Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spot kompresní ultrazvuk ve srovnání s tradičním ultrazvukem prsu

10. března 2026 aktualizováno: Duke University

Účinnost fokální kompresní ultrazvukové metody ve srovnání s tradičním ultrazvukem prsu

Cílem této studie je stanovit účinnost cíleného ultrazvuku prsu ("ultrazvuk v mřížce") prováděného současně s diagnostickou mamografií během komprese prsu pomocí otevřené mamografické lopatky v detekci lézí ve srovnání se standardním diagnostickým ultrazvukem prsu. Otevřená lopatková spot tomosyntéza a ultrazvuk v mřížce budou porovnány se standardem péče a výsledné míry budou zahrnovat porovnání přesnosti detekce lézí s novou technikou versus standardem péče a rozdíly v čase potřebném k získání snímků pro novou techniku versus současný standard péče. Radiologové také zhodnotí různé sady snímků a poskytnou skóre jistoty korespondence lézí mezi mamografií a ultrazvukem. Toto bude pilotní studie 25 pacientů k prokázání konceptu a je zamýšlena jako základ pro budoucí financovaný výzkum s větší populací pacientů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Cancer Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hmota viditelná na diagnostické mamografii i ultrazvuku
  • Hmota v rozměrovém limitu pro úplné umístění do otevřené mřížky mamografického lopatky (méně než 3 cm)

Kritéria pro vyloučení:

  • Žádná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Spot kompresní ultrazvuk
Tato skupina zahrnuje všechny účastníky zařazené do studie, kteří dostanou experimentální zobrazovací techniku
Diagnostický test: Cílený ultrazvuk v mřížce
Pacientkám bude proveden jediný snímek mamografu tomosyntézou s otevřenou kompresní deskou a současně cílené ultrazvukové vyšetření prsní tkáně v oblasti otevřené mamografické desky, zatímco prs je v kompresi.
Ostatní jména:
  • Mamogram s tomosyntézou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet detekovaných prsních hmot
Časové okno: Jedna návštěva, přibližně do jedné hodiny
Primárním výsledkem bude, zda lze prsní hmoty detekovat pomocí otevřené mammografické spot tomosyntézní kompresní desky a cíleného ultrazvuku v mřížce pomocí experimentální techniky.
Jedna návštěva, přibližně do jedné hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas potřebný k pořízení snímků
Časové okno: Jediná návštěva, přibližně do jedné hodiny
Celkový čas potřebný k pořízení experimentálních snímků (spot tomosyntézová mamogramová projekce s otevřenou kompresní deskou a cílený ultrazvuk prsní tkáně v rámci otevřené kompresní mřížky).
Jediná návštěva, přibližně do jedné hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eun L Langman, MD, Duke Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

6. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pro00111770

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prsní hmota

Klinické studie na Cílený ultrazvuk v mřížce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit