Échographie de compression focalisée comparée à l'échographie mammaire traditionnelle
16 juillet 2026 mis à jour par: Duke University
Efficacité de l'échographie par compression focalisée comparée à l'échographie mammaire traditionnelle
L'objectif de cette étude est de déterminer l'efficacité de l'échographie mammaire ciblée (« échographie en grille ») réalisée simultanément avec une mammographie diagnostique pendant la compression mammaire avec une palette de mammographie ouverte dans la détection des lésions, comparée à l'échographie mammaire diagnostique standard.
La tomosynthèse localisée à palette ouverte et les images d'échographie en grille seront comparées aux soins standards, et les mesures de résultat incluront la comparaison de la précision de détection des lésions avec la nouvelle technique par rapport aux soins standards, ainsi que les différences de temps nécessaire pour acquérir les images avec la nouvelle technique par rapport au standard actuel.
Les radiologues examineront également les différents ensembles d'images et attribueront des scores de confiance concernant la correspondance des lésions entre la mammographie et l'échographie.
Il s'agira d'une étude pilote sur 25 patientes pour démontrer la preuve de concept et vise à jeter les bases de futures recherches financées avec une population de patientes plus importante.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eun L Langman, MD
- Numéro de téléphone: 919-684-2711
- E-mail: eun.langman@duke.edu
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University Cancer Center
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Contact:
- Eun L Langman, MD
- Numéro de téléphone: 919-684-2711
- E-mail: eun.langman@duke.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Masse visible à la fois sur la mammographie diagnostique et l'échographie
- Masse dont la taille permet de la confiner entièrement dans une palette de mammographie à grille ouverte (moins de 3 cm)
Critères d'exclusion :
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Échographie de compression localisée
Ce bras comprend tous les participants inscrits à l'étude qui recevront la technique d'imagerie expérimentale
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Les patientes subiront une seule image de mammographie par tomosynthèse réalisée avec une palette de compression ouverte et une échographie ciblée simultanée du tissu mammaire contenu dans la palette de mammographie ouverte pendant que le sein est en compression.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de masses mammaires détectées
Délai: Visite unique, jusqu'à environ une heure
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Le critère d'évaluation principal sera de déterminer si des masses mammaires peuvent être détectées à l'aide d'une palette de compression pour mammographie spot tomosynthèse ouverte et d'une échographie ciblée dans la grille en utilisant la technique expérimentale.
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Visite unique, jusqu'à environ une heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps d'acquisition des images
Délai: Visite unique, d'une durée maximale d'environ une heure
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Le temps total nécessaire pour acquérir les images expérimentales (vue de mammographie par tomosynthèse avec palette ouverte et échographie ciblée du tissu mammaire à l'intérieur de la grille de compression ouverte).
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Visite unique, d'une durée maximale d'environ une heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eun L Langman, MD, Duke Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2026
Première publication (Réel)
13 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00111770
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .