Vliv ramadánového půstu s cvičením na kardiometabolické zdraví
15. května 2026 aktualizováno: Abdullah Alwaleedi, University of Michigan
Vliv denního půstu během Ramadánu v kombinaci se strukturovaným aerobním cvičením na tělesné složení a kardiometabolické zdraví u dospělých s nadváhou a obezitou
Cílem této intervenční studie je zkoumat účinky denního ramadánového půstu samotného a v kombinaci se středně intenzivním aerobním cvičením na kardiometabolické zdraví u dospělých s nadváhou a obezitou. Hlavní otázky, na které se studie zaměřuje, jsou:
- Vedou denní ramadánové půsty ke změnám v tělesné skladbě a výsledcích kardiometabolického zdraví?
- Výsledkem přidání středně intenzivního aerobního cvičení během ramadánového půstu ve větším zlepšení kardiometabolického zdraví ve srovnání s půstem samotným?
Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin: pouze denní ramadánový půst nebo denní ramadánový půst kombinovaný s dohledovaným programem středně intenzivního aerobního cvičení. Kardiometabolické, metabolické a behaviorální výsledky budou hodnoceny před ramadánem a během posledního týdne ramadánu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan School of Kinesiology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 20-60 let
- Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥27 kg/m²
- Plánování dodržování denního ramadánového půstu po dobu trvání ramadánu
Kritéria pro vyloučení:
- Diagnostikováné kardiovaskulární, metabolické, ledvinové nebo endokrinní onemocnění (např. diabetes, kardiovaskulární onemocnění)
- Užívání léků ovlivňujících metabolismus, regulaci glukózy nebo metabolismus lipidů
- Aktuální kouření nebo užívání nikotinových výrobků
- Těhotenství nebo kojení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Skupina s pouze denním půstem během ramadánu (RDF)
Účastníci dodržují denní půst během ramadánu bez strukturovaného cvičebního programu.
|
|
|
Experimentální: Ramadánový půst + Cvičení
Účastníci dodržují ramadánský denní půst a účastní se řízeného programu mírně intenzivního aerobního cvičení prováděného přibližně 5 dní v týdnu během období půstu.
|
Účastníci dodržují ramadánský denní půst, zdržují se jídla a kalorických nápojů od úsvitu do západu slunce, a zapojují se do řízeného programu středně intenzivního aerobního cvičení, které se provádí přibližně pět dní v týdnu během ramadánu.
Cvičební jednotky se provádějí na cílové intenzitě středního zatížení a jsou dokončovány, zatímco účastníci drží půst.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková tělesná tuková hmota
Časové okno: Od zápisu do konce měsíce ramadánu (10. týden)
|
Celková tělesná hmotnost tuku v kilogramech bude hodnocena pomocí dvouenergiové rentgenové absorpciometrie (DEXA)
|
Od zápisu do konce měsíce ramadánu (10. týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Glykemická kontrola
Časové okno: Od zápisu do konce měsíce ramadánu (10. týden)
|
Glykemická kontrola bude hodnocena pomocí panelu biomarkerů představujících krátkodobou, střednědobou a dlouhodobou regulaci glukózy.
Hladina glukózy nalačno (FBG) bude měřena z kapilární plné krve pomocí analyzátoru Cholestech LDX® (Abbott, USA).
Účastníci budou před testováním držet 8-10 hodin půst a koncentrace glukózy budou uváděny v (mg/dL).
Fruktosamin bude měřen z krevních vzorků pomocí komerčně dostupného kolorimetrického testovacího soupravy založené na redukční metodě nitroblue tetrazolia (NBT).
Tento marker bude odrážet průměrnou glykemickou expozici za předchozí 2-3 týdny kvantifikací glykovaných sérových proteinů, především albuminu, a bude použit k zachycení krátkodobých změn v glykemické kontrole během intervence.
Glykovaný hemoglobin (HbA1c) bude měřen z plné krve pomocí automatického analyzátoru vyrobeného společností Abbott.
Hodnoty HbA1c budou uváděny v procentech (%).
|
Od zápisu do konce měsíce ramadánu (10. týden)
|
|
Lipidový profil
Časové okno: Od zápisu do konce měsíce ramadánu (týden 10)
|
Profil lipidů bude hodnocen pomocí vzorků celé krve analyzovaných na analyzátoru Cholestech LDX® (Abbott, USA).
Celá krev bude odebrána venepunkcí po nočním lačnění trvajícím 8-10 hodin.
Lipidový panel bude zahrnovat celkový cholesterol (TC), cholesterol lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL-C), cholesterol lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL-C) a triglyceridy (TG).
Koncentrace lipidů budou uváděny v miligramech na decilitr (mg/dL).
LDL-C bude přímo měřen nebo vypočítán analyzátorem v souladu s technickými specifikacemi výrobce a hladinami triglyceridů.
|
Od zápisu do konce měsíce ramadánu (týden 10)
|
|
Klidový metabolismus
Časové okno: Od zápisu do konce měsíce ramadánu (týden 10)
|
Klidový metabolismus (RMR) bude hodnocen pomocí nepřímé kalorimetrie s metabolickým vozem.
RMR bude vypočítán pomocí Weirovy rovnice a bude uváděn v kilokaloriích za den (kcal/den).
|
Od zápisu do konce měsíce ramadánu (týden 10)
|
|
Cirkulující koncentrace interleukinu-6 (IL-6)
Časové okno: Od zařazení do konce měsíce ramadánu (týden 10)
|
IL-6 bude kvantifikován pomocí komerčně dostupných vysoce citlivých ELISA souprav založených na protilátkově specifické vazbě a kolorimetrické detekci.
Koncentrace budou uváděny v (pg/mL).
|
Od zařazení do konce měsíce ramadánu (týden 10)
|
|
Tumor nekrotizující faktor alfa (TNF-α)
Časové okno: Od zápisu do konce měsíce ramadánu (týden 10)
|
TNF-α bude kvantifikován pomocí komerčně dostupných vysoce citlivých ELISA souprav založených na specifické vazbě protilátek a kolorimetrické detekci.
Koncentrace budou uváděny v (pg/mL)
|
Od zápisu do konce měsíce ramadánu (týden 10)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2026
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2026
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
13. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUM00247761
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Individuální data účastníků nebudou zveřejněna.
Deidentifikované souhrnné výsledky budou uvedeny v publikacích a prezentacích.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta váhy
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy