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Auswirkungen des Ramadan-Fastens in Kombination mit Bewegung auf die kardiometabolische Gesundheit

15. Mai 2026 aktualisiert von: Abdullah Alwaleedi, University of Michigan

Auswirkungen des Ramadan-Tagesfastens in Kombination mit strukturiertem aerobem Training auf Körperzusammensetzung und kardiometabolische Gesundheit bei Erwachsenen mit Übergewicht und Adipositas

Das Ziel dieser Interventionsstudie ist es, die Auswirkungen des Ramadan-Tagesfastens allein und in Kombination mit aerober Bewegung mittlerer Intensität auf die kardiometabolische Gesundheit bei Erwachsenen mit Übergewicht und Adipositas zu untersuchen. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. Führt das Ramadan-Tagesfasten zu Veränderungen in der Körperzusammensetzung und den kardiometabolischen Gesundheitsergebnissen?
  2. Führt das Hinzufügen von aerober Bewegung mittlerer Intensität während des Ramadan-Fastens zu größeren Verbesserungen der kardiometabolischen Gesundheit im Vergleich zum Fasten allein?

Die Teilnehmer werden zufällig einer von zwei Gruppen zugeordnet: ausschließlich Ramadan-Tagesfasten oder Ramadan-Tagesfasten kombiniert mit einem überwachten aeroben Trainingsprogramm mittlerer Intensität. Kardiometabolische, metabolische und verhaltensbezogene Ergebnisse werden vor dem Ramadan und in der letzten Woche des Ramadan bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan School of Kinesiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 20-60
  • Body-Mass-Index (BMI) ≥27 kg/m²
  • Planung, das Ramadan-Tagesfasten während der gesamten Ramadan-Dauer einzuhalten

Ausschlusskriterien:

  • Diagnostizierte kardiovaskuläre, metabolische, renale oder endokrine Erkrankungen (z.B. Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen)
  • Einnahme von Medikamenten, die bekanntermaßen den Stoffwechsel, die Glukoseregulation oder den Lipidstoffwechsel beeinflussen
  • Aktuelles Rauchen oder Konsum von Nikotinprodukten
  • Schwangerschaft oder Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Ramadan-Tagesfasten-Gruppe (RDF)
Teilnehmer beobachten das Ramadan-Tagesfasten ohne ein strukturiertes Trainingsprogramm.
Experimental: Ramadan-Fasten + Bewegung
Die Teilnehmer beobachten das Ramadan-Tagesfasten und nehmen an einem betreuten moderaten aeroben Trainingsprogramm teil, das während der Fastenzeit etwa 5 Tage pro Woche durchgeführt wird.
Verhalten: Moderate-Intensives aerobes Training
Die Teilnehmer beobachten das Ramadan-Tagesfasten, indem sie von Sonnenaufgang bis Sonnenuntergang auf Nahrung und kalorienhaltige Getränke verzichten, und nehmen an einem betreuten moderaten aeroben Trainingsprogramm teil, das während des Ramadan etwa fünf Tage pro Woche durchgeführt wird. Die Trainingseinheiten werden mit einer Zielintensität von moderater Anstrengung durchgeführt und abgeschlossen, während die Teilnehmer fasten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtkörperfettmasse
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Ramadan-Monats (Woche 10)
Die Gesamtkörperfettmasse in Kilogramm wird mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DEXA) bewertet
Von der Einschreibung bis zum Ende des Ramadan-Monats (Woche 10)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glykämische Kontrolle
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Ramadan-Monats (Woche 10)
Die glykämische Kontrolle wird anhand eines Panels von Biomarkern bewertet, die die kurz-, mittel- und langfristige Glukoseregulation repräsentieren. Der Nüchternblutzucker (NBZ) wird aus kapillaren Vollblutproben mit dem Cholestech LDX® Analyzer (Abbott, USA) gemessen. Die Teilnehmer werden 8-10 Stunden vor dem Test nüchtern bleiben, und die Glukosekonzentrationen werden in (mg/dL) angegeben. Fructosamin wird aus Blutproben mit einem kommerziell erhältlichen kolorimetrischen Assay-Kit gemessen, das auf der Nitroblau-Tetrazolium (NBT)-Reduktionsmethode basiert. Dieser Marker spiegelt die durchschnittliche glykämische Exposition über die vorangegangenen 2-3 Wochen wider, indem glykierte Serumproteine, hauptsächlich Albumin, quantifiziert werden, und wird verwendet, um kurzfristige Veränderungen der glykämischen Kontrolle während der Intervention zu erfassen. Glykiertes Hämoglobin (HbA1c) wird aus Vollblut mit einem automatisierten Analyzer von Abbott gemessen. HbA1c-Werte werden als Prozentsätze (%) angegeben.
Von der Einschreibung bis zum Ende des Ramadan-Monats (Woche 10)
Lipidprofil
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Monats Ramadan (Woche 10)
Das Lipidprofil wird anhand von Vollblutproben bestimmt, die mit dem Cholestech LDX® Analyzer (Abbott, USA) analysiert werden. Vollblut wird durch Venenpunktion nach einer nächtlichen Fastenperiode von 8-10 Stunden gewonnen. Das Lipidpanel umfasst Gesamtcholesterin (TC), Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C), High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C) und Triglyceride (TG). Die Lipidkonzentrationen werden in Milligramm pro Deziliter (mg/dL) angegeben. LDL-C wird direkt gemessen oder vom Analysator gemäß Herstellerspezifikationen und Triglyceridwerten berechnet.
Von der Einschreibung bis zum Ende des Monats Ramadan (Woche 10)
Ruheenergieumsatz
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Monats Ramadan (Woche 10)
Der Ruheenergieumsatz (RMR) wird mittels indirekter Kalorimetrie mit einem Stoffwechselgerät bewertet. Der RMR wird unter Verwendung der Weir-Gleichung berechnet und in Kilokalorien pro Tag (kcal/Tag) angegeben.
Von der Einschreibung bis zum Ende des Monats Ramadan (Woche 10)
Zirkulierende Konzentrationen von Interleukin-6 (IL-6)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Monats Ramadan (Woche 10)
IL-6 wird mit kommerziell erhältlichen hochsensiblen ELISA-Kits quantifiziert, die auf antikörperspezifischer Bindung und kolorimetrischer Detektion basieren. Die Konzentrationen werden in (pg/mL) angegeben.
Von der Einschreibung bis zum Ende des Monats Ramadan (Woche 10)
Tumornekrosefaktor-alpha (TNF-α)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Ramadan-Monats (Woche 10)
TNF-α wird unter Verwendung kommerziell erhältlicher hochempfindlicher ELISA-Kits quantifiziert, die auf antikörperspezifischer Bindung und kolorimetrischer Detektion basieren. Konzentrationen werden in (pg/mL) angegeben.
Von der Einschreibung bis zum Ende des Ramadan-Monats (Woche 10)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00247761

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten werden nicht öffentlich geteilt. Anonymisierte, aggregierte Ergebnisse werden in Veröffentlichungen und Präsentationen berichtet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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