Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallisen Puristusultraäänen ja Perinteisen Rinta-ultraäänen Vertailu

tiistai 10. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Duke University

Pistekohta-kompressioukkografian tehon vertaaminen perinteiseen rintojen ultraäänitutkimukseen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää kohdennetun rintojen ultraäänitutkimuksen ("ultraääni ruudukossa") tehokkuutta, kun sitä suoritetaan samanaikaisesti diagnoosimammografian kanssa rintojen puristuksen aikana avoimella mammografiakädensijalla, verrattuna vakiintuneeseen diagnoosirintojen ultraäänitutkimukseen. Avoimen kädensijan paikkatomosynteesia ja ruudukossa olevia ultraääni- kuvia verrataan vakiintuneeseen hoitokäytäntöön, ja tuloksen mittareihin sisältyy uuden tekniikan ja vakiintuneen hoitokäytännön tarkkuuden vertailu sekä erot kuvien ottamiseen käytetyssä ajassa uuden tekniikan ja nykyisen vakiintuneen hoitokäytännön välillä. Radiologit tarkastelevat myös eri kuvasarjoja ja antavat luottamuspisteitä mammografiakuvien ja ultraäänikuvien välisestä vastaavuudesta. Tämä on 25 potilaan pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on osoittaa käsitteen toimivuus ja luoda perusta tulevalle rahoitetulle tutkimukselle, jossa on suurempi potilasjoukko.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Massa näkyy sekä diagnostisessa mammografiassa että ultraäänitutkimuksessa
  • Massan koko rajoittuu niin, että se mahtuu kokonaan avoimen ruudukon mammografiakahvan sisään (alle 3 cm)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pistepaineultraäänitutkimus
Tämä ryhmä sisältää kaikki tutkimukseen osallistuvat, jotka saavat kokeellisen kuvantamistekniikan
Diagnostinen testi: Kohdennettu ultraäänigraafi
Potilaat saavat yhden kohdistetun tomosynteesimammografiakuvan, joka otetaan avoimella puristuslevyllä, ja samanaikaisen kohdistetun ultraäänikuvantaman rintakudoksesta, joka on avoimen mammografialevyn sisällä, kun rinta on puristuksessa.
Muut nimet:
  • Spot-tomosynteesimammografia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rintamassojen lukumäärä
Aikaikkuna: Yksi käynti, kestää noin tunnin
Ensisijainen lopputulos on, voidaanko rintamassat havaita käyttämällä avointa mammografian paikallistomosynteesin puristuslevyä ja kohdennettua ultraäänitutkimusta ruudukossa kokeellisella tekniikalla.
Yksi käynti, kestää noin tunnin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika kuvien hankkimiseen
Aikaikkuna: Yksi käynti, kestää noin tunnin
Kokeellisten kuvien hankkimiseen tarvittava kokonaisaika (paikallistomografisen mammografiakuvan näkymä avoimella painolevyllä ja kohdennettu ultraäänitutkimus rintakudoksesta avoimen puristusruudukon sisällä).
Yksi käynti, kestää noin tunnin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Tutkijat

  • Päätutkija: Eun L Langman, MD, Duke Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00111770

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintojen massa

Kliiniset tutkimukset Kohdennettu ultraäänigraafi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa