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乳腺癌患者纵向身体成分评估

2026年3月12日更新者：Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

长期评估乳腺癌患者身体成分及抗阻与放松锻炼对肌肉质量和生活质量的影响

这项观察性队列研究旨在追踪诊断为乳腺癌的患者在身体成分方面的纵向变化，包括骨骼肌质量和脂肪分布。在初次手术和辅助治疗后，参与者将在为期2年的时间内接受监测。

主要目标是评估该人群中骨骼肌质量指数（SMI）和代谢变化的自然进展。通过进行系列测量，本研究旨在描述治疗后肌肉流失和身体成分变化的纵向趋势，为更好地理解癌症康复过程的生理影响提供数据。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Valeria Chiu, Attending Physician
电话号码：67702 +886266289779
邮箱：haydenbell28@gmail.com

学习地点

台湾
- Xindian Dist
  - New Taipei City、Xindian Dist、台湾、231
    - 招聘中
    - Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
    - 接触：
      
      Taipei Tzu Chi Hospital
      
      电话号码：5706 +886266289779
      
      邮箱：xdirb@tzuchi.com.tw

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群由经组织学确诊的原发性乳腺癌（I-III期）患者组成，这些患者招募自台北慈济医院乳腺外科/肿瘤科。该人群包括已接受手术切除且符合辅助治疗（化疗和/或放疗）条件、正在接受或最近已完成辅助治疗的个体。通过术后恢复和辅助治疗路径对患者进行跟踪

描述

纳入标准：

年龄大于18岁
确诊后12个月内诊断为I-III期非转移性乳腺癌
计划进行手术、化疗，伴或不伴放疗或靶向治疗

排除标准：

诊断为转移性（IV期）乳腺癌的女性
在研究期间计划搬离该地区或离开超过6个月的女性
在研究期间计划怀孕的女性
植入式设备（如起搏器、神经刺激器）或外科植入物（如全髋关节或膝关节置换术）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
乳腺癌术后队列经组织学确诊为I-III期非转移性乳腺癌，已接受初次手术并计划接受或已完成辅助治疗（化疗和/或放疗）的患者。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
骨骼肌质量指数（SMI）的变化大体时间：基线、最终化疗周期后2周内、最终放疗疗程后2周内，以及手术后6个月。	骨骼肌质量指数（SMI）是评估肌肉质量的主要指标。该综合值通过将多频生物电阻抗分析（ACCUNIQ BC720；SELVAS Healthcare）测得的总骨骼肌质量（kg）除以参与者身高的平方（m²）计算得出。每次测量时均记录体重和身高以计算该单一综合值（kg/m²）。分数越高表示相对于身高的肌肉质量越大（结果越好）。计量单位：kg/m²	基线、最终化疗周期后2周内、最终放疗疗程后2周内，以及手术后6个月。

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
功能电池：握力相对于基线的变化大体时间：基线、最终化疗周期后2周内、最终放疗疗程后2周内以及手术后6个月。	优势手的握力使用液压测力计（LiTE - 200磅容量，美国）进行测量。参与者进行三次试验，每次尝试之间休息1分钟；记录三次试验中的最高（峰值）值。分数越高表示上肢肌肉力量越强（结果越好）。测量单位：千克（kg）	基线、最终化疗周期后2周内、最终放疗疗程后2周内以及手术后6个月。
功能性电池：4米步速相对于基线的变化大体时间：基线、最终化疗周期后2周内、最终放疗疗程后2周内以及手术后6个月。	4米步速（米/秒）采用标准化的定时步行测试进行测量。参与者被指示以他们通常的步伐从站立起点步行4米。时间以秒为单位记录，并转换为米/秒（m/s）。分数越高表示步行速度越快（结果越好）。测量单位：米/秒（m/s）	基线、最终化疗周期后2周内、最终放疗疗程后2周内以及手术后6个月。
功能性电池：计时起立行走测试（TUG）相对于基线的变化大体时间：基线、最终化疗周期后2周内、最终放疗疗程后2周内、以及手术后6个月。	功能活动能力和平衡性通过定时起立行走测试进行测量。记录参与者从椅子上起身、行走3米、转身、走回椅子并坐下所需的时间。更高的分数（花费更长时间）表示较差的功能活动能力和平衡性（更差的结果）。测量单位：秒	基线、最终化疗周期后2周内、最终放疗疗程后2周内、以及手术后6个月。
功能性电池：30秒椅子站立测试中相对于基线的变化大体时间：基线、最终化疗周期后2周内、最终放疗疗程后2周内、以及手术后6个月。	下肢功能强度通过30秒内完成的站立总数来测量。参与者从坐姿开始，被要求在30秒内尽可能多次地站起和坐下，同时保持双臂交叉于胸前。较高的分数（完成的站立次数更多）表示更好的下肢功能强度和耐力（更好的结果）。测量单位：站立次数	基线、最终化疗周期后2周内、最终放疗疗程后2周内、以及手术后6个月。
身体成分：体脂质量相对于基线的变化大体时间：基线、最终化疗周期后2周内、最终放疗疗程后2周内以及手术后6个月。	采用生物电阻抗分析法（ACCUNIQ BC720；SELVAS Healthcare）测量的体脂质量（kg）。分数越高表示绝对体脂量越大（结果越差）。	基线、最终化疗周期后2周内、最终放疗疗程后2周内以及手术后6个月。
身体成分：手臂与腿部瘦体质量比相对于基线的变化大体时间：基线、最终化疗周期后2周内、最终放疗疗程后2周内以及手术后6个月。	该比值源自分段生物电阻抗分析（ACCUNIQ BC720；SELVAS Healthcare）得出的总手臂瘦软组织（kg）与总腿部瘦软组织（kg）之比。此比值通过将双臂瘦组织质量之和除以双腿瘦组织质量之和计算得出。数值越高，表明上肢瘦组织质量相对于下肢瘦组织质量的比例越大。计量单位：比值	基线、最终化疗周期后2周内、最终放疗疗程后2周内以及手术后6个月。
身体成分：四肢与躯干瘦体质量比相对于基线的变化大体时间：基线、最终化疗周期后2周内、最终放疗疗程后2周内以及手术后6个月。	该比值源自分段生物电阻抗分析（ACCUNIQ BC720；SELVAS Healthcare）测得的四肢总瘦软组织（千克）与躯干瘦软组织（千克）之比。此比值的计算方法为：将四肢瘦软组织总和除以躯干瘦软组织。得分越高，表明四肢肌肉质量相对于躯干的比例越大（结果更佳）。计量单位：比值。	基线、最终化疗周期后2周内、最终放疗疗程后2周内以及手术后6个月。
总体水肿指数相对于基线的变化大体时间：基线、最终化疗周期后2周内、最终放疗疗程后2周内以及手术后6个月。	总体水肿指数是通过多频生物电阻抗分析（ACCUNIQ BC720；SELVAS Healthcare）测量的细胞外水（ECW）与总体水（TBW）的比值计算得出。该指数评估全身性液体分布和水肿进展。分数越高表示细胞外液相对于总体水的水平越高（结果越差）。	基线、最终化疗周期后2周内、最终放疗疗程后2周内以及手术后6个月。
基线外细胞水（ECW）的变化大体时间：基线、最终化疗周期后2周内、最终放疗疗程后2周内以及手术后6个月。	通过多频生物电阻抗分析（ACCUNIQ BC720；SELVAS Healthcare）以升为单位测量的细胞外液（ECW）。测量单位：升。	基线、最终化疗周期后2周内、最终放疗疗程后2周内以及手术后6个月。
细胞内水分（ICW）相对于基线的变化大体时间：基线、最终化疗周期后2周内、最终放疗疗程后2周内以及手术后6个月。	通过多频生物电阻抗分析（ACCUNIQ BC720；SELVAS Healthcare）以升为单位测量的细胞内水（ICW）。测量单位：升。	基线、最终化疗周期后2周内、最终放疗疗程后2周内以及手术后6个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年5月19日

初级完成 (估计的)

2027年12月31日

研究完成 (估计的)

2027年12月31日

研究注册日期

首次提交

2026年3月7日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月12日

首次发布 (实际的)

2026年3月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新