Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality til angsthåndtering hos personer med amyotrofisk lateral sklerose (VR ALS)

11. marts 2026 opdateret af: Shane McCullum, Horizon Health Network

Bare... træk vejret: Virtuel virkeligheds-vejledt åndedrætsøvelse til angsthåndtering ved amyotrofisk lateral sklerose

Virtual Reality (VR) vinder frem som en ny og innovativ fritidsaktivitet til at forbedre sundhedsydelser. Flere fordele ved fritidsoplevelsen, såsom afledning af opmærksomhed og fuld sansemæssig immersion, har vist potentiale til at påvirke sundhedssektoren betydeligt gennem smertereduktion, angstreduktion og betragtes som en innovativ tilgang til motorisk læring. Personer med ALS (pwALS) har en høj forekomst af angst i løbet af deres sygdom, hvilket har en negativ indvirkning på deres livskvalitet og livskvaliteten for dem, der står dem nærmest. Brugen af VR til angsthåndtering og efterfølgende forbedring af livskvalitet er endnu ikke blevet undersøgt i ALS-populationen.

For personer med ALS kan VR være både (1) en flugt fra virkeligheden af at leve dag for dag med en progressiv dødelig diagnose; og (2) muligheden for potentielt at forbedre angst, som begge er forbundet med livskvaliteten for personer, der lever med ALS. Vores hypotese er, at et simpelt og tilgængeligt hjemme-VR-vejledt afslapningsøvelsesprogram kan forbedre subjektive angstsymptomer hos en person, der lever med ALS, og dermed forbedre livskvaliteten.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Amyotrofisk lateral sklerose (ALS) er en neuromuskulær sygdom, der er kendetegnet ved død af motorneuroner, hvilket resulterer i svaghed. Udover motorisk relateret progressiv nedsættelse oplever personer med ALS (pwALS) en byrde af ikke-motoriske symptomer, der har stor indflydelse på livskvaliteten (QOL). Dette inkluderer angst, som er fundet til kun at være anden efter funktion som den største indflydelse på livskvaliteten.

At udforske alternative teknologier for at forbedre adgangen til angsthåndteringsstrategier for personer med ALS (pwALS) er et værdifuldt foretagende. Virtual Reality (VR) er en teknologi, der i stigende grad bruges til mental sundhedsbehandling og inden for klinisk forskning. Angstbehandlingsinterventioner, der anvender VR, kan inkludere eksponeringsterapi eller anvendte afslapningsteknikker, to af de mere lovende behandlinger for generaliseret angstlidelse. Den visuelle præsentation af et virtuelt roligt scenario kan lette en persons øvelse og mestring af afslapning, hvilket gør oplevelsen mere levende og virkelig end den, som de fleste individer kan skabe ved hjælp af deres egen fantasi og hukommelse.

Dette studie vil identificere, om et simpelt og tilgængeligt hjemme-VR-vejledt afslapningsøvelsesprogram kan forbedre subjektive angstsymptomer hos personer, der lever med ALS, og dermed forbedre livskvaliteten.

På 5 steder i hele Canada (Fredericton NB, Halifax NS, Kingston ON, Hamilton ON og Saskatoon SK) vil personer med amyotrofisk lateral sklerose blive identificeret af deres behandlende læge og inviteret til at deltage under et typisk tværfagligt ALS-klinikbesøg på deres respektive sundhedscentre. Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage et virtual reality-system til hjemmebaseret afslapningsterapi eller til en kontrolgruppe, der ikke vil modtage nogen intervention. Resultatmåling vil blive udført ved baseline før introduktionen af virtual reality og efter hver 4. uge af interventionen op til 12 uger.

Dette multi-site randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at identificere, om et simpelt og tilgængeligt hjemme-virtual reality-vejledt afslapningsøvelsesprogram kan forbedre subjektive angstsymptomer hos personer med ALS og dermed forbedre livskvaliteten. Det er vores håb, at dette projekt ikke kun vil øge bevidstheden om mental sundhed hos personer med ALS, men også give en tilgængelig og overkommelig mulighed for at håndtere disse oversete aspekter af ALS. Dette arbejde kunne potentielt anvendes til andre diagnoser, der påvirker mental sundhed og livskvalitet, hvis det vurderes effektivt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med ALS (gold coast eller El-Escorial), eller ALS-varianter af flail limb, progressiv muskelatrofi, UMN- eller LMN-dominerende
  • I stand til at bruge VR-enhed uden negative virkninger (f.eks. hovedpine, synsændringer, svimmelhed, kvalme, desorientering)

Eksklusionskriterier:

- Kognitiv svækkelse, der påvirker evnen til fuldt ud at deltage i vurderinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual Reality afslapningsterapi
Hjemmebaseret afslapningsterapi med et Virtual Reality-system med en vejledende åndedrætsøvelsesapplikation.
Hjemmebaseret vejledt vejrtrækningsøvelse ved hjælp af et virtual reality-systemprogram.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Personer med ALS vil blive overvåget med de samme resultatmål som interventionsgruppen, men der vil ikke blive givet nogen intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
State Trait Inventory for Cognitive and Somatic Anxiety (STICSA)
Tidsramme: Ved baseline og gentaget efter 4 uger, 8 uger og 12 uger.
STICSA er et selvrapporteringsspørgeskema bestående af 42 spørgsmål vurderet på en 4-punkts Likert-skala fra 1 (Næsten aldrig eller Slet ikke) til 4 (Næsten altid eller Meget), hvor 21 spørgsmål vurderer, hvordan du føler dig i øjeblikket, og de samme 21 spørgsmål vurderes ud fra, hvordan du føler dig generelt
Ved baseline og gentaget efter 4 uger, 8 uger og 12 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ALS Funktionsskala - Revideret (ALSFRS-R)
Tidsramme: Baseline og 12 uger.
ALS Functional Rating Scale (ALSFRS) er et valideret vurderingsinstrument til at overvåge progressionen af handicap hos personer med ALS. Den reviderede ALSFRS (ALSFRS-R) bevarer de oprindelige skalaers egenskaber og viser stærk intern konsistens og konstruktvaliditet. Skalaen består af 12 emner, hver med 5 mulige svar, der vurderer handicapniveau, og dækker forskellige aspekter af det daglige liv
Baseline og 12 uger.
ALS-specifik livskvalitet kort form (ALSSQOL-SF)
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger.
Amyotrophic Lateral Sclerosis-Specific Quality of Life Short Form (ALSSQOL-SF) er et 20-spørgsmålsskema til specifik vurdering af livskvalitet ved sygdommen, som er designet til klinisk brug med kort afprøvningstid og kan give klinisk anvendelig, valid information om personer med ALS. Spørgsmålene scores på en 0-10 skala.
Baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger.
Patientens globale indtryk af forbedringsskalaen (PGI-I)
Tidsramme: Fuldført ved 12-ugers vurdering kun.
Patient global impression of improvement (PGI-I) er en enkeltpunkts global vurderingsskala for forandring, der beder en person om at vurdere alvoren af en specifik tilstand ved baseline eller at vurdere ved slutpunkter den opfattede forandring i hans/hendes tilstand som reaktion på terapi. Der er syv mulige svar (scoret 1-7): meget meget bedre, meget bedre, lidt bedre, ingen forandring, lidt værre, meget værre og meget meget værre
Fuldført ved 12-ugers vurdering kun.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Colleen O'Connell, MD FRCPC, Horizon Health Network

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ALS (amyotrofisk lateral sklerose)

Kliniske forsøg med Virtuel Virkelighedsguidet Åndedrætsøvelse

Abonner