Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintasyöpäpotilaiden pitkittäinen kehonkoostumuksen arviointi

torstai 12. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Rintasyövän potilaiden kehonkoostumuksen pitkäaikainen arviointi sekä vastus- ja rentoutusharjoittelun vaikutus lihasmassaan ja elämänlaatuun

Tämä havainnointikohorttitutkimus pyrkii seuraamaan pitkittäisiä muutoksia kehon koostumuksessa, mukaan lukien luurangonlihasmassaa ja rasvanjakautumista, rintasyöpäpotilailla. Ensisijaisen leikkauksen ja adjuvanttihoidon jälkeen osallistujia seurataan kahden vuoden ajan.

Ensisijainen tavoite on arvioida luurangonlihasmassaindeksin (SMI) ja metabolisten muutosten luonnollista kehitystä tässä populaatiossa. Suorittamalla sarjamittauksia tämä tutkimus pyrkii kuvaamaan lihaskadon ja kehon koostumuksen muutosten pitkittäistrendejä hoidon jälkeen, tarjoten tietoa syövän toipumisprosessin fysiologisen vaikutuksen parempaan ymmärtämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Valeria Chiu, Attending Physician
  • Puhelinnumero: 67702 +886266289779
  • Sähköposti: haydenbell28@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Taiwan
    • Xindian Dist
      • New Taipei City, Xindian Dist, Taiwan, 231
        • Rekrytointi
        • Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatioon kuuluvat histologisesti varmennetun primaarisen rintasyövän (vaihe I-III) potilaat, jotka on rekrytoitu Taipei Buddhist Tzu Chi Hospitalin rintakirurgian/onkologian osastolta. Populaatioon kuuluvat yksilöt, jotka ovat käyneet läpi kirurgisen resektion ja ovat oikeutettuja adjuvanssiterapiaan (kemoterapia ja/tai radioterapia), saavat sitä parhaillaan tai ovat äskettäin saaneet sen päätökseen. Potilaita seurataan leikkauksen jälkeisen toipumisen ja adjuvanssihoidon polkujen varrella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • >18 vuoden ikä
  • Vähintään 12 kuukautta sitten diagnosoitu I-III vaiheen ei-metastasoitunut rintasyöpä
  • Suunniteltu leikkaukseen, kemoterapiaan, säde- tai kohdennetun hoidon kanssa tai ilman.

Poissulkemiskriteerit:

  • Metastasoituneen (IV vaiheen) rintasyövän saaneet naiset
  • Tutkimusjakson aikana alueelta pois muuttavat tai yli 6 kuukauden ajan poissa olevat naiset
  • Tutkimusjakson aikana raskaaksi aikovat naiset
  • Implantoitavat laitteet (esim. sydämentahdistin, hermostimulaattori) tai kirurgiset implantit (esim. kokonaiset lonkka- tai polviproteesit)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Rintasyövän leikkauksen jälkeinen kohortti
Potilaat, joilla on histologisesti varmistettu I–III-vaiheen ei-metastasoitunut rintasyöpä, jotka ovat käyneet läpi ensisijaisen leikkaushoidon ja joiden on määrä aloittaa tai jotka ovat jo suorittaneet adjuvanssihoidon (kemoterapia ja/tai sädehoito).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luurankolihasmassaindeksin (SMI) muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne, 2 viikon sisällä viimeisen kemoterapiakierroksen jälkeen, 2 viikon sisällä viimeisen sädehoitojakson jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Skeletal Muscle Mass Index (SMI) on ensisijainen mittari lihasmassan arvioinnissa. Se on yhdistetty arvo, joka lasketaan jakamalla koko luurankolihasmassa (kg), mitattuna monitaajuisella bioelektrisellä impedanssianalyysillä (ACCUNIQ BC720; SELVAS Healthcare), osallistujan pituuden neliöllä (m2). Paino ja pituus mitataan kullakin mittaushetkellä tämän yhden yhdistetyn arvon (kg/m2) laskemiseksi. Korkeammat arvot osoittavat suurempaa lihasmassaa pituuteen nähden (parempi tulos).Mittayksikkö: kg/m2
Alkutilanne, 2 viikon sisällä viimeisen kemoterapiakierroksen jälkeen, 2 viikon sisällä viimeisen sädehoitojakson jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen akku: Muutos perusarvosta käsivoimassa
Aikaikkuna: Perustaso, kahden viikon sisällä viimeisen kemoterapiakierroksen jälkeen, kahden viikon sisällä viimeisen sädehoitokierroksen jälkeen ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen.
Dominantin käden puristusvoimaa mitataan hydraulisella dynamometrillä (LiTE - 200 lb kapasiteetti, USA). Osallistujat suorittavat kolme yritystä, joita väliin on 1 minuutin lepojakso; kolmesta yrityksestä suurin (huippu)arvo tallennetaan. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa yläraajojen lihasvoimaa (parempi lopputulos). Mittayksikkö: Kilogrammat (kg)
Perustaso, kahden viikon sisällä viimeisen kemoterapiakierroksen jälkeen, kahden viikon sisällä viimeisen sädehoitokierroksen jälkeen ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen.
Toiminnallinen testipatteri: Muutos lähtöarvosta 4 metrin kävelynopeudessa
Aikaikkuna: Alkutilanne, kahden viikon kuluessa viimeisestä kemoterapiakyvystä, kahden viikon kuluessa viimeisestä sädehoitokertauksesta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
4 metrin kävelynopeus (m/s) mitataan standardoidulla ajastetulla kävelytestillä. Osallistujia ohjeistetaan kävelemään tavanomaista vauhtiaan 4 metriä seisovasta lähtöasennosta. Aika mitataan sekunteina ja muunnetaan metreiksi sekunnissa (m/s). Korkeammat arvot osoittavat nopeampaa kävelynopeutta (parempi lopputulos). Mittayksikkö: Metriä sekunnissa (m/s)
Alkutilanne, kahden viikon kuluessa viimeisestä kemoterapiakyvystä, kahden viikon kuluessa viimeisestä sädehoitokertauksesta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Toiminnallinen akku: Muutos lähtöarvosta Timed Up & Go (TUG) -testissä
Aikaikkuna: Alkutila, kahden viikon sisällä viimeisen kemoterapiakierroksen jälkeen, kahden viikon sisällä viimeisen sädehoitokierroksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Toiminnallinen liikkuvuus ja tasapaino mitataan Timed Up & Go (TUG) -testillä. Osallistujan noustua tuolilta, käveltyä 3 metriä, kääntyä, kävellä takaisin tuolin luo ja istuutua kuluva aika kirjataan. Korkeammat pisteet (pidempi aika) osoittavat heikompaa toiminnallista liikkuvuutta ja tasapainoa (huonompi lopputulos). Mittayksikkö: Sekuntia
Alkutila, kahden viikon sisällä viimeisen kemoterapiakierroksen jälkeen, kahden viikon sisällä viimeisen sädehoitokierroksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Funktionaalinen akku: Muutos lähtötasosta 30 sekunnin tuolistumistestissä
Aikaikkuna: Perustaso, kahden viikon sisällä viimeisen kemoterapiakierroksen jälkeen, kahden viikon sisällä viimeisen sädehoitoistunnon jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Alaraajojen toiminnallista voimaa mitataan suoritettujen nousujen kokonaismääränä 30 sekunnissa. Osallistujat aloittavat istuen ja heitä ohjeistetaan nousemaan ylös ja istumaan alas mahdollisimman monta kertaa 30 sekunnin aikana pitäen käsivarret ristissä rinnan päällä. Korkeammat pisteet (useammat nousut suoritettu) osoittavat parempaa alaraajojen toiminnallista voimaa ja kestävyyttä (parempi tulos). Mittayksikkö: Nousujen lukumäärä
Perustaso, kahden viikon sisällä viimeisen kemoterapiakierroksen jälkeen, kahden viikon sisällä viimeisen sädehoitoistunnon jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Kehon koostumus: Muutos perusarvosta kehon rasvamassassa
Aikaikkuna: Alkutila, kahden viikon sisällä viimeisen kemoterapiakierroksen jälkeen, kahden viikon sisällä viimeisen sädehoitojakson jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Rasvamassa (kg) mitattu bioelektrisellä impedanssianalyysillä (ACCUNIQ BC720; SELVAS Healthcare). Korkeammat arvot osoittavat suurempaa absoluuttista rasvamassaa (huonompi lopputulos).
Alkutila, kahden viikon sisällä viimeisen kemoterapiakierroksen jälkeen, kahden viikon sisällä viimeisen sädehoitojakson jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Kehon koostumus: Muutos lähtöarvosta käsivarren ja jalan rasvattoman massan suhteessa
Aikaikkuna: Perustaso, kahden viikon sisällä viimeisen kemoterapiakierroksen jälkeen, kahden viikon sisällä viimeisen sädehoitokierroksen jälkeen ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen.
Kokonaiskäsivarren rasvattoman pehmytkudoksen (kg) suhde kokonaisjalan rasvattomaan pehmytkudokseen (kg), joka on määritetty segmentaalisella bioelektrisellä impedanssianalyysillä (ACCUNIQ BC720; SELVAS Healthcare).
Tämä suhdeluku lasketaan jakamalla molempien käsivarsien rasvattoman massan summa molempien jalkojen rasvattoman massan summalla.
Korkeammat arvot osoittavat suurempaa yläraajojen rasvattoman massan osuutta suhteessa alaraajojen rasvattomaan massaan.
Mittayksikkö: Suhdeluku
Perustaso, kahden viikon sisällä viimeisen kemoterapiakierroksen jälkeen, kahden viikon sisällä viimeisen sädehoitokierroksen jälkeen ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen.
Krooninen koostumus: Muutos alkuarvosta raajan ja vartalon laihamassan suhteessa
Aikaikkuna: Alkutila, 2 viikon sisällä viimeisen kemoterapiakuurin jälkeen, 2 viikon sisällä viimeisen sädehoitokerrran jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Kokonaisraajojen laihdan pehmytkudoksen (kg) suhde rungon laihdan pehmytkudokseen (kg), joka on saatu segmentaalisesta bioelektrisestä impedanssianalyysistä (ACCUNIQ BC720; SELVAS Healthcare). Tämä suhde lasketaan jakamalla kaikkien neljän raajan laihdan pehmytkudos rungon laihdalla pehmytkudoksella. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa lisäke lihasmassan osuutta rungon suhteen (parempi lopputulos). Mittayksikkö: Suhde.
Alkutila, 2 viikon sisällä viimeisen kemoterapiakuurin jälkeen, 2 viikon sisällä viimeisen sädehoitokerrran jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Muutos perusarvosta kokonaisuuden turvotusindeksissä
Aikaikkuna: Alkutila, kahden viikon sisällä viimeisen kemoterapiakierroksen jälkeen, kahden viikon sisällä viimeisen sädehoitojakson jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Kokonaisuuden turvotuksindeksi lasketaan suhteena solunulkoiseen veteen (ECW) koko kehon veteen (TBW) monitaajuisessa bioelektrisessä impedanssianalyysissä mitattuna (ACCUNIQ BC720; SELVAS Healthcare). Tämä indeksi arvioi systemaattista nesteen jakautumista ja turvotuksen etenemistä. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa solunulkoisen nesteen tasoa suhteessa koko kehon veteen (huonompi lopputulos).
Alkutila, kahden viikon sisällä viimeisen kemoterapiakierroksen jälkeen, kahden viikon sisällä viimeisen sädehoitojakson jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Muutos perustasosta solunulkoisessa vedessä (ECW)
Aikaikkuna: Alkutila, kahden viikon sisällä viimeisen kemoterapiakierroksen jälkeen, kahden viikon sisällä viimeisen sädehoitojakson jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Soluneste (ECW) mitattuna litroina monitaajuisella bioelektrisellä impedanssianalyysillä (ACCUNIQ BC720; SELVAS Healthcare). Mittayksikkö: Litrat.
Alkutila, kahden viikon sisällä viimeisen kemoterapiakierroksen jälkeen, kahden viikon sisällä viimeisen sädehoitojakson jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Muutos perusarvosta solun sisäisessä vedessä (ICW)
Aikaikkuna: Perustaso, kahden viikon sisällä viimeisen kemoterapiasyklin jälkeen, kahden viikon sisällä viimeisen sädehoitokäynnin jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Soluvesi (ICW) mitattu litroina monitaajuisen bioelektrisen impedanssianalyysin (ACCUNIQ BC720; SELVAS Healthcare) avulla. Mittayksikkö: Litraa.
Perustaso, kahden viikon sisällä viimeisen kemoterapiasyklin jälkeen, kahden viikon sisällä viimeisen sädehoitokäynnin jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 7. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13-IRB110-OBS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat yksittäisten osallistujien tiedot, jotka ovat artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, ovat saatavilla tutkijoille, jotka esittävät metodologisesti pätevän ehdotuksen. Ehdotuksia voidaan lähettää alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisun jälkeen vastaavalle kirjoittajalle. Tietoja jaetaan ehdotuksen hyväksymisen ja tietojen käyttösopimuksen allekirjoittamisen jälkeen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintojen kasvaimet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa