Spotcompressie-echografie vergeleken met traditionele borst-echografie
10 september 2026 bijgewerkt door: Duke University
Effectiviteit van spotcompressie-echografie vergeleken met traditionele borst-echografie
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid te bepalen van gerichte borstechografie ("echografie in het raster") die gelijktijdig wordt uitgevoerd met een diagnostische mammogram tijdens borstcompressie met een open mammogrampaddle bij de detectie van laesies, vergeleken met standaard diagnostische borstechografie.
Open paddle spot tomosynthese en echografie in het raster zullen worden vergeleken met de standaardzorg, en uitkomstmaten zullen het vergelijken van de nauwkeurigheid van laesiedetectie met de nieuwe techniek versus de standaardzorg omvatten, en verschillen in tijd om de beelden te verkrijgen voor de nieuwe techniek versus de huidige standaardzorg.
Radiologen zullen ook de verschillende sets beelden beoordelen en betrouwbaarheidsscores geven van laesieovereenkomst tussen mammogram en echografie.
Dit zal een pilotstudie zijn van 25 patiënten om het proof of concept aan te tonen en is bedoeld om de basis te leggen voor toekomstig gefinancierd onderzoek met een grotere patiëntenpopulatie.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zichtbare massa op zowel diagnostische mammografie als echografie
- Massa binnen de groottebeperking om volledig binnen een open raster mammografiepaddle te passen (minder dan 3 cm)
Exclusiecriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Spotcompressie-echografie
Deze arm omvat alle deelnemers die zijn ingeschreven in de studie en die de experimentele beeldvormingstechniek zullen ontvangen
|
Patiënten zullen een enkele spot tomosynthese mammogramafbeelding ondergaan met een open compressiepaddle en gelijktijdige gerichte echografie van het borstweefsel dat zich in de open mammogrampaddle bevindt, terwijl de borst onder compressie is.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal gedetecteerde borstmassa's
Tijdsspanne: Eenmalig bezoek, tot ongeveer een uur
|
Het primaire eindpunt zal zijn of borstmassa's kunnen worden gedetecteerd met behulp van een open mammogram spot tomosynthesis compressieplaat en gerichte echografie in het raster met de experimentele techniek.
|
Eenmalig bezoek, tot ongeveer een uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd om afbeeldingen te verkrijgen
Tijdsspanne: Eenmalig bezoek, tot ongeveer een uur
|
De totale tijd die nodig is om de experimentele beelden te verkrijgen (spot tomosynthesemammogramopname met open plaat en gerichte echografie van borstweefsel binnen het open compressierooster).
|
Eenmalig bezoek, tot ongeveer een uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eun L Langman, MD, Duke Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 september 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Pro00111770
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .