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Spot-Kompressionsultraschall im Vergleich zum traditionellen Brustultraschall

10. März 2026 aktualisiert von: Duke University

Wirksamkeit von Spot-Kompression-Ultraschall im Vergleich zu traditionellem Brustultraschall

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der gezielten Brustultraschalluntersuchung („Ultraschall im Raster“), die gleichzeitig mit der diagnostischen Mammographie während der Brustkompression mit einer offenen Mammographie-Platte durchgeführt wird, bei der Läsionserkennung im Vergleich zum Standardverfahren der diagnostischen Brustultraschalluntersuchung zu bestimmen. Die offene Platten-Spot-Tomosynthese und Ultraschall im Raster werden mit der Standardbehandlung verglichen, und die Ergebnisparameter umfassen den Vergleich der Genauigkeit der Läsionserkennung mit der neuen Technik gegenüber der Standardbehandlung sowie Unterschiede in der Zeit zur Bilderfassung für die neue Technik gegenüber dem derzeitigen Standardverfahren. Radiologen werden auch die verschiedenen Bildsätze überprüfen und Vertrauenswerte für die Läsionsübereinstimmung zwischen Mammographie und Ultraschall vergeben. Dies wird eine Pilotstudie mit 25 Patientinnen sein, um das Konzept zu validieren, und soll die Grundlage für künftige geförderte Forschung mit einer größeren Patientengruppe legen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Cancer Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Masse sowohl im diagnostischen Mammogramm als auch im Ultraschall sichtbar
  • Masse innerhalb der Größenbegrenzung, um vollständig in einer offenen Raster-Mammogrammplatte eingeschlossen zu sein (weniger als 3 cm)

Ausschlusskriterien:

  • Keine

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Spot-Kompressions-Ultraschall
Dieser Arm umfasst alle Teilnehmer, die in die Studie aufgenommen wurden und die experimentelle Bildgebungstechnik erhalten werden
Diagnosetest: Gezielter Ultraschall im Gitter
Den Patienten wird eine einzelne Tomosynthese-Mammogramm-Aufnahme mit einer offenen Kompressionsplatte durchgeführt, während gleichzeitig eine gezielte Ultraschallbildgebung des in der offenen Mammogrammplatte enthaltenen Brustgewebes erfolgt, während die Brust komprimiert wird.
Andere Namen:
  • Spot-Tomosynthese-Mammogramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der detektierten Brustmassen
Zeitfenster: Einzelbesuch, bis zu ungefähr einer Stunde
Das primäre Ergebnis wird sein, ob Brustmassen mithilfe einer offenen Mammogramm-Spot-Tomosynthese-Kompressionsplatte und gezieltem Ultraschall im Raster unter Verwendung der experimentellen Technik erkannt werden können.
Einzelbesuch, bis zu ungefähr einer Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit zur Bildaufnahme
Zeitfenster: Einzelbesuch, bis zu ungefähr einer Stunde
Die Gesamtzeit zur Aufnahme der experimentellen Bilder (Spot-Tomosynthese-Mammogramm-Aufnahme mit offenem Paddel und gezieltem Ultraschall des Brustgewebes innerhalb des offenen Kompressionsgitters).
Einzelbesuch, bis zu ungefähr einer Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Ermittler

  • Hauptermittler: Eun L Langman, MD, Duke Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

6. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00111770

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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