Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonografia z kompresją miejscową w porównaniu z tradycyjną ultrasonografią piersi

10 marca 2026 zaktualizowane przez: Duke University

Skuteczność ultrasonografii kompresji punktowej w porównaniu z tradycyjną ultrasonografią piersi

Celem tego badania jest określenie skuteczności celowanego badania ultrasonograficznego piersi („ultradźwięki w siatce”) przeprowadzanego równocześnie z diagnostyczną mammografią podczas kompresji piersi za pomocą otwartej płytki mammograficznej w wykrywaniu zmian w porównaniu ze standardowym diagnostycznym badaniem ultrasonograficznym piersi. Tomosyntezę punktową z otwartą płytką i obrazy ultrasonograficzne w siatce porówna się ze standardową opieką, a miary wyników będą obejmować porównanie dokładności wykrywania zmian nową techniką w porównaniu ze standardową opieką oraz różnice w czasie potrzebnym na uzyskanie obrazów nową techniką w porównaniu z obecnym standardem opieki. Radiologowie przejrzą również różne zestawy obrazów i podadzą oceny pewności co do zgodności zmian między mammogramem a badaniem ultrasonograficznym. Będzie to badanie pilotażowe z udziałem 25 pacjentek, mające na celu wykazanie koncepcji dowodowej i ma stanowić podstawę dla przyszłych badań finansowanych z udziałem większej populacji pacjentów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Cancer Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Masa widoczna zarówno na diagnostycznej mammografii, jak i ultrasonografii
  • Masa w granicach wielkości pozwalającej na całkowite zamknięcie w otwartej siatce mammografu (mniej niż 3 cm)

Kryteria wyłączenia:

  • Brak

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ultrasonografia z uciskiem miejscowym
Ta grupa obejmuje wszystkich uczestników badania, którzy otrzymają eksperymentalną technikę obrazowania
Test diagnostyczny: Ukierunkowane ultradźwięki w siatce
Pacjentkom wykonane zostanie pojedyncze badanie mammograficzne metodą tomosyntezy z użyciem otwartej płytki kompresyjnej oraz jednoczesne celowane badanie ultrasonograficzne tkanki piersiowej znajdującej się w obszarze otwartej płytki mammograficznej, podczas gdy pierś jest poddana kompresji.
Inne nazwy:
  • Mammografia tomosyntetyczna punktowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba wykrytych zmian w piersi
Ramy czasowe: Pojedyncza wizyta, do około godziny
Głównym rezultatem będzie ustalenie, czy guzy piersi mogą zostać wykryte przy użyciu otwartej mammograficznej kompresyjnej płytki tomosyntezy oraz celowanego ultrasonografu w siatce przy zastosowaniu techniki eksperymentalnej.
Pojedyncza wizyta, do około godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na pozyskanie obrazów
Ramy czasowe: Pojedyncza wizyta, trwająca do około jednej godziny
Całkowity czas potrzebny do uzyskania obrazów eksperymentalnych (widok mammogramu tomosyntezy punktowej z otwartą płytką oraz celowane USG tkanki piersi w obrębie otwartej siatki kompresji).
Pojedyncza wizyta, trwająca do około jednej godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Śledczy

  • Główny śledczy: Eun L Langman, MD, Duke Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

6 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00111770

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Msza piersiowa

Badania kliniczne na Ukierunkowane ultradźwięki w siatce

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj