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スポット圧迫超音波と従来の乳房超音波の比較

2026年3月10日 更新者：Duke University

スポット圧迫超音波と従来の乳房超音波の比較における有効性

この研究の目的は、診断用マンモグラムと同時に、開いたマンモグラムパドルによる乳房圧迫中に実施されるターゲット乳房超音波（「グリッド内超音波」）の病変検出における有効性を、標準的な診断用乳房超音波と比較して評価することです。 開いたパドルスポットトモシンセシスとグリッド内超音波画像は、標準治療と比較され、アウトカム指標には、新技術と標準治療の病変検出精度の比較、および新技術と現在の標準治療の画像取得時間の差異が含まれます。 放射線科医は異なる画像セットをレビューし、マンモグラムと超音波間の病変対応に関する確信度スコアを提供します。 これは25名の患者を対象としたパイロット研究であり、コンセプトの実証を目的としており、より大規模な患者集団を対象とした将来の資金提供研究の基盤を築くことを意図しています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke University Cancer Center
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 診断用マンモグラフィーと超音波の両方で確認可能な腫瘤
  • オープングリッドマンモグラフィーパドル内に完全に収まるサイズ制限内の腫瘤（3 cm未満）

除外基準：

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：スポット圧迫超音波
このアームには、実験的な画像技術を受ける研究に登録されたすべての参加者が含まれます
診断テスト：グリッド内の標的超音波
患者は、乳房が圧迫されている間に、開いた圧迫パドルを使用して単一スポット断層合成マンモグラフィ画像を撮影し、同時に開いたマンモグラフィパドル内に含まれる乳房組織のターゲット超音波画像を取得します。
他の名前：
  • スポット断層合成マンモグラム

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
検出された乳房腫瘤の数
時間枠：単回訪問、最大約1時間
主要評価項目は、実験的な技術を用いて、開放型マンモグラフィースポットトモシンセシス圧迫板とグリッド内でのターゲット超音波によって乳房腫瘤を検出できるかどうかである。
単回訪問、最大約1時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
画像取得時間
時間枠：単回訪問、約1時間まで
実験画像（開いたパドルによるスポットトモシンセシス乳房X線写真ビューと、開いた圧縮グリッド内の乳房組織のターゲット超音波）を取得するための総時間。
単回訪問、約1時間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Duke University

捜査官

  • 主任研究者：Eun L Langman, MD、Duke Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月6日

一次修了 (推定)

2026年8月1日

研究の完了 (推定)

2026年8月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月10日

最初の投稿 (実際)

2026年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月10日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Pro00111770

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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