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Ecografía de Compresión Focalizada Comparada con Ecografía Mamaria Tradicional

10 de marzo de 2026 actualizado por: Duke University

Eficacia de la Ecografía de Compresión Focal en Comparación con la Ecografía Mamaria Tradicional

El propósito de este estudio es determinar la eficacia de la ecografía mamaria dirigida ("ecografía en la cuadrícula") realizada simultáneamente con la mamografía diagnóstica durante la compresión mamaria con una paleta de mamografía abierta en la detección de lesiones, en comparación con la ecografía mamaria diagnóstica estándar. Se compararán la tomosíntesis de punto con paleta abierta y las imágenes de ecografía en la cuadrícula con el estándar de atención, y las medidas de resultado incluirán comparar la precisión en la detección de lesiones con la nueva técnica frente al estándar de atención, así como las diferencias en el tiempo necesario para adquirir las imágenes con la nueva técnica frente al estándar de atención actual. Los radiólogos también revisarán los diferentes conjuntos de imágenes y proporcionarán puntuaciones de confianza sobre la correspondencia de lesiones entre la mamografía y la ecografía. Este será un estudio piloto de 25 pacientes para demostrar la prueba de concepto y tiene la intención de sentar las bases para futuras investigaciones financiadas con una población de pacientes más amplia.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Eun L Langman, MD
  • Número de teléfono: 919-684-2711
  • Correo electrónico: eun.langman@duke.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Cancer Center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Masa visible tanto en la mamografía diagnóstica como en la ecografía
  • Masa dentro del límite de tamaño para quedar completamente confinada en una paleta de mamografía de cuadrícula abierta (menos de 3 cm)

Criterios de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ecografía de Compresión Focal
Este brazo incluye a todos los participantes inscritos en el estudio que recibirán la técnica de imagen experimental
Prueba de diagnóstico: Ultrasonido dirigido en la cuadrícula
Las pacientes se someterán a una única imagen de mamografía por tomosíntesis realizada con una paleta de compresión abierta y una ecografía dirigida concurrente del tejido mamario contenido en la paleta de mamografía abierta mientras la mama está en compresión.
Otros nombres:
  • Mamografía con tomosíntesis Spot

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de masas mamarias detectadas
Periodo de tiempo: Una sola visita, de aproximadamente una hora
El resultado principal será si las masas mamarias pueden detectarse utilizando una paleta de compresión de tomosíntesis de mancha de mamografía abierta y ecografía dirigida en la cuadrícula mediante la técnica experimental.
Una sola visita, de aproximadamente una hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo para adquirir imágenes
Periodo de tiempo: Una sola visita, de aproximadamente una hora
El tiempo total necesario para adquirir las imágenes experimentales (vista de mamografía por tomosíntesis puntual con paleta abierta y ecografía dirigida del tejido mamario dentro de la rejilla de compresión abierta).
Una sola visita, de aproximadamente una hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Duke University

Investigadores

  • Investigador principal: Eun L Langman, MD, Duke Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

6 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

13 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00111770

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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