Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spot-kompression ultralyd sammenlignet med traditionel brystultralyd

10. marts 2026 opdateret af: Duke University

Effektiviteten af Spot-kompressionsultralyd sammenlignet med traditionel brystultralyd

Formålet med dette studie er at fastslå effektiviteten af målrettet brystultralyd ("ultralyd i gitteret") udført samtidig med diagnostisk mammografi under brystkompression med en åben mammografi-padel i læsiondetektion sammenlignet med standard diagnostisk brystultralyd. Åben padel spot tomosyntese og ultralyd i gitteret-billeder vil blive sammenlignet med standardbehandlingen, og resultatmål vil inkludere sammenligning af nøjagtigheden af læsiondetektion med den nye teknik versus standardbehandlingen og forskelle i tid til at indsamle billederne for den nye teknik versus den nuværende standardbehandling. Radiologer vil også gennemgå de forskellige sæt billeder og give tillidsscore for læsionsoverensstemmelse mellem mammografi og ultralyd. Dette vil være et pilotstudie med 25 patienter for at demonstrere proof of concept og er beregnet til at lægge grundlaget for fremtidig finansieret forskning med en større patientpopulation.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Cancer Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Masse synlig på både diagnostisk mammografi og ultralyd
  • Masse inden for størrelsesgrænsen til at være fuldstændig indeholdt i en åben grid-mammografipaddle (mindre end 3 cm)

Eksklusionskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Spotkompression ultralyd
Denne arm inkluderer alle deltagere i undersøgelsen, som vil modtage den eksperimentelle billedteknik
Diagnostisk test: Målrettet ultralyd i gitteret
Patienterne vil få foretaget et enkeltfokus tomosyntese-mammogrambillede med en åben kompressionspaddle og samtidig målrettet ultralydsafbildning af det brystvæv, der er indeholdt i den åbne mammogrampaddle, mens brystet er under kompression.
Andre navne:
  • Spot tomosyntese mammografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af opdagede brystmasser
Tidsramme: En enkelt besøg, op til cirka en time
Det primære resultat vil være, om brystmasser kan detekteres ved hjælp af en åben mammografispot-tomosyntese-kompressionspadel og målrettet ultralyd i gitteret med den eksperimentelle teknik.
En enkelt besøg, op til cirka en time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at indhente billeder
Tidsramme: Enkelt besøg, op til cirka en time
Den samlede tid, der kræves for at indhente de eksperimentelle billeder (spot tomosyntese-mammogrambillede med åben plade og målrettet ultralydsscanning af brystvæv inden for det åbne kompressionsgitter).
Enkelt besøg, op til cirka en time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eun L Langman, MD, Duke Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

6. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00111770

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystmasse

Kliniske forsøg med Målrettet ultralyd i gitteret

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner