유방암 환자의 종적 체성분 평가
2026년 3월 12일 업데이트: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
유방암 환자의 신체 구성 장기 평가 및 저항 및 이완 운동이 근육량과 삶의 질에 미치는 영향
이 관찰 코호트 연구는 유방암 진단을 받은 환자들의 골격근량과 지방 분포를 포함한 신체 구성의 종적 변화를 추적하는 것을 목표로 합니다. 일차 수술 및 보조 치료 후, 참가자들은 2년 동안 모니터링될 것입니다.
주요 목표는 이 집단에서 골격근량 지수(SMI)와 대사 변화의 자연적 진행을 평가하는 것입니다. 연속적인 측정을 수행함으로써, 이 연구는 치료 후 근육 손실과 신체 구성 변화의 종적 추세를 특성화하여 암 회복 과정의 생리적 영향을 더 잘 이해할 수 있는 데이터를 제공하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Valeria Chiu, Attending Physician
- 전화번호: 67702 +886266289779
- 이메일: haydenbell28@gmail.com
연구 장소
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Xindian Dist
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New Taipei City, Xindian Dist, 대만, 231
- 모병
- Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
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연락하다:
- Taipei Tzu Chi Hospital
- 전화번호: 5706 +886266289779
- 이메일: xdirb@tzuchi.com.tw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상군은 타이베이 불교 자치 병원 유방외과/종양학과에서 모집한 조직학적으로 확인된 원발성 유방암(1-3기) 환자로 구성됩니다.
이 대상군에는 수술적 절제술을 받았으며, 보조 치료(화학요법 및/또는 방사선 치료)를 받을 자격이 있거나 현재 치료 중이거나 최근에 치료를 완료한 개인들이 포함됩니다.
환자들은 수술 후 회복 및 보조 치료 경로를 통해 추적됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 진단 후 12개월 이내에 I-III기 비전이성 유방암 진단을 받은 경우
- 수술, 화학요법, 방사선 치료 또는 표적 치료(있거나 없거나)를 예정한 경우
제외 기준:
- 전이성(IV기) 유방암 진단을 받은 여성
- 연구 기간 동안 지역을 이탈하거나 6개월 이상 부재할 계획인 여성
- 연구 기간 동안 임신을 계획하는 여성
- 이식형 장치(예: 페이스메이커, 신경 자극기) 또는 수술 임플란트(예: 전고관절 또는 슬관절 치환술) 보유자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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유방암 수술 후 코호트
일차 수술을 받았고 보조 요법(항암 화학 요법 및/또는 방사선 요법)을 계획 중이거나 완료한 조직학적으로 확인된 비전이성 유방암(1~3기) 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골격근량 지수(SMI) 변화
기간: 기준선, 최종 화학요법 주기 후 2주 이내, 최종 방사선 치료 세션 후 2주 이내, 수술 후 6개월
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골격근량 지수(SMI)는 근육량을 평가하는 주요 지표입니다.
이는 다중 주파수 생체 전기 임피던스 분석(ACCUNIQ BC720; SELVAS Healthcare)으로 측정된 총 골격근량(kg)을 참가자의 키 제곱(m2)으로 나누어 계산된 복합 값입니다.
이 단일 집계 값(kg/m2)을 계산하기 위해 각 시점에서 체중과 키를 측정합니다.
높은 점수는 키에 비해 더 큰 근육량을 나타냅니다(더 나은 결과).측정 단위: kg/m2
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기준선, 최종 화학요법 주기 후 2주 이내, 최종 방사선 치료 세션 후 2주 이내, 수술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 배터리: 악력의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 최종 화학요법 주기 후 2주 이내, 최종 방사선 치료 세션 후 2주 이내, 수술 후 6개월
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우세한 손의 악력은 수력식 동력계(LiTE - 200 lb 용량, 미국)를 사용하여 측정됩니다.
참가자는 시도 간 1분 휴식을 두고 세 번의 시도를 수행하며, 세 번의 시도 중 가장 높은(최고) 값을 기록합니다.
높은 점수는 상지 근육 강도가 더 큼을 나타냅니다(더 나은 결과).
측정 단위: 킬로그램(kg)
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기준선, 최종 화학요법 주기 후 2주 이내, 최종 방사선 치료 세션 후 2주 이내, 수술 후 6개월
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기능 배터리: 4미터 보행 속도의 기저선 대비 변화
기간: 기준선, 최종 화학요법 주기 후 2주 이내, 최종 방사선 치료 세션 후 2주 이내, 수술 후 6개월.
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4미터 보행 속도(m/s)는 표준화된 시간 측정 보행 검사를 사용하여 측정됩니다.
참가자들은 서 있는 상태에서 4미터를 평소 속도로 걷도록 지시받습니다.
시간은 초 단위로 기록되며 초당 미터(m/s)로 변환됩니다.
점수가 높을수록 보행 속도가 빠름(더 나은 결과)을 나타냅니다.
측정 단위: 초당 미터(m/s)
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기준선, 최종 화학요법 주기 후 2주 이내, 최종 방사선 치료 세션 후 2주 이내, 수술 후 6개월.
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기능 배터리: Timed Up & Go(TUG) 테스트의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 최종 화학요법 주기 후 2주 이내, 최종 방사선 치료 세션 후 2주 이내, 그리고 수술 후 6개월.
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기능적 이동성과 균형은 Timed Up & Go(TUG) 검사를 사용하여 측정합니다.
참가자가 의자에서 일어나 3미터를 걸어가서 돌아서 걸어와 의자에 앉는 데 걸리는 시간이 기록됩니다.
점수가 높을수록(소요 시간이 길수록) 기능적 이동성과 균형이 더 나쁘다는 것을 나타냅니다(더 나쁜 결과).
측정 단위: 초
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기준선, 최종 화학요법 주기 후 2주 이내, 최종 방사선 치료 세션 후 2주 이내, 그리고 수술 후 6개월.
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기능성 배터리: 30초 의자 일어서기 검사에서 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 최종 화학요법 주기 후 2주 이내, 최종 방사선 치료 세션 후 2주 이내, 수술 후 6개월.
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하지 기능적 근력은 30초 동안 완료한 일어서기 총 횟수로 측정됩니다.
참가자는 앉은 상태에서 시작하여 팔을 가슴 앞에서 교차한 채로 30초 동안 가능한 한 많이 일어서고 앉기를 반복합니다.
점수가 높을수록(일어서기 횟수가 많을수록) 하지 기능적 근력과 지구력이 더 좋음을 나타냅니다(더 나은 결과).
측정 단위: 일어서기 횟수
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기준선, 최종 화학요법 주기 후 2주 이내, 최종 방사선 치료 세션 후 2주 이내, 수술 후 6개월.
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체성분: 기저선 대비 체지방량 변화
기간: 기준선, 최종 화학요법 주기 후 2주 이내, 최종 방사선 치료 세션 후 2주 이내, 수술 후 6개월.
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바이오 임피던스 분석(ACCUNIQ BC720; SELVAS Healthcare)을 사용하여 측정한 체지방량(kg).
점수가 높을수록 절대 체지방량이 더 많음을 나타냅니다(결과가 더 나쁨).
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기준선, 최종 화학요법 주기 후 2주 이내, 최종 방사선 치료 세션 후 2주 이내, 수술 후 6개월.
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체성분: 기준선 대비 팔-다리 제지방량 비율 변화
기간: 기준선, 최종 화학요법 주기 후 2주 이내, 최종 방사선 치료 세션 후 2주 이내, 수술 후 6개월.
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분절 생체 전기 임피던스 분석(ACCUNIQ BC720; SELVAS Healthcare)에서 도출된 전체 팔 제지방 연조직(kg) 대 전체 다리 제지방 연조직(kg)의 비율입니다.
이 비율은 양팔의 제지방량 합계를 양다리의 제지방량 합계로 나누어 계산됩니다.
높은 점수는 하지 제지방량에 비해 상지 제지방량의 비율이 더 크다는 것을 나타냅니다.
측정 단위: 비율
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기준선, 최종 화학요법 주기 후 2주 이내, 최종 방사선 치료 세션 후 2주 이내, 수술 후 6개월.
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체성분: 기저선 대비 사지-몸통 근육량 비율의 변화
기간: 기준선, 최종 화학요법 주기 후 2주 이내, 최종 방사선 치료 세션 후 2주 이내, 수술 후 6개월.
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분절 생체전기 임피던스 분석(ACCUNIQ BC720; SELVAS Healthcare)에서 도출된 사지 총 린 연조직(kg) 대 체간 린 연조직(kg)의 비율입니다.
이 비율은 네 사지의 린 연조직 합계를 체간의 린 연조직으로 나누어 계산합니다.
높은 점수는 체간에 비해 부속지 근육량의 비율이 더 큼을 나타냅니다(더 나은 결과).
측정 단위: 비율.
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기준선, 최종 화학요법 주기 후 2주 이내, 최종 방사선 치료 세션 후 2주 이내, 수술 후 6개월.
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기저선 대비 전반적 부종 지수의 변화
기간: 기준선, 최종 화학요법 주기 후 2주 이내, 최종 방사선 치료 세션 후 2주 이내, 수술 후 6개월.
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전체 부종 지수는 다중 주파수 생체 전기 임피던스 분석(ACCUNIQ BC720; SELVAS Healthcare)을 통해 측정된 세포 외 수분(ECW)과 전체 체내 수분(TBW)의 비율로 계산됩니다.
이 지수는 전신 체액 분포와 부종 진행을 평가합니다.
점수가 높을수록 전체 체내 수분 대비 세포 외 체액 수준이 높은 것을 의미합니다(더 나쁜 결과).
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기준선, 최종 화학요법 주기 후 2주 이내, 최종 방사선 치료 세션 후 2주 이내, 수술 후 6개월.
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기저선 대비 세포 외 수분(ECW) 변화
기간: 기준선, 최종 화학요법 주기 후 2주 이내, 최종 방사선 치료 세션 후 2주 이내, 그리고 수술 후 6개월.
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다중 주파수 생체전기 임피던스 분석(ACCUNIQ BC720; SELVAS Healthcare)으로 측정한 세포 외액(ECW)은 리터 단위로 측정됩니다.
측정 단위: 리터.
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기준선, 최종 화학요법 주기 후 2주 이내, 최종 방사선 치료 세션 후 2주 이내, 그리고 수술 후 6개월.
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기저선 대비 세포 내 수분(ICW) 변화
기간: 기준선, 최종 화학요법 주기 후 2주 이내, 최종 방사선 치료 세션 후 2주 이내, 수술 후 6개월.
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다중 주파수 생체 전기 임피던스 분석(ACCUNIQ BC720; SELVAS Healthcare)을 통해 리터 단위로 측정한 세포 내 수분(ICW).
측정 단위: 리터.
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기준선, 최종 화학요법 주기 후 2주 이내, 최종 방사선 치료 세션 후 2주 이내, 수술 후 6개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 19일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 13-IRB110-OBS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
본 논문에 보고된 결과의 기초가 되는 비식별화된 개별 참가자 데이터는 방법론적으로 타당한 제안을 제공하는 연구자에게 제공될 예정입니다.
제안은 논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 해당 저자에게 제출할 수 있습니다.
제안 승인 및 데이터 접근 협약 서명 후 데이터가 공유됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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