Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Ramadan-faste med træning på kardiometabolsk sundhed

15. maj 2026 opdateret af: Abdullah Alwaleedi, University of Michigan

Effekter af Ramadan Døgnfastning Kombineret med Struktureret Aerob Træning på Kropskomposition og Kardio-metabolsk Sundhed hos Voksne med Overvægt og Fedme

Formålet med denne interventionsstudie er at undersøge effekterne af Ramadan-døgnfaste alene og i kombination med moderat intensiv aerob træning på kardiometabolsk sundhed hos voksne med overvægt og fedme. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  1. Fører Ramadan-døgnfaste til ændringer i kropskomposition og kardiometabolske sundhedsresultater?
  2. Resulterer tilføjelse af moderat intensiv aerob træning under Ramadan-faste i større forbedringer af kardiometabolsk sundhed sammenlignet med kun faste?

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til en af to grupper: kun Ramadan-døgnfaste eller Ramadan-døgnfaste kombineret med et overvåget moderat intensivt aerobt træningsprogram. Kardiometabolske, metabolske og adfærdsmæssige resultater vil blive vurderet før Ramadan og i løbet af den sidste uge af Ramadan.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan School of Kinesiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 20-60 år
  • Body mass index (BMI) ≥27 kg/m²
  • Planlægger at overholde Ramadans døgnfastning i hele Ramadan-perioden

Eksklusionskriterier:

  • Diagnosticeret kardiovaskulær, metabolisk, nyre- eller endokrin sygdom (f.eks. diabetes, hjerte-kar-sygdom)
  • Brug af lægemidler, der kendes for at påvirke stofskifte, glukoseregulering eller lipidstofskifte
  • Nuværende rygning eller brug af nikotinprodukter
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ramadan døgnfastende gruppe (RDF)
Deltagerne overholder Ramadans døgnfastning uden et struktureret motionsprogram.
Eksperimentel: Ramadan-faste + motion
Deltagerne overholder Ramadan-døgnfasten og deltager i et overvåget moderat intensivt aerobt motionsprogram, der udføres cirka 5 dage om ugen i fasteperioden.
Adfærdsmæssigt: Mellemintens Aerob Træning
Deltagerne overholder Ramadans daglige faste, afholder sig fra mad og kaloriholdige drikkevarer fra daggry til solnedgang, og deltager i et vejledt moderat intensitets aerobt træningsprogram, der udføres cirka fem dage om ugen under Ramadan. Træningssessionerne udføres med en målintensitet på moderat anstrengelse og afsluttes, mens deltagerne faster.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet kropsfedtmasse
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af Ramadan-måneden (uge 10)
Samlet kropsfedtmasse i kilogram vil blive vurderet ved hjælp af dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA)
Fra tilmelding til slutningen af Ramadan-måneden (uge 10)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykæmisk kontrol
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ramadan-måneden (uge 10)
Glykæmisk kontrol vil blive vurderet ved hjælp af et panel af biomarkører, der repræsenterer kort-, mellem- og langtidsglukoseregulering. Fastende blodglukose (FBG) vil blive målt i kapillære fuldblodsprøver ved hjælp af Cholestech LDX® Analyzer (Abbott, USA). Deltagerne vil faste i 8-10 timer før testen, og glukosekoncentrationer vil blive rapporteret i (mg/dL). Fruktosamin vil blive målt i blodprøver ved hjælp af et kommercielt tilgængeligt kolorimetrisk testkit baseret på nitroblue tetrazolium (NBT) reduktionsmetoden. Denne markør vil afspejle den gennemsnitlige glykæmiske eksponering over de foregående 2-3 uger ved at kvantificere glykerede serumproteiner, primært albumin, og vil blive brugt til at fange korttidsændringer i glykæmisk kontrol under interventionen. Glykeret hæmoglobin (HbA1c) vil blive målt i fuldblod ved hjælp af en automatisk analysator fremstillet af Abbott. HbA1c-værdier vil blive rapporteret som procenter (%).
Fra tilmelding til slutningen af ramadan-måneden (uge 10)
Lipidprofil
Tidsramme: Fra tilmelding indtil udgangen af måneden Ramadan (uge 10)
Lipidprofilen vil blive vurderet ved hjælp af fuldblodsprøver analyseret med Cholestech LDX® Analyzer (Abbott, USA). Fuldblod vil blive indsamlet via venepunktur efter en nattefastning på 8-10 timer. Lipidpanelet vil omfatte total kolesterol (TC), lavtætheds-lipoprotein kolesterol (LDL-C), højtætheds-lipoprotein kolesterol (HDL-C) og triglycerider (TG). Lipidkoncentrationer vil blive rapporteret i milligram per deciliter (mg/dL). LDL-C vil blive direkte målt eller beregnet af analysatoren i overensstemmelse med producentens specifikationer og triglyceridniveauer.
Fra tilmelding indtil udgangen af måneden Ramadan (uge 10)
Hvilemetabolismen
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af Ramadan-måneden (uge 10)
Hvilemetabolismen (RMR) vil blive vurderet ved hjælp af indirekte kalorimetri med en metabolisk vogn. RMR vil blive beregnet ved hjælp af Weir-ligningen og vil blive rapporteret i kilokalorier per dag (kcal/dag).
Fra tilmelding til slutningen af Ramadan-måneden (uge 10)
Cirkulerende koncentrationer af interleukin-6 (IL-6)
Tidsramme: Fra tilmelding indtil udgangen af ramadan-måneden (uge 10)
IL-6 kvantificeres ved hjælp af kommercielt tilgængelige højfølsomme ELISA-kits baseret på antistofspecifik binding og kolorimetrisk detektion. Koncentrationerne rapporteres i (pg/mL).
Fra tilmelding indtil udgangen af ramadan-måneden (uge 10)
Tumor nekrosefaktor-alfa (TNF-α)
Tidsramme: Fra tilmelding indtil udgangen af ramadan-måneden (uge 10)
TNF-α vil blive kvantificeret ved hjælp af kommercielt tilgængelige højfølsomme ELISA-kits baseret på antistof-specifik binding og kolorimetrisk detektion.
Koncentrationer vil blive rapporteret i (pg/mL)
Fra tilmelding indtil udgangen af ramadan-måneden (uge 10)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2026

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00247761

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke deles offentligt. De-identificerede, aggregerede resultater vil blive rapporteret i publikationer og præsentationer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mellemintens Aerob Træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner