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Ultrassonografia de Compressão Focal Comparada à Ultrassonografia Mamária Tradicional

10 de março de 2026 atualizado por: Duke University

Eficácia da Ecografia de Compressão Focal Comparada com a Ecografia Mamária Tradicional

O objetivo deste estudo é determinar a eficácia da ecografia mamária direcionada ("ecografia na grelha") realizada simultaneamente com a mamografia de diagnóstico durante a compressão mamária com uma paleta de mamografia aberta na deteção de lesões, em comparação com a ecografia mamária de diagnóstico padrão. A tomossíntese de localização com paleta aberta e as imagens de ecografia na grelha serão comparadas com o padrão de cuidados, e as medidas de resultados incluirão a comparação da precisão na deteção de lesões com a nova técnica versus o padrão de cuidados, bem como as diferenças no tempo necessário para adquirir as imagens para a nova técnica versus o padrão de cuidados atual. Os radiologistas também irão rever os diferentes conjuntos de imagens e atribuir pontuações de confiança sobre a correspondência de lesões entre a mamografia e a ecografia. Este será um estudo piloto com 25 pacientes para demonstrar a prova de conceito e pretende lançar as bases para futuras investigações financiadas com uma população de pacientes mais alargada.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Cancer Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Massa visível tanto na mamografia diagnóstica como na ecografia
  • Massa dentro do limite de tamanho para ficar completamente confinada numa grade aberta da mamografia (menos de 3 cm)

Critérios de Exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ultrassonografia de Compressão Localizada
Este braço inclui todos os participantes inscritos no estudo que receberão a técnica de imagem experimental
Teste de diagnostico: Ultrassom direcionado na grelha
Os doentes realizarão uma única imagem de mamografia por tomossíntese com uma paleta de compressão aberta e uma ecografia direcionada simultânea do tecido mamário contido na paleta de mamografia aberta enquanto a mama está em compressão.
Outros nomes:
  • Mamografia por tomossíntese

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de massas mamárias detetadas
Prazo: Visita única, até aproximadamente uma hora
O resultado primário será se as massas mamárias podem ser detetadas utilizando uma pá de compressão de tomossíntese focal de mamografia aberta e ecografia direcionada na grelha usando a técnica experimental.
Visita única, até aproximadamente uma hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para adquirir imagens
Prazo: Visita única, até aproximadamente uma hora
O tempo total necessário para adquirir as imagens experimentais (mamograma por tomossíntese localizada com palheta aberta e ecografia dirigida do tecido mamário dentro da grelha de compressão aberta).
Visita única, até aproximadamente uma hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Duke University

Investigadores

  • Investigador principal: Eun L Langman, MD, Duke Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

6 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00111770

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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