста в Рамадан отдельно и в сочетании с аэробными упражнениями умеренной интенсивности на кардиометаболическое здоровье у взрослых с избыточным весом и ожирением. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
- Приводит ли дневной пост в Рамадан к изменениям в составе тела и показателях кардиометаболического здоровья?
- Приводит ли добавление аэробных упражнений умеренной интенсивности во время поста в Рамадан к большему улучшению кардиометаболического здоровья по сравнению с только постом?
Участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп: только дневной пост в Рамадан или дневной пост в Рамадан в сочетании с контролируемой программой аэробных упражнений умеренной интенсивности. Кардиометаболические, метаболические и поведенческие показатели будут оцениваться до Рамадана и в течение последней недели Рамадана.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan School of Kinesiology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 20-60 лет
- Индекс массы тела (ИМТ) ≥27 кг/м²
- Планирование соблюдения дневного поста в Рамадан на протяжении всего месяца Рамадан
Критерии исключения:
- Диагностированные сердечно-сосудистые, метаболические, почечные или эндокринные заболевания (например, диабет, сердечно-сосудистые заболевания)
- Прием лекарств, влияющих на метаболизм, регуляцию глюкозы или липидный обмен
- Курение в настоящее время или использование никотиновых продуктов
- Беременность или грудное вскармливание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Группа только с дневным постом в Рамадан (RDF)
Участники соблюдают дневной пост в Рамадан без структурированной программы упражнений.
|
|
|
Экспериментальный: Рамадан + Физические упражнения во время поста
Участники соблюдают дневной пост в Рамадан и участвуют в контролируемой программе умеренных аэробных упражнений, выполняемых примерно 5 дней в неделю в период поста.
|
Участники соблюдают дневной пост во время Рамадана, воздерживаясь от пищи и калорийных напитков от рассвета до заката, и участвуют в контролируемой программе аэробных упражнений умеренной интенсивности, выполняемой примерно пять дней в неделю во время Рамадана.
Сеансы упражнений проводятся с целевой интенсивностью умеренной нагрузки и завершаются, пока участники соблюдают пост.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая масса жира в организме
Временное ограничение: От момента включения в исследование до конца месяца Рамадан (10-я неделя)
|
Общая масса жира в теле в килограммах будет оценена с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA)
|
От момента включения в исследование до конца месяца Рамадан (10-я неделя)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гликемический контроль
Временное ограничение: От момента включения в исследование до конца месяца Рамадан (неделя 10)
|
Гликемический контроль будет оцениваться с использованием панели биомаркеров, представляющих краткосрочную, промежуточную и долгосрочную регуляцию глюкозы.
Уровень глюкозы натощак (FBG) будет измеряться в капиллярной цельной крови с помощью анализатора Cholestech LDX® (Abbott, США).
Участники будут голодать в течение 8-10 часов перед тестированием, а концентрация глюкозы будет указываться в (мг/дл).
Фруктозамин будет измеряться в образцах крови с использованием коммерчески доступного колориметрического набора на основе метода восстановления нитросинего тетразолия (NBT).
Этот маркер будет отражать среднее гликемическое воздействие за предшествующие 2-3 недели путем количественного определения гликированных сывороточных белков, в основном альбумина, и будет использоваться для выявления краткосрочных изменений в гликемическом контроле во время вмешательства.
Гликированный гемоглобин (HbA1c) будет измеряться в цельной крови с использованием автоматического анализатора производства Abbott.
Значения HbA1c будут указываться в процентах (%).
|
От момента включения в исследование до конца месяца Рамадан (неделя 10)
|
|
Липидный профиль
Временное ограничение: С момента включения в исследование до конца месяца Рамадан (неделя 10)
|
Липидный профиль будет оцениваться с использованием цельной крови, проанализированной на анализаторе Cholestech LDX® (Abbott, США).
Цельная кровь будет получена путем венепункции после ночного голодания продолжительностью 8-10 часов.
Липидная панель будет включать общий холестерин (ОХ), холестерин липопротеинов низкой плотности (Х-ЛПНП), холестерин липопротеинов высокой плотности (Х-ЛПВП) и триглицериды (ТГ).
Концентрации липидов будут указываться в миллиграммах на децилитр (мг/дл).
Х-ЛПНП будет измеряться напрямую или рассчитываться анализатором в соответствии со спецификациями производителя и уровнями триглицеридов.
|
С момента включения в исследование до конца месяца Рамадан (неделя 10)
|
|
Уровень основного обмена
Временное ограничение: С момента включения в исследование до конца месяца Рамадан (10-я неделя)
|
Скорость основного обмена (СОО) будет оцениваться с помощью непрямой калориметрии с использованием метаболической тележки.
СОО будет рассчитываться по формуле Уира и будет указываться в килокалориях в день (ккал/день).
|
С момента включения в исследование до конца месяца Рамадан (10-я неделя)
|
|
Циркулирующие концентрации интерлейкина-6 (IL-6)
Временное ограничение: От момента включения в исследование до конца месяца Рамадан (неделя 10)
|
IL-6 будет количественно определяться с использованием коммерчески доступных высокочувствительных наборов ELISA, основанных на антител-специфическом связывании и колориметрическом детектировании.
Концентрации будут представлены в (пг/мл).
|
От момента включения в исследование до конца месяца Рамадан (неделя 10)
|
|
Фактор некроза опухоли альфа (TNF-α)
Временное ограничение: С момента включения в исследование до конца месяца Рамадан (10-я неделя)
|
TNF-α будет количественно определяться с использованием коммерчески доступных высокочувствительных наборов ELISA, основанных на специфическом связывании антител и колориметрическом детектировании.
Концентрации будут указываться в (пг/мл)
|
С момента включения в исследование до конца месяца Рамадан (10-я неделя)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2026 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00247761
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников не будут публиковаться в открытом доступе.
Обезличенные агрегированные результаты будут представлены в публикациях и презентациях.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .