Ultrassonografia de Compressão Focal Comparada à Ultrassonografia Mamária Tradicional
10 de setembro de 2026 atualizado por: Duke University
Eficácia da Ecografia de Compressão Focal Comparada com a Ecografia Mamária Tradicional
O objetivo deste estudo é determinar a eficácia da ecografia mamária direcionada ("ecografia na grelha") realizada simultaneamente com a mamografia de diagnóstico durante a compressão mamária com uma paleta de mamografia aberta na deteção de lesões, em comparação com a ecografia mamária de diagnóstico padrão.
A tomossíntese de localização com paleta aberta e as imagens de ecografia na grelha serão comparadas com o padrão de cuidados, e as medidas de resultados incluirão a comparação da precisão na deteção de lesões com a nova técnica versus o padrão de cuidados, bem como as diferenças no tempo necessário para adquirir as imagens para a nova técnica versus o padrão de cuidados atual.
Os radiologistas também irão rever os diferentes conjuntos de imagens e atribuir pontuações de confiança sobre a correspondência de lesões entre a mamografia e a ecografia.
Este será um estudo piloto com 25 pacientes para demonstrar a prova de conceito e pretende lançar as bases para futuras investigações financiadas com uma população de pacientes mais alargada.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Massa visível tanto na mamografia diagnóstica como na ecografia
- Massa dentro do limite de tamanho para ficar completamente confinada numa grade aberta da mamografia (menos de 3 cm)
Critérios de Exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ultrassonografia de Compressão Localizada
Este braço inclui todos os participantes inscritos no estudo que receberão a técnica de imagem experimental
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Os doentes realizarão uma única imagem de mamografia por tomossíntese com uma paleta de compressão aberta e uma ecografia direcionada simultânea do tecido mamário contido na paleta de mamografia aberta enquanto a mama está em compressão.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de massas mamárias detetadas
Prazo: Visita única, até aproximadamente uma hora
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O resultado primário será se as massas mamárias podem ser detetadas utilizando uma pá de compressão de tomossíntese focal de mamografia aberta e ecografia direcionada na grelha usando a técnica experimental.
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Visita única, até aproximadamente uma hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para adquirir imagens
Prazo: Visita única, até aproximadamente uma hora
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O tempo total necessário para adquirir as imagens experimentais (mamograma por tomossíntese localizada com palheta aberta e ecografia dirigida do tecido mamário dentro da grelha de compressão aberta).
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Visita única, até aproximadamente uma hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eun L Langman, MD, Duke Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pro00111770
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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