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스팟 압축 초음파와 전통적인 유방 초음파 비교

2026년 3월 10일 업데이트: Duke University

스팟 압축 초음파의 전통적 유방 초음파 대비 효능

이 연구의 목적은 진단용 유방 촬영 시 개방형 유방 촬영 패들로 유방을 압박하는 동안 표적 유방 초음파(그리드 내 초음파)를 동시에 수행하는 것이 표준 진단 유방 초음파와 비교하여 병변 검출에 미치는 효과를 확인하는 것입니다. 개방형 패들 스팟 토모신테시스와 그리드 내 초음파 영상은 표준 치료법과 비교될 것이며, 결과 측정 항목에는 새로운 기술 대 표준 치료법의 병변 검출 정확도 비교 및 새로운 기술 대 현재 표준 치료법의 영상 획득 시간 차이가 포함됩니다. 방사선 전문의는 또한 서로 다른 영상 세트를 검토하고 유방 촬영과 초음파 간의 병변 일치도에 대한 신뢰도 점수를 부여할 것입니다. 이는 개념 증명을 입증하기 위한 25명의 환자를 대상으로 한 파일럿 연구이며, 더 많은 환자 집단을 대상으로 한 향후 자금 지원 연구의 기초를 마련하기 위한 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Cancer Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 진단용 유방촬영술 및 초음파에서 모두 종괴가 보이는 경우
  • 개방형 격자 유방촬영 패들 내에 완전히 포함될 수 있는 크기 제한 내의 종괴(3cm 미만)

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스팟 압축 초음파
이 군은 실험적 영상 기술을 받게 될 연구에 등록된 모든 참가자를 포함합니다
진단 검사: 그리드에서의 표적 초음파
환자는 유방이 압박 상태일 때, 개방형 압박 패들을 사용하여 단일 스팟 토모신세스 유방촬영 영상을 촬영하고, 동시에 개방형 유방촬영 패들 내에 포함된 유방 조직에 대해 표적 초음파 영상을 촬영하게 됩니다.
다른 이름들:
  • 스팟 토모신세스 유방 촬영

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감지된 유방 종괴 수
기간: 단일 방문, 최대 약 1시간
주요 결과는 실험 기술을 사용하여 그리드 내에서 개방형 유방촬영 스팟 토모신세시스 압박 패들 및 표적 초음파를 이용하여 유방 종괴를 검출할 수 있는지 여부가 될 것입니다.
단일 방문, 최대 약 1시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영상 획득 시간
기간: 단일 방문, 약 1시간 소요
실험 영상을 획득하는 총 소요 시간(개방형 패들로 촬영한 스팟 토모신세시스 유방촬영 영상과 개방형 압축 그리드 내 유방 조직의 표적 초음파 검사를 포함).
단일 방문, 약 1시간 소요

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Duke University

수사관

  • 수석 연구원: Eun L Langman, MD, Duke Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 6일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 10일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Pro00111770

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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