Trilaciclib在预防局限期小细胞肺癌患者骨髓抑制方面的效果
2026年6月15日 更新者：Pharmacosmos A/S
一项比较Trilaciclib与安慰剂在局限期小细胞肺癌参与者中的疗效和安全性的III期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验
这项临床试验的目的是比较 trilaciclib 与安慰剂在局限期小细胞肺癌受试者中的疗效和安全性。 它旨在回答的主要问题是：
Trilaciclib 是否对局限期小细胞肺癌受试者具有骨髓保护作用？
参与者将被随机分配接受 trilaciclib 或安慰剂。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Pharmacosmos A/S Clinical and Non-clinical Research
- 电话号码：+4559485959
- 邮箱：info@pharmacosmos.com
学习地点
-
-
California
-
Oakland、California、美国、48073
- 招聘中
- Pharmacosmos Investigational Site
-
接触：
- Pharmacosmos A/S Clinical and non-clinical research
- 电话号码：455-948-5959
- 邮箱：info@pharmacosmos.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 经确认的局限期小细胞肺癌诊断
- 从先前的抗肿瘤手术中完全恢复
- 通过肿瘤评估具有可测量和可评估的疾病
- 愿意参与并签署知情同意书
排除标准：
- 广泛期小细胞肺癌
- 活动性心血管疾病
- 已知对曲拉西利、依托泊苷、卡铂、顺铂或其制剂中的任何成分过敏
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：曲拉西利
接受曲拉西利
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静脉输注
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安慰剂比较：安慰剂
接受安慰剂
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静脉输注
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较 trilaciclib 与安慰剂在预防骨髓抑制方面的作用
大体时间：从入组到4个月后
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重度中性粒细胞减少症的持续时间和发生率
|
从入组到4个月后
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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所有病因化疗剂量减少次数
大体时间：从入组至4个月后
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从入组至4个月后
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粒细胞集落刺激因子（G-CSF）给药的发生率
大体时间：从入组至入组后4个月
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从入组至入组后4个月
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因骨髓抑制或败血症导致的住院次数
大体时间：从入组至4个月后
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从入组至4个月后
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发热性中性粒细胞减少症病例数
大体时间：自入组起至入组后4个月
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自入组起至入组后4个月
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红细胞（RBC）输注发生率
大体时间：从入组后至4个月
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从入组后至4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年6月30日
初级完成 (估计的)
2027年6月1日
研究完成 (估计的)
2027年6月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月10日
首次发布 (实际的)
2026年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月15日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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