Spot kompresní ultrazvuk ve srovnání s tradičním ultrazvukem prsu
10. září 2026 aktualizováno: Duke University
Účinnost fokální kompresní ultrazvukové metody ve srovnání s tradičním ultrazvukem prsu
Cílem této studie je stanovit účinnost cíleného ultrazvuku prsu ("ultrazvuk v mřížce") prováděného současně s diagnostickou mamografií během komprese prsu pomocí otevřené mamografické lopatky v detekci lézí ve srovnání se standardním diagnostickým ultrazvukem prsu.
Otevřená lopatková spot tomosyntéza a ultrazvuk v mřížce budou porovnány se standardem péče a výsledné míry budou zahrnovat porovnání přesnosti detekce lézí s novou technikou versus standardem péče a rozdíly v čase potřebném k získání snímků pro novou techniku versus současný standard péče.
Radiologové také zhodnotí různé sady snímků a poskytnou skóre jistoty korespondence lézí mezi mamografií a ultrazvukem.
Toto bude pilotní studie 25 pacientů k prokázání konceptu a je zamýšlena jako základ pro budoucí financovaný výzkum s větší populací pacientů.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke University Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hmota viditelná na diagnostické mamografii i ultrazvuku
- Hmota v rozměrovém limitu pro úplné umístění do otevřené mřížky mamografického lopatky (méně než 3 cm)
Kritéria pro vyloučení:
- Žádná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Spot kompresní ultrazvuk
Tato skupina zahrnuje všechny účastníky zařazené do studie, kteří dostanou experimentální zobrazovací techniku
|
Pacientkám bude proveden jediný snímek mamografu tomosyntézou s otevřenou kompresní deskou a současně cílené ultrazvukové vyšetření prsní tkáně v oblasti otevřené mamografické desky, zatímco prs je v kompresi.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet detekovaných prsních hmot
Časové okno: Jedna návštěva, přibližně do jedné hodiny
|
Primárním výsledkem bude, zda lze prsní hmoty detekovat pomocí otevřené mammografické spot tomosyntézní kompresní desky a cíleného ultrazvuku v mřížce pomocí experimentální techniky.
|
Jedna návštěva, přibližně do jedné hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas potřebný k pořízení snímků
Časové okno: Jediná návštěva, přibližně do jedné hodiny
|
Celkový čas potřebný k pořízení experimentálních snímků (spot tomosyntézová mamogramová projekce s otevřenou kompresní deskou a cílený ultrazvuk prsní tkáně v rámci otevřené kompresní mřížky).
|
Jediná návštěva, přibližně do jedné hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eun L Langman, MD, Duke Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. září 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
13. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. září 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Pro00111770
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .