点压迫超声与传统乳腺超声比较
2026年9月10日 更新者：Duke University
点压缩超声与传统乳腺超声的疗效比较
本研究旨在确定靶向乳腺超声（"网格内超声"）在乳腺压迫期间与开放式乳腺X线摄影板同时进行诊断性乳腺X线摄影时，在病灶检测方面相较于标准诊断性乳腺超声的疗效。
开放式板点断层合成和网格内超声图像将与标准护理进行比较，结果测量将包括比较新技术与标准护理在病灶检测准确性方面的差异，以及新技术与当前标准护理在图像采集时间上的差异。
放射科医生还将审查不同的图像集，并对乳腺X线摄影和超声之间的病灶对应性给出置信度评分。
这将是一项涉及25名患者的试点研究，旨在展示概念验证，并为未来更大患者群体的资助研究奠定基础。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断性乳腺X线摄影和超声均可见肿块
- 肿块大小限制在开放式网格乳腺X线摄影板可完全容纳范围内（小于3厘米）
排除标准：
- 无
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：点状压迫超声
该组包括所有参与研究的受试者，他们将接受实验性成像技术
|
患者将在乳腺受压状态下，使用开放式压迫板进行单点断层合成乳腺X线摄影成像，同时对开放式乳腺X线摄影板包含的乳腺组织进行同步靶向超声成像。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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检测到的乳腺肿块数量
大体时间：单次访问，最长约一小时
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主要结果将是使用实验技术，通过开放式乳腺摄影点断层合成压缩板和网格中的靶向超声，能否检测到乳腺肿块。
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单次访问，最长约一小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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获取图像时间
大体时间：单次访问，最多约一小时
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获取实验图像所需的总时间（开放式压迫网格内乳腺组织的开放式压迫板点断层合成乳腺X线摄影视图及靶向超声）。
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单次访问，最多约一小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eun L Langman, MD、Duke Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年9月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月10日
首次发布 (实际的)
2026年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月10日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Pro00111770
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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