Effetti del Digiuno Ramadanico con Esercizio Fisico sulla Salute Cardiometabolica
15 maggio 2026 aggiornato da: Abdullah Alwaleedi, University of Michigan
Effetti del Digiuno Diurno del Ramadan Combinato con Esercizio Aerobico Strutturato sulla Composizione Corporea e la Salute Cardiometabolica in Adulti con Sovrappeso e Obesità
L'obiettivo di questo studio interventistico è esaminare gli effetti del digiuno diurno durante il Ramadan, da solo e in combinazione con esercizio aerobico di intensità moderata, sulla salute cardiometabolica negli adulti in sovrappeso e con obesità. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:
- Il digiuno diurno durante il Ramadan porta a cambiamenti nella composizione corporea e negli esiti di salute cardiometabolica?
- Aggiungere esercizio aerobico di intensità moderata durante il digiuno del Ramadan risulta in miglioramenti maggiori nella salute cardiometabolica rispetto al solo digiuno?
I partecipanti saranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi: solo digiuno diurno durante il Ramadan o digiuno diurno durante il Ramadan combinato con un programma supervisionato di esercizio aerobico di intensità moderata. Gli esiti cardiometabolici, metabolici e comportamentali saranno valutati prima del Ramadan e durante l'ultima settimana del Ramadan.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan School of Kinesiology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 20-60 anni
- Indice di massa corporea (BMI) ≥27 kg/m²
- Pianificazione di osservare il digiuno diurno del Ramadan per tutta la durata del Ramadan
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di malattie cardiovascolari, metaboliche, renali o endocrine (es. diabete, malattie cardiovascolari)
- Uso di farmaci noti per influenzare il metabolismo, la regolazione del glucosio o il metabolismo lipidico
- Fumo attuale o uso di prodotti a base di nicotina
- Gravidanza o allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di solo digiuno diurno del Ramadan (RDF)
I partecipanti osservano il digiuno diurno del Ramadan senza un programma di esercizio strutturato.
|
|
|
Sperimentale: Digiuno del Ramadan + Esercizio
I partecipanti osservano il digiuno diurno del Ramadan e partecipano a un programma di esercizio aerobico di intensità moderata supervisionato, eseguito circa 5 giorni a settimana durante il periodo di digiuno.
|
I partecipanti osservano il digiuno diurno del Ramadan, astenendosi da cibo e bevande caloriche dall'alba al tramonto, e partecipano a un programma di esercizio aerobico di intensità moderata supervisionato, eseguito circa cinque giorni alla settimana durante il Ramadan.
Le sessioni di esercizio sono condotte a un'intensità target di sforzo moderato e vengono completate mentre i partecipanti sono in digiuno.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Massa grassa corporea totale
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino alla fine del mese di Ramadan (settimana 10)
|
La massa totale di grasso corporeo in chilogrammi sarà valutata utilizzando l'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA)
|
Dal momento dell'arruolamento fino alla fine del mese di Ramadan (settimana 10)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Controllo glicemico
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del mese di Ramadan (settimana 10)
|
Il controllo glicemico sarà valutato utilizzando un pannello di biomarcatori rappresentanti la regolazione del glucosio a breve, medio e lungo termine.
La glicemia a digiuno (FBG) sarà misurata da campioni di sangue intero capillare utilizzando l'analizzatore Cholestech LDX® (Abbott, USA).
I partecipanti digiuneranno per 8-10 ore prima del test e le concentrazioni di glucosio saranno riportate in (mg/dL).
La fruttosamina sarà misurata da campioni di sangue utilizzando un kit di saggio colorimetrico commercialmente disponibile basato sul metodo di riduzione del nitroblue tetrazolium (NBT).
Questo marcatore rifletterà l'esposizione glicemica media nelle precedenti 2-3 settimane quantificando le proteine sieriche glicate, principalmente l'albumina, e sarà utilizzato per catturare i cambiamenti a breve termine nel controllo glicemico durante l'intervento.
L'emoglobina glicata (HbA1c) sarà misurata dal sangue intero utilizzando un analizzatore automatizzato prodotto da Abbott.
I valori di HbA1c saranno riportati in percentuale (%).
|
Dall'arruolamento alla fine del mese di Ramadan (settimana 10)
|
|
Profilo lipidico
Lasso di tempo: Dal reclutamento fino alla fine del mese di Ramadan (settimana 10)
|
Il profilo lipidico sarà valutato utilizzando campioni di sangue intero analizzati con il Cholestech LDX® Analyzer (Abbott, USA).
Il sangue intero sarà ottenuto tramite venipuntura dopo un digiuno notturno di 8-10 ore. Il pannello lipidico includerà colesterolo totale (TC), colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C), colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C) e trigliceridi (TG). Le concentrazioni lipidiche saranno riportate in milligrammi per decilitro (mg/dL). L'LDL-C sarà misurato direttamente o calcolato dall'analizzatore in conformità con le specifiche del produttore e i livelli di trigliceridi. |
Dal reclutamento fino alla fine del mese di Ramadan (settimana 10)
|
|
Tasso metabolico a riposo
Lasso di tempo: Dal reclutamento fino alla fine del mese di Ramadan (settimana 10)
|
Il tasso metabolico a riposo (RMR) verrà valutato mediante calorimetria indiretta con un carrello metabolico.
Il RMR sarà calcolato utilizzando l'equazione di Weir e sarà riportato in chilocalorie al giorno (kcal/giorno).
|
Dal reclutamento fino alla fine del mese di Ramadan (settimana 10)
|
|
Concentrazioni circolanti di interleuchina-6 (IL-6)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine del mese di Ramadan (settimana 10)
|
IL-6 sarà quantificato utilizzando kit ELISA ad alta sensibilità disponibili in commercio, basati sul legame anticorpo-specifico e sulla rilevazione colorimetrica.
Le concentrazioni saranno riportate in (pg/mL).
|
Dall'arruolamento fino alla fine del mese di Ramadan (settimana 10)
|
|
Fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-α)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine del mese di Ramadan (settimana 10)
|
Il TNF-α verrà quantificato utilizzando kit ELISA ad alta sensibilità disponibili in commercio, basati sul legame anticorpo-specifico e sulla rilevazione colorimetrica.
Le concentrazioni saranno riportate in (pg/mL)
|
Dall'arruolamento fino alla fine del mese di Ramadan (settimana 10)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2026
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
13 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 maggio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00247761
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati individuali dei partecipanti non saranno condivisi pubblicamente.
I risultati aggregati e anonimizzati saranno riportati nelle pubblicazioni e nelle presentazioni.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .