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Ultrasuono a Compressione Focale Confrontato con l'Ultrasuono Mammario Tradizionale

10 marzo 2026 aggiornato da: Duke University

Efficacia dell'ecografia con compressione spot rispetto all'ecografia mammaria tradizionale

Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia dell'ecografia mammaria mirata ("ecografia in griglia") eseguita contemporaneamente alla mammografia diagnostica durante la compressione mammaria con un piatto mammografico aperto nel rilevamento delle lesioni rispetto all'ecografia mammaria diagnostica standard. La tomosintesi spot a piatto aperto e le immagini ecografiche in griglia saranno confrontate con lo standard di cura, e le misure di esito includeranno il confronto dell'accuratezza del rilevamento delle lesioni con la nuova tecnica rispetto allo standard di cura e le differenze nel tempo necessario per acquisire le immagini per la nuova tecnica rispetto all'attuale standard di cura. I radiologi esamineranno anche i diversi set di immagini e forniranno punteggi di confidenza sulla corrispondenza delle lesioni tra mammografia ed ecografia. Questo sarà uno studio pilota di 25 pazienti per dimostrare la prova del concetto e intende gettare le basi per future ricerche finanziate con una popolazione di pazienti più ampia.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University Cancer Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Massa visibile sia sulla mammografia diagnostica che sull'ecografia
  • Massa entro il limite dimensionale per essere completamente contenuta in una paletta mammografica a griglia aperta (meno di 3 cm)

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ecografia a Compressione Focale
Questo braccio include tutti i partecipanti arruolati nello studio che riceveranno la tecnica di imaging sperimentale
Test diagnostico: Ultrasuoni mirati nella griglia
Le pazienti subiranno un'immagine mammografica tomosintesi a singolo spot eseguita con un compressore aperto e un'ecografia mirata simultanea del tessuto mammario contenuto nel compressore mammografico aperto mentre il seno è in compressione.
Altri nomi:
  • Mammografia tomosintetica spot

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di masse mammarie rilevate
Lasso di tempo: Visita singola, fino a circa un'ora
L'esito primario sarà se le masse mammarie possono essere rilevate utilizzando una piastra di compressione per mammografia spot tomosintesi aperta e un'ecografia mirata nella griglia con la tecnica sperimentale.
Visita singola, fino a circa un'ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo per acquisire le immagini
Lasso di tempo: Visita singola, fino a circa un'ora
Il tempo totale necessario per acquisire le immagini sperimentali (spot tomosynthesis mammogram view con paletta aperta e ecografia mirata del tessuto mammario all'interno della griglia di compressione aperta).
Visita singola, fino a circa un'ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Investigatori

  • Investigatore principale: Eun L Langman, MD, Duke Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

6 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00111770

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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