Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spotkompression ultraljud jämfört med traditionellt bröstultraljud

10 september 2026 uppdaterad av: Duke University

Effektiviteten av spotkompressionsultraljud jämfört med traditionellt bröstultraljud

Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av riktad bröstultraljud ("ultraljud i rutnätet") som utförs samtidigt med diagnostisk mammografi under bröstkompression med en öppen mammografipaddel vid lesiondetektion jämfört med standard diagnostiskt bröstultraljud. Öppen paddelspotstomosyntes och ultraljud i rutnätets bilder kommer att jämföras med standardvården, och resultatmått kommer att inkludera jämförelse av noggrannheten i lesiondetektion med den nya tekniken jämfört med standardvården samt skillnader i tid att ta bilderna för den nya tekniken jämfört med nuvarande standardvård. Radiologer kommer också att granska de olika bildserierna och ge förtroendepoäng för lesionöverensstämmelse mellan mammografi och ultraljud. Detta kommer att vara en pilotstudie med 25 patienter för att demonstrera proof of concept och är avsett att lägga grunden för framtida finansierad forskning med en större patientpopulation.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Massa synlig på både diagnostisk mammografi och ultraljud
  • Massa inom storleksgränsen för att helt kunna fångas inom en öppen gallermammografiplatta (mindre än 3 cm)

Exklusionskriterier:

  • Inga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Spotkompression ultraljud
Denna arm inkluderar alla deltagare som har registrerats i studien och som kommer att få den experimentella bildtekniken
Patienterna kommer att genomgå en enkelspotstomosyntesmammografi med en öppen kompressionsplatta samt samtidig riktad ultraljudsavbildning av bröstvävnaden inom den öppna mammografiplattan medan bröstet är under kompression.
Andra namn:
  • Spot tomosyntes mammografi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal bröstmassor som upptäckts
Tidsram: Ett besök, upp till ungefär en timme
Det primära utfallsmåttet kommer att vara om bröstmassor kan detekteras med en öppen mammografispot tomosynteskompressionsplatta och riktad ultraljud i rutnätet med den experimentella tekniken.
Ett besök, upp till ungefär en timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid för bildinhämtning
Tidsram: Ett besök, upp till ungefär en timme
Den totala tiden som krävs för att ta de experimentella bilderna (spot tomosyntes mammogramvy med öppen paddel och riktad ultraljudsundersökning av bröstvävnaden inom det öppna kompressionsgittret).
Ett besök, upp till ungefär en timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Eun L Langman, MD, Duke Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2026

Första postat (Faktisk)

13 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00111770

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera