Ramadan-paaston ja liikunnan vaikutukset sydän- ja aineenvaihduntaterveyteen
perjantai 15. toukokuuta 2026 päivittänyt: Abdullah Alwaleedi, University of Michigan
Ramadanin päivittäisen paaston yhdistetyn jäsennellyn aerobisen harjoittelun vaikutukset ruumiin koostumukseen ja kardiometaboliseen terveyteen ylipainoisilla ja lihavilla aikuisilla
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on tutkia Ramadanin päivittäisen paaston yksin ja yhdessä kohtalaisen intensiteetin aerobisen harjoittelun vaikutuksia sydän- ja aineenvaihduntaterveyteen ylipainoisten ja lihavien aikuisten keskuudessa. Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
- Johtaako Ramadanin päivittäinen paasto muutoksiin kehon koostumuksessa ja sydän- ja aineenvaihduntaterveyden lopputuloksissa?
- Johtaako kohtalaisen intensiteetin aerobisen harjoittelun lisääminen Ramadanin paaston aikana suurempiin parannuksiin sydän- ja aineenvaihduntaterveydessä verrattuna pelkkään paastoon?
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: vain Ramadanin päivittäinen paasto tai Ramadanin päivittäinen paasto yhdistettynä valvottuun kohtalaisen intensiteetin aerobisen harjoitusohjelmaan. Sydän- ja aineenvaihdunta-, aineenvaihdunta- ja käyttäytymistulokset arvioidaan ennen Ramadania ja Ramadanin viimeisellä viikolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan School of Kinesiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20–60
- Painoindeksi (BMI) ≥27 kg/m²
- Suunnitelma noudattaa ramadanin päivittäistä paastoa koko ramadanin ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu sydän- ja verisuoni-, aineenvaihdunta-, munuais- tai hormonitoimintahäiriö (esim. diabetes, sydän- ja verisuonitauti)
- Lääkkeiden käyttö, jotka vaikuttavat aineenvaihduntaan, glukoosisäätelyyn tai lipidien aineenvaihduntaan
- Tupakointi tai nikotiinituotteiden käyttö
- Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ramadanin päivittäinen paastoaminen -ryhmä (RDF)
Osallistujat noudattavat ramadanin päiväsaikaista paastoa ilman strukturoitua harjoitusohjelmaa.
|
|
|
Kokeellinen: Ramadan-paasto + liikunta
Osallistujat noudattavat ramadanin päivittäistä paastoa ja osallistuvat valvottuun kohtalaisen intensiiviseen aerobiseen harjoitusohjelmaan, joka suoritetaan noin 5 päivää viikossa paastoajanjakson aikana.
|
Osallistujat noudattavat ramadanin päivittäistä paastoa, pidättäytyen ruoasta ja kaloripitoisista juomista aamunkoitosta auringonlaskuun, ja osallistuvat valvottuun kohtalaisen intensiteetin aerobiseen harjoitusohjelmaan, joka suoritetaan noin viisi päivää viikossa ramadanin aikana.
Harjoitusistunnot suoritetaan kohtalaisen ponnistuksen tavoiteintensiteetillä ja ne suoritetaan, kun osallistujat ovat paastoamassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisruumiin rasvamassa
Aikaikkuna: Osallistumisesta Ramadan-kuun loppuun (viikko 10)
|
Kokonaiskehon rasvamassa kilogrammoina arvioidaan käyttämällä kaksivärinen röntgenabsorptiometriaa (DEXA)
|
Osallistumisesta Ramadan-kuun loppuun (viikko 10)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykemian säätely
Aikaikkuna: Osallistujavalinnasta ramadan-kuukauden loppuun (viikko 10)
|
Glykemian hallintaa arvioidaan käyttäen biomarkkeripaneelia, joka edustaa lyhyen, keskipitkän ja pitkän aikavälin glukoosiregulaatiota.
Paastoveren glukoosi (FBG) mitataan kapillaarista kokoverinäytteistä käyttäen Cholestech LDX® Analyzer -laitetta (Abbott, USA).
Osallistujat paastoavat 8–10 tuntia ennen testausta, ja glukoosipitoisuudet raportoidaan (mg/dL).
Fruktosamiini mitataan verinäytteistä käyttäen kaupallisesti saatavaa kolorimetristä testisarjaa, joka perustuu nitroblue-tetratsoliumin (NBT) pelkistysmenetelmään.
Tämä merkkiaine heijastaa keskimääräistä glykemistä altistusta edeltävien 2–3 viikon aikana kvantifioimalla glykatoituneita seerumin proteiineja, pääasiassa albumiinia, ja sitä käytetään glykemisen hallinnan lyhyen aikavälin muutosten havaitsemiseen interventioiden aikana.
Glykatoitu hemoglobiini (HbA1c) mitataan kokoverestä käyttäen Abbottin valmistamaa automaattista analyysilaitetta.
HbA1c-arvot raportoidaan prosentteina (%).
|
Osallistujavalinnasta ramadan-kuukauden loppuun (viikko 10)
|
|
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä ramadankuun loppuun (viikko 10)
|
Lipidiprofiili arvioidaan käyttämällä kokoverinäytteitä, jotka analysoidaan Cholestech LDX® Analyzer -laitteella (Abbott, USA).
Kokoveri otetaan laskimopiston avulla 8–10 tunnin yöpaaston jälkeen.
Lipidipaneeliin kuuluvat kokonaiskolesteroli (TC), matalan tiheyden lipoproteiinikolesteroli (LDL-C), korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli (HDL-C) ja triglyseridit (TG).
Lipidipitoisuudet ilmoitetaan milligrammoina desilitrassa (mg/dL).
LDL-C mitataan suoraan tai lasketaan analysoijalla valmistajan määrittämien ohjeiden ja triglyseriditasojen mukaisesti.
|
Rekisteröitymisestä ramadankuun loppuun (viikko 10)
|
|
Lepometabolianopeus
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä ramadan-kuukauden loppuun (viikko 10)
|
Levonaineenvaihdunta (RMR) arvioidaan käyttämällä epäsuoraa kalorimetriaa metabolisella kärryllä.
RMR lasketaan Weir-yhtälöllä ja ilmoitetaan kilokaloreina päivässä (kcal/päivä).
|
Rekisteröitymisestä ramadan-kuukauden loppuun (viikko 10)
|
|
Kiertävät interleukiini-6:n (IL-6) pitoisuudet
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä ramadan-kuukauden loppuun (viikko 10)
|
IL-6 määritetään kaupallisesti saatavilla korkeaherkkyys-ELISA-kitteillä, jotka perustuvat vasta-aine-spesifiseen sitoutumiseen ja kolorimetriseen havaitsemiseen. Pitoisuudet ilmoitetaan yksiköissä (pg/mL).
|
Rekisteröitymisestä ramadan-kuukauden loppuun (viikko 10)
|
|
Tumorinekroositekijä-alfa (TNF-α)
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä Ramadania seuraavan kuukauden loppuun saakka (viikko 10)
|
TNF-α määritetään kaupallisesti saatavilla olevilla korkean herkkyyden ELISA-testisarjoilla, jotka perustuvat vasta-aineiden spesifiseen sitoutumiseen ja kolorimetriseen tunnistukseen.
Pitoisuudet ilmoitetaan yksikössä (pg/mL)
|
Rekisteröitymisestä Ramadania seuraavan kuukauden loppuun saakka (viikko 10)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 8. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00247761
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisen osallistujan tietoja ei jaeta julkisesti.
Anonymisoituja, aggregoituja tuloksia raportoidaan julkaisuissa ja esityksissä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .