Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Ramadanvasten met lichaamsbeweging op cardiometabole gezondheid

15 mei 2026 bijgewerkt door: Abdullah Alwaleedi, University of Michigan

Effecten van Ramadan Dagelijkse Vasten Gecombineerd met een Gestructureerde Aerobe Oefening op Lichaamssamenstelling en Cardiometabole Gezondheid bij Volwassenen met Overgewicht en Obesitas

Het doel van deze interventiestudie is om de effecten te onderzoeken van Ramadan dagelijks vasten alleen en in combinatie met matig intensieve aërobe lichaamsbeweging op de cardiometabole gezondheid bij volwassenen met overgewicht en obesitas. De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:

  1. Leidt Ramadan dagelijks vasten tot veranderingen in lichaamssamenstelling en cardiometabole gezondheidsuitkomsten?
  2. Resulteert het toevoegen van matig intensieve aërobe lichaamsbeweging tijdens het Ramadan vasten in grotere verbeteringen in cardiometabole gezondheid vergeleken met alleen vasten?

Deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan één van twee groepen: alleen Ramadan dagelijks vasten of Ramadan dagelijks vasten gecombineerd met een begeleid matig intensief aëroob trainingsprogramma. Cardiometabole, metabole en gedragsuitkomsten zullen worden beoordeeld vóór Ramadan en tijdens de laatste week van Ramadan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan School of Kinesiology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 20-60
  • Body mass index (BMI) ≥27 kg/m²
  • Van plan om de Ramadan dagelijkse vasten te observeren gedurende de Ramadan

Uitsluitingscriteria:

  • Gediagnosticeerde cardiovasculaire, metabole, nier- of endocriene ziekte (bijv. diabetes, hart- en vaatziekten)
  • Gebruik van medicijnen die bekend staan om het metabolisme, de glucoseregulatie of het lipidenmetabolisme te beïnvloeden
  • Huidig roken of gebruik van nicotineproducten
  • Zwangerschap of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Ramadan dagelijks vasten alleen groep (RDF)
Deelnemers observeren het Ramadan-dagelijks vasten zonder een gestructureerd oefenprogramma.
Experimenteel: Ramadan Vasten + Beweging
Deelnemers houden zich aan het dagelijkse vasten tijdens de ramadan en nemen deel aan een begeleid matig-intensief aerobisch trainingsprogramma dat ongeveer 5 dagen per week wordt uitgevoerd tijdens de vastenperiode.
Gedragsmatig: Matig-intensieve aerobe oefening
Deelnemers houden zich aan het dagelijks vasten tijdens Ramadan, waarbij ze zich onthouden van voedsel en calorierijke dranken van zonsopgang tot zonsondergang, en nemen deel aan een begeleid matig-intensief aëroob trainingsprogramma dat ongeveer vijf dagen per week tijdens Ramadan wordt uitgevoerd. De trainingssessies worden uitgevoerd met een doelintensiteit van matige inspanning en worden voltooid terwijl de deelnemers vasten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale lichaamsvetmassa
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de maand Ramadan (week 10)
Totale lichaamsvetmassa in kilogram zal worden beoordeeld met behulp van dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA)
Van inschrijving tot het einde van de maand Ramadan (week 10)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glykemische controle
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de maand Ramadan (week 10)
Glycemische controle wordt beoordeeld met behulp van een panel van biomarkers die de korte-, middellange- en lange-termijn glucoseregulering vertegenwoordigen. Nuchtere bloedglucose (FBG) wordt gemeten uit capillaire volbloedmonsters met behulp van de Cholestech LDX® Analyzer (Abbott, VS). Deelnemers vasten 8-10 uur voorafgaand aan de test en glucoseconcentraties worden gerapporteerd in (mg/dL). Fructosamine wordt gemeten uit bloedmonsters met behulp van een commercieel verkrijgbare colorimetrische assaykit gebaseerd op de nitroblue tetrazolium (NBT) reductiemethode. Deze marker weerspiegelt de gemiddelde blootstelling aan glucose gedurende de voorafgaande 2-3 weken door geglyceerde serumeiwitten, voornamelijk albumine, te kwantificeren en wordt gebruikt om kortetermijnveranderingen in glycemische controle tijdens de interventie vast te leggen. Geglyceerd hemoglobine (HbA1c) wordt gemeten uit volbloed met behulp van een geautomatiseerde analyser vervaardigd door Abbott. HbA1c-waarden worden gerapporteerd als percentages (%).
Van inschrijving tot het einde van de maand Ramadan (week 10)
Lipidenprofiel
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de maand Ramadan (week 10)
Het lipidenprofiel zal worden beoordeeld met behulp van volbloedmonsters geanalyseerd met de Cholestech LDX® Analyzer (Abbott, USA).
Volbloed zal worden verkregen via venapunctie na een nachtelijk vasten van 8-10 uur.
Het lipidenpanel zal totaal cholesterol (TC), low-density lipoproteïne cholesterol (LDL-C), high-density lipoproteïne cholesterol (HDL-C) en triglyceriden (TG) omvatten.
Lipidenconcentraties worden gerapporteerd in milligram per deciliter (mg/dL).
LDL-C zal direct worden gemeten of berekend door de analyzer in overeenstemming met de specificaties van de fabrikant en triglycerideniveaus.
Van inschrijving tot het einde van de maand Ramadan (week 10)
Ruststofwisseling
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de maand Ramadan (week 10)
Het rustmetabolisme (RMR) zal worden beoordeeld met behulp van indirecte calorimetrie met een metabolische kar. Het RMR zal worden berekend met behulp van de Weir-vergelijking en zal worden gerapporteerd in kilocalorieën per dag (kcal/dag).
Van inschrijving tot het einde van de maand Ramadan (week 10)
Circulerende concentraties van interleukine-6 (IL-6)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de maand Ramadan (week 10)
IL-6 zal worden gekwantificeerd met behulp van commercieel verkrijgbare high-sensitivity ELISA-kits, gebaseerd op antilichaamspecifieke binding en colorimetrische detectie. Concentraties zullen worden gerapporteerd in (pg/mL).
Van inschrijving tot het einde van de maand Ramadan (week 10)
Tumor necrosis factor-alfa (TNF-α)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de maand Ramadan (week 10)
TNF-α wordt gekwantificeerd met commercieel verkrijgbare hooggevoelige ELISA-kits op basis van antilichaamspecifieke binding en colorimetrische detectie. Concentraties worden gerapporteerd in (pg/mL)
Van inschrijving tot het einde van de maand Ramadan (week 10)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HUM00247761

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens worden niet openbaar gedeeld. Geanonimiseerde, geaggregeerde resultaten worden gerapporteerd in publicaties en presentaties.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren