Effekter av Ramadan-faste med trening på kardiometabol helse
15. mai 2026 oppdatert av: Abdullah Alwaleedi, University of Michigan
Effekter av Ramadan døgnfasting kombinert med strukturert aerob trening på kroppssammensetning og kardiometabolsk helse hos voksne med overvekt og fedme
Målet med denne intervensjonsstudien er å undersøke effektene av Ramadan døgnfasting alene og i kombinasjon med moderat intensitet aerob trening på kardiometabolsk helse hos voksne med overvekt og fedme. De viktigste spørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Fører Ramadan døgnfasting til endringer i kroppssammensetning og kardiometabolske helseutfall?
- Gir tillegg av moderat intensitet aerob trening under Ramadan fasting større forbedringer i kardiometabolsk helse sammenlignet med kun fasting?
Deltakere vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper: Ramadan døgnfasting alene eller Ramadan døgnfasting kombinert med et overvåket moderat intensitet aerob treningsprogram. Kardiometabolske, metabolske og atferdsmessige utfall vil bli vurdert før Ramadan og i løpet av den siste uken av Ramadan.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- University of Michigan School of Kinesiology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 20-60 år
- Kroppsmasseindeks (BMI) ≥27 kg/m²
- Planlegger å følge Ramadan døgnfasting i løpet av Ramadan
Eksklusjonskriterier:
- Diagnostisert hjerte- og karsykdom, metabolsk, nyre- eller endokrin sykdom (f.eks. diabetes, hjerte- og karsykdom)
- Bruk av medisiner som er kjent for å påvirke metabolisme, glukoseregulering eller lipidmetabolisme
- Nåværende røyking eller bruk av nikotinprodukter
- Graviditet eller amming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ramadan-daglig-faste-gruppen (RDF)
Deltakerne observerer Ramadan daglig faste uten et strukturert treningsprogram.
|
|
|
Eksperimentell: Ramadan-faste + trening
Deltakerne observerer Ramadan-døgnfasten og deltar i et veiledet moderat intensitets aerobt treningsprogram som utføres omtrent 5 dager i uken i løpet av fastetiden.
|
Deltakerne følger Ramadan-døgnfasten, avholder seg fra mat og kaloririke drikker fra daggry til solnedgang, og deltar i et veiledet moderat intensitets aerobisk treningsprogram som utføres omtrent fem dager i uken under Ramadan.
Treningsøktene gjennomføres med en målintensitet på moderat anstrengelse og fullføres mens deltakerne faster
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total kroppsfettmasse
Tidsramme: Fra opptak til slutten av måneden Ramadan (uke 10)
|
Total kroppsfettmasse i kilogram vil bli vurdert ved hjelp av dobbelenergi røntgenabsorptiometri (DEXA)
|
Fra opptak til slutten av måneden Ramadan (uke 10)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykemisk kontroll
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av måneden Ramadan (uke 10)
|
Glykemisk kontroll vil bli vurdert ved hjelp av et panel av biomarkører som representerer kort-, mellom- og langtids glukoseregulering.
Fastende blodglukose (FBG) vil bli målt fra kapillære helblodsprøver ved bruk av Cholestech LDX® Analyzer (Abbott, USA).
Deltakere vil faste i 8-10 timer før testing, og glukosekonsentrasjoner vil rapporteres i (mg/dL).
Fruktosamin vil bli målt fra blodprøver ved bruk av et kommersielt tilgjengelig kolorimetrisk assay-kit basert på nitroblue tetrazolium (NBT)-reduksjonsmetoden.
Denne markøren vil reflektere gjennomsnittlig glykemisk eksponering de foregående 2-3 ukene ved å kvantifisere glykert serumprotein, primært albumin, og vil bli brukt til å fange kortsiktige endringer i glykemisk kontroll under intervensjonen.
Glykert hemoglobin (HbA1c) vil bli målt fra helblod ved bruk av en automatisk analysator produsert av Abbott.
HbA1c-verdier vil rapporteres i prosent (%).
|
Fra inkludering til slutten av måneden Ramadan (uke 10)
|
|
Lipidprofil
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av måneden Ramadan (uke 10)
|
Lipidprofilen vil bli vurdert ved bruk av helblodsprøver analysert med Cholestech LDX® Analyzer (Abbott, USA).
Helblod vil bli tatt via venepunksjon etter en nattefasting på 8-10 timer.
Lipidpanelet vil inkludere totalt kolesterol (TC), lavtetthetslipoprotein-kolesterol (LDL-C), høytetthetslipoprotein-kolesterol (HDL-C) og triglyserider (TG).
Lipidkonsentrasjoner vil bli rapportert i milligram per desiliter (mg/dL).
LDL-C vil bli direkte målt eller beregnet av analysatoren i henhold til produsentens spesifikasjoner og triglyseridnivåer.
|
Fra påmelding til slutten av måneden Ramadan (uke 10)
|
|
Hvilemetabolske rate
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av måneden Ramadan (uke 10)
|
Hvilemetabolismen (RMR) vil bli vurdert ved hjelp av indirekte kalorimetri med en metabolsk vogn.
RMR vil bli beregnet ved hjelp av Weir-ligningen og vil bli rapportert i kilokalorier per dag (kcal/dag).
|
Fra påmelding til slutten av måneden Ramadan (uke 10)
|
|
Sirkulerende konsentrasjoner av interleukin-6 (IL-6)
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av Ramadan-måneden (uke 10)
|
IL-6 vil bli kvantifisert ved bruk av kommersielt tilgjengelige høysensitivitets ELISA-kits basert på antistoff-spesifikk binding og kolorimetrisk deteksjon.
Konsentrasjoner vil bli rapportert i (pg/mL).
|
Fra inkludering til slutten av Ramadan-måneden (uke 10)
|
|
Tumornekrosefaktor-alfa (TNF-α)
Tidsramme: Fra registrering til slutten av Ramadan-måneden (uke 10)
|
TNF-α vil bli kvantifisert ved bruk av kommersielt tilgjengelige høyfølsomme ELISA-sett basert på antistoff-spesifikk binding og kolorimetrisk deteksjon.
Konsentrasjoner vil bli rapportert i (pg/mL)
|
Fra registrering til slutten av Ramadan-måneden (uke 10)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2026
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2026
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
13. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUM00247761
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata vil ikke deles offentlig.
Anonymiserte, aggregerte resultater vil bli rapportert i publikasjoner og presentasjoner.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .