虚拟现实用于肌萎缩侧索硬化症患者的焦虑管理 (VR ALS)
只是...呼吸:用于肌萎缩侧索硬化症焦虑管理的虚拟现实引导呼吸训练
虚拟现实(VR)作为一种创新休闲方式,正逐渐崭露头角,以增强医疗保健服务。 该休闲体验的若干益处,例如分散注意力和全方位感官沉浸,已展现出通过减轻疼痛、缓解焦虑显著影响医疗保健领域的潜力,并被视为运动学习的创新方法。 肌萎缩侧索硬化症(ALS)患者在病程中焦虑发生率较高,这对他们的生活质量及最亲近之人的生活品质产生负面影响。 在ALS群体中,利用VR进行焦虑管理及后续生活质量改善的探索尚未开展。
对于ALS患者而言,VR既可(1)作为逃避进行性致命诊断日常现实的途径;又可(2)提供潜在改善焦虑的机会,这两者均与ALS患者的生活质量息息相关。 我们的假设是:一套简便易行的家庭VR引导放松训练方案,能够改善ALS患者的主观焦虑症状,进而提升其生活质量。
研究概览
详细说明
肌萎缩侧索硬化症(ALS)是一种神经肌肉疾病,其特征是运动神经元死亡,导致肌无力。 除了与运动相关的进行性损伤外,ALS患者(pwALS)还承受着非运动症状的负担,这些症状对生活质量(QOL)有重大影响。 这包括焦虑,研究发现焦虑对生活质量的影响仅次于功能状态。
探索替代技术以改善ALS患者(pwALS)获取焦虑管理策略的途径是一项值得的努力。 虚拟现实(VR)是一种越来越多地用于心理健康治疗和临床研究的技术。 利用VR的焦虑治疗干预可以包括暴露疗法或应用放松技术,这是治疗广泛性焦虑障碍两种较有前景的方法。 虚拟平静场景的视觉呈现可以帮助个人练习和掌握放松技巧,使体验比大多数人仅依靠自身想象和记忆所能创造的更加生动和真实。
本研究将确定一个简单易用的家庭VR引导放松运动计划是否能改善ALS患者的主观焦虑症状,从而提高生活质量。
在加拿大5个地点(新不伦瑞克省弗雷德里克顿、新斯科舍省哈利法克斯、安大略省金斯顿、安大略省汉密尔顿和萨斯喀彻温省萨斯卡通),ALS患者将由他们的治疗医生识别,并在各自医疗中心的典型跨学科ALS诊所访问期间被邀请参与。 参与者将被随机分配接受用于家庭放松治疗的虚拟现实系统,或分配到不接受任何干预的对照组。 结果测量将在引入虚拟现实之前的基线期以及干预后每4周直至12周完成。
这项多中心随机对照试验旨在确定一个简单易用的家庭虚拟现实引导放松运动计划是否能改善ALS患者的主观焦虑症状,从而提高生活质量。 我们希望这个项目不仅能提高ALS患者的心理健康意识,还能提供一个易于获取且负担得起的机会来管理这些被忽视的ALS方面。 如果证明有效,这项工作可能适用于其他影响心理健康和生活质量的诊断。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Shane A McCullum, MScPT
- 电话号码:506-447-4379
- 邮箱:shane.a.mccullum@horizonnb.ca
研究联系人备份
- 姓名:Maia Reynolds, Bachelor of Engineering
- 电话号码:506-447-4379
- 邮箱:maia.reynolds@horizonnb.ca
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 确诊为ALS(黄金海岸或El-Escorial标准),或ALS变异型如弛缓性肢体、进行性肌萎缩、以上运动神经元或下运动神经元为主型
- 能够使用VR设备且无不良反应(如头痛、视力变化、头晕、恶心、定向障碍)
排除标准:
- 认知障碍影响全面参与评估的能力
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:虚拟现实放松疗法
使用虚拟现实系统通过引导式呼吸锻炼应用程序进行的家庭放松疗法。
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使用虚拟现实系统应用程序进行的居家引导式呼吸练习。
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无干预:对照组
患有肌萎缩侧索硬化症(ALS)的患者将与干预组采用相同的结局指标进行监测,但不提供任何干预。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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状态特质认知与躯体焦虑量表 (STICSA)
大体时间:在基线和第4周、第8周、第12周重复进行。
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STICSA是一份包含42个项目的自评问卷,采用4点李克特量表评分,从1(几乎从不或完全没有)到4(几乎总是或非常如此),其中21个项目评估您当前时刻的感受,另外相同的21个项目则基于您通常的感受进行评分。
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在基线和第4周、第8周、第12周重复进行。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌萎缩侧索硬化功能评定量表 - 修订版 (ALSFRS-R)
大体时间:基线和12周。
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ALS功能评分量表(ALSFRS)是一种经过验证的评分工具,用于监测ALS患者残疾程度的进展。修订版ALSFRS(ALSFRS-R)保留了原始量表的特性,并显示出很强的内部一致性和结构效度。该量表包含12个项目,每个项目有5种可能的反应来评定损伤程度,涵盖了日常生活的各个方面。
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基线和12周。
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肌萎缩侧索硬化症专用生活质量简表 (ALSSQOL-SF)
大体时间:基线、4周、8周和12周。
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肌萎缩侧索硬化症专用生活质量简表(ALSSQOL-SF)是一份包含20个条目的疾病专用整体生活质量评估工具,其简短施测时间适合临床使用,能为肌萎缩侧索硬化症患者提供具有临床实用性的有效信息。
各条目采用0-10分量表进行评分。
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基线、4周、8周和12周。
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患者总体改善印象量表 (PGI-I)
大体时间:仅在12周评估时完成。
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患者总体印象改善(PGI-I)是一种单项总体变化评级量表,要求个体在基线时评定特定病症的严重程度,或在终点时评定其病症在接受治疗后感知到的变化。
有七种可能的回答(评分1-7):好得非常多,好得多,好一点,没有变化,差一点,差得多,差得非常多
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仅在12周评估时完成。
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Colleen O'Connell, MD FRCPC、Horizon Health Network
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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