Spot Kompressziós Ultrahang Összehasonlítása a Hagyományos Mell Ultrrahanggal
2026. szeptember 10. frissítette: Duke University
A fókuszos kompressziós ultrahang hatékonyságának összehasonlítása a hagyományos mell ultrahanggal
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a célozott emlő ultrahang („rácsos ultrahang”), amelyet diagnosztikus mammográfiával egyidejűleg végeznek nyitott mammográfia lapáttal történő emlőkompresszió során, milyen hatékonyságú a leletészlelésben a szabványos diagnosztikus emlő ultrahanghoz képest.
A nyitott lapátos helyi tomoszintézis és a rácsos ultrahang képeket összehasonlítják a szokásos ellátási standarddal, és a kimeneti mérőszámok közé tartozik a leletészlelés pontosságának összehasonlítása az új technika és a szokásos ellátási standard között, valamint a képek elkészítéséhez szükséges időbeli különbségek az új technika és a jelenlegi szokásos ellátási standard esetében.
A radiológusok áttekintik a különböző képcsoportokat, és megadják a leletek megfelelőségének biztonsági pontszámait a mammográfia és az ultrahang között.
Ez egy 25 beteggel végzett pilot vizsgálat lesz a koncepció igazolására, amely célja a jövőbeni, nagyobb betegpopulációval végzett finanszírozott kutatások alapjainak lefektetése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Duke University Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét diagnosztikus mammográfián és ultrahangon látható tömeg
- A tömög mérete azon belül van, hogy teljes egészében egy nyitott rácsos mammográfiai lapra korlátozódjon (3 cm-nél kisebb)
Kizárási kritériumok:
- Nincs
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Pontkompressziós ultrahang
Ez az arm tartalmazza az összes résztvevőt, akik beiratkoztak a tanulmányba, és akik megkapják a kísérleti képalkotási technikát
|
A betegek egyetlen helyi tomosynthesis mammográfiai felvételt kapnak nyitott kompressziós paddellel, és egyidejű célzott ultrahangvizsgálatot végeznek a nyitott mammográfiai paddle által tartalmazott szöveteken, miközben a mell még kompresszióban van.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Észlelt melltömegek száma
Időkeret: Egy alkalom, legfeljebb körülbelül egy óra
|
Az elsődleges eredmény az lesz, hogy a melltömegek észlelhetők-e egy nyitott mamográfiás spot tomoszintézis kompressziós lap és célzott ultrahang segítségével a rácson a kísérleti technika alkalmazásával.
|
Egy alkalom, legfeljebb körülbelül egy óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Képek rögzítéséhez szükséges idő
Időkeret: Egyetlen látogatás, körülbelül egy óráig tart
|
A kísérleti képek rögzítéséhez szükséges teljes idő (spot tomosynthesis mammogram nézet nyitott lapát mellett és célzott ultrahang a mell szövetén belül a nyitott kompressziós rácsban).
|
Egyetlen látogatás, körülbelül egy óráig tart
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eun L Langman, MD, Duke Health
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 10.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 10.
Utolsó ellenőrzés
2026. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00111770
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .