- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07471646
Effets du jeûne du Ramadan associé à l'exercice sur la santé cardiométabolique
Effets du Jeûne Diurne du Ramadan Combiné à un Exercice Aérobique Structuré sur la Composition Corporelle et la Santé Cardiométabolique chez les Adultes en Surpoids et Obèses
L'objectif de cette étude interventionnelle est d'examiner les effets du jeûne diurne du Ramadan seul et en combinaison avec un exercice aérobique d'intensité modérée sur la santé cardiométabolique chez les adultes en surpoids et obèses. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Le jeûne diurne du Ramadan entraîne-t-il des changements dans la composition corporelle et les résultats de santé cardiométabolique ?
- L'ajout d'un exercice aérobique d'intensité modérée pendant le jeûne du Ramadan entraîne-t-il des améliorations plus importantes de la santé cardiométabolique par rapport au jeûne seul ?
Les participants seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes : jeûne diurne du Ramadan uniquement ou jeûne diurne du Ramadan combiné à un programme supervisé d'exercice aérobique d'intensité modérée. Les résultats cardiométaboliques, métaboliques et comportementaux seront évalués avant le Ramadan et pendant la dernière semaine du Ramadan.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan School of Kinesiology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge 20-60 ans
- Indice de masse corporelle (IMC) ≥27 kg/m²
- Prévoyant d'observer le jeûne diurne du Ramadan pendant toute la durée du Ramadan
Critères d'exclusion :
- Maladie cardiovasculaire, métabolique, rénale ou endocrinienne diagnostiquée (par exemple, diabète, maladie cardiovasculaire)
- Utilisation de médicaments connus pour affecter le métabolisme, la régulation du glucose ou le métabolisme des lipides
- Tabagisme actuel ou utilisation de produits à base de nicotine
- Grossesse ou allaitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de jeûne diurne uniquement pendant le Ramadan (RDF)
Les participants observent le jeûne diurne du Ramadan sans programme d'exercice structuré.
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Expérimental: Jeûne du Ramadan + Exercice
Les participants observent le jeûne diurne du Ramadan et participent à un programme d'exercice aérobique d'intensité modérée supervisé, pratiqué environ 5 jours par semaine pendant la période de jeûne.
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Les participants observent le jeûne diurne du Ramadan, s'abstenant de nourriture et de boissons caloriques de l'aube au coucher du soleil, et participent à un programme d'exercices aérobies d'intensité modérée supervisé, effectué environ cinq jours par semaine pendant le Ramadan.
Les séances d'exercice sont réalisées à une intensité cible d'effort modéré et sont complétées pendant que les participants jeûnent
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Masse totale de graisse corporelle
Délai: De l'inclusion à la fin du mois de Ramadan (semaine 10)
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La masse totale de graisse corporelle en kilogramme sera évaluée par absorptiométrie biphotonique à rayons X (DEXA)
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De l'inclusion à la fin du mois de Ramadan (semaine 10)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contrôle glycémique
Délai: De l'inclusion à la fin du mois de Ramadan (semaine 10)
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Le contrôle glycémique sera évalué à l'aide d'un panel de biomarqueurs représentant la régulation du glucose à court, moyen et long terme.
La glycémie à jeun (FBG) sera mesurée à partir d'échantillons de sang capillaire total en utilisant l'analyseur Cholestech LDX® (Abbott, États-Unis).
Les participants jeûneront pendant 8 à 10 heures avant le test, et les concentrations de glucose seront rapportées en (mg/dL).
La fructosamine sera mesurée à partir d'échantillons sanguins en utilisant un kit de dosage colorimétrique disponible dans le commerce basé sur la méthode de réduction du nitrobleu de tétrazolium (NBT).
Ce marqueur reflétera l'exposition glycémique moyenne au cours des 2-3 semaines précédentes en quantifiant les protéines sériques glyquées, principalement l'albumine, et sera utilisé pour capturer les changements à court terme du contrôle glycémique pendant l'intervention.
L'hémoglobine glyquée (HbA1c) sera mesurée à partir de sang total en utilisant un analyseur automatisé fabriqué par Abbott.
Les valeurs d'HbA1c seront rapportées en pourcentages (%).
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De l'inclusion à la fin du mois de Ramadan (semaine 10)
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Profil lipidique
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du mois de Ramadan (semaine 10)
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Le profil lipidique sera évalué à l'aide d'échantillons de sang total analysés avec l'analyseur Cholestech LDX® (Abbott, États-Unis).
Le sang total sera obtenu par ponction veineuse après un jeûne nocturne de 8 à 10 heures.
Le bilan lipidique comprendra le cholestérol total (CT), le cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C), le cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C) et les triglycérides (TG).
Les concentrations lipidiques seront rapportées en milligrammes par décilitre (mg/dL).
Le LDL-C sera mesuré directement ou calculé par l'analyseur conformément aux spécifications du fabricant et aux niveaux de triglycérides.
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De l'inclusion jusqu'à la fin du mois de Ramadan (semaine 10)
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Taux métabolique au repos
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du mois de Ramadan (semaine 10)
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Le taux métabolique de repos (RMR) sera évalué par calorimétrie indirecte avec un chariot métabolique.
Le RMR sera calculé à l'aide de l'équation de Weir et sera exprimé en kilocalories par jour (kcal/jour).
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De l'inclusion jusqu'à la fin du mois de Ramadan (semaine 10)
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Concentrations circulantes d'interleukine-6 (IL-6)
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du mois de Ramadan (semaine 10)
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L'IL-6 sera quantifiée à l'aide de kits ELISA à haute sensibilité disponibles dans le commerce, basés sur la liaison spécifique des anticorps et la détection colorimétrique.
Les concentrations seront rapportées en (pg/mL).
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De l'inclusion jusqu'à la fin du mois de Ramadan (semaine 10)
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Facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α)
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du mois de Ramadan (semaine 10)
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La TNF-α sera quantifiée à l'aide de kits ELISA haute sensibilité disponibles dans le commerce, basés sur la liaison spécifique des anticorps et la détection colorimétrique.
Les concentrations seront exprimées en (pg/mL)
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De l'inclusion jusqu'à la fin du mois de Ramadan (semaine 10)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00247761
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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