제한기 소세포폐암 환자에서 골수억제 예방에 대한 Trilaciclib의 효과
2026년 6월 15일 업데이트: Pharmacosmos A/S
제한기 소세폐암 환자를 대상으로 Trilaciclib와 위약의 효능 및 안전성을 비교하는 3상, 무작위, 이중맹검, 위약대조, 다기관 임상시험
이 임상 시험의 목표는 제한기 소세포폐암 환자를 대상으로 trilaciclib와 위약의 효능과 안전성을 비교하는 것입니다. 이 시험이 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
제한기 소세포폐암 환자에서 trilaciclib가 골수보호 효과를 가지는가?
참가자는 trilaciclib 또는 위약 중 하나를 받도록 무작위 배정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pharmacosmos A/S Clinical and non-clinical research
- 전화번호: +4559485959
- 이메일: info@pharmacosmos.com
연구 장소
-
-
California
-
Oakland, California, 미국, 48073
- 모병
- Pharmacosmos Investigational Site
-
연락하다:
- Pharmacosmos A/S Clinical and non-clinical research
- 전화번호: 455-948-5959
- 이메일: info@pharmacosmos.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 한정기 소세포폐암의 확진
- 이전 항종양 수술 절차로부터의 완전한 회복
- 종양 평가를 통한 측정 가능하고 평가 가능한 질환
- 참여 의사와 동의서 서명 의향
제외 기준:
- 확장기 소세포폐암
- 활성 심혈관 질환
- 트릴라시클리브, 에토포사이드, 카보플라틴, 시스플라틴 또는 이들의 제형 성분에 대한 알려진 과민증
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 트릴라시클립
트릴라시클리브를 투여받음
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정맥 주입
|
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위약 비교기: 위약
플라시보 투여
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정맥 내 주입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미엘로억제 예방에 있어서 트릴라시클리브와 위약을 비교하기 위함
기간: 등록부터 4개월 후까지
|
심각한 호중구 감소증의 지속 기간 및 발생률
|
등록부터 4개월 후까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
모든 원인에 의한 화학요법 용량 감소 횟수
기간: 등록 시부터 4개월 후까지
|
등록 시부터 4개월 후까지
|
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과립구 콜로니 자극 인자(G-CSF) 투여 발생
기간: 등록 후 4개월부터
|
등록 후 4개월부터
|
|
골수억제 또는 패혈증으로 인한 입원 횟수
기간: 등록 시점부터 4개월 후까지
|
등록 시점부터 4개월 후까지
|
|
발열성 호중구감소증 발생 건수
기간: 등록부터 4개월 후
|
등록부터 4개월 후
|
|
적혈구(RBC) 수혈 발생률
기간: 등록 시점부터 4개월 후까지
|
등록 시점부터 4개월 후까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 30일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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